Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow neuscanule Zuurstoftherapie voor patiënten met een ischemische beroerte met dysfagie en obstructieve slaapapneu

21 november 2019 bijgewerkt door: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Beademingstherapie met een hoge stroom neuscanule (HFNC) bleek de ernst van obstructieve slaapapneu bij niet-beroerte personen te verbeteren. De onderzoekers veronderstelden dat HFNC effectief zou kunnen zijn bij patiënten met een beroerte met dysfagie die nasogastrische sondevoeding nodig hadden en geen continue positieve luchtwegdrukventilatie kunnen krijgen voor obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ischemische beroerte met dysfagie en obstructieve slaapapneu die nasogastrische sondevoeding nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • congestief hartfalen, bewusteloosheid, chronische obstructieve longziekte, intracraniële bloeding of maligniteit, en onstabiele medische en neurologische aandoeningen
  • centrale slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNC
Apparaat: high flow neuscanule ventilatie
High-flow neuscanule (HFNC) beademingstherapie: toevoer van verwarmde en bevochtigde lucht tot 60 l/min stroom; effecten: positief en expiratoir drukeffect, bevochtiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: eenmaal op de polysomnografie-studieavond wanneer u een high-flow nasale canule-titratiestudie ontvangt
respiratoire inductantieplethysmografiesom (RIPsum) zonder kalibratie om apneu- en hypopneugebeurtenissen te scoren (alternatieve criteria van de American Academy of Sleep Medicine)
eenmaal op de polysomnografie-studieavond wanneer u een high-flow nasale canule-titratiestudie ontvangt
oxyhemoglobine-desaturatie-index
Tijdsspanne: eenmaal op de polysomnografie-studieavond wanneer u een high-flow nasale canule-titratiestudie ontvangt
aantal keren per uur slaap dat het zuurstofverzadigingsniveau van het bloed daalt met ≥ 3% ten opzichte van de uitgangswaarde
eenmaal op de polysomnografie-studieavond wanneer u een high-flow nasale canule-titratiestudie ontvangt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
puls golf snelheid
Tijdsspanne: basislijn en 1 week na high-flow neuscanuletherapie
snelheid (m/s) gemeten door het SphygmoCor CPV-systeem
basislijn en 1 week na high-flow neuscanuletherapie
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: basislijn en 1 week na high-flow neuscanuletherapie
gemeten door QHRV-systeem (Medeia Ltd.)
basislijn en 1 week na high-flow neuscanuletherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG2H0011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren