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Terapia de oxígeno con cánula nasal de alto flujo para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con disfagia y apnea obstructiva del sueño

21 de noviembre de 2019 actualizado por: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Se descubrió que la terapia de ventilación con cánula nasal de alto flujo (HFNC) mejora la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en sujetos sin accidente cerebrovascular. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la HFNC podría ser eficaz en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia que necesitaban alimentación por sonda nasogástrica y no pueden recibir ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias para la apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Keelung, Taiwán
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con disfagia y apnea obstructiva del sueño que necesitan alimentación por sonda nasogástrica

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardíaca congestiva, inconsciencia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hemorragia intracraneal o malignidad, y condiciones médicas y neurológicas inestables
  • apnea central del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HFNC
Dispositivo: ventilación con cánula nasal de alto flujo
Terapia de ventilación con cánula nasal de alto flujo (HFNC): suministro de aire calentado y humidificado hasta 60 l/min de flujo; efectos: efecto de presión espiratoria final positiva, humidificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: una vez en la noche de estudio de polisomnografía cuando reciba un estudio de titulación de cánula nasal de alto flujo
suma de pletismografía de inductancia respiratoria (RIPsum) sin calibración para puntuar eventos de apnea e hipopnea (criterios alternativos de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño)
una vez en la noche de estudio de polisomnografía cuando reciba un estudio de titulación de cánula nasal de alto flujo
índice de desaturación de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: una vez en la noche de estudio de polisomnografía cuando reciba un estudio de titulación de cánula nasal de alto flujo
número de veces por hora de sueño que el nivel de saturación de oxígeno en la sangre cae ≥ 3% desde el valor inicial
una vez en la noche de estudio de polisomnografía cuando reciba un estudio de titulación de cánula nasal de alto flujo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana después de la terapia con cánula nasal de alto flujo
velocidad (m/s) medida por el sistema SphygmoCor CPV
línea de base y 1 semana después de la terapia con cánula nasal de alto flujo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana después de la terapia con cánula nasal de alto flujo
medido por el sistema QHRV (Medeia Ltd.)
línea de base y 1 semana después de la terapia con cánula nasal de alto flujo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMRPG2H0011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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