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Ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso per pazienti con ictus ischemico con disfagia e apnea ostruttiva del sonno

21 novembre 2019 aggiornato da: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
È stato riscontrato che la terapia di ventilazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) migliora la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno nei soggetti non colpiti da ictus. I ricercatori hanno ipotizzato che l'HFNC potrebbe essere efficace nei pazienti con ictus con disfagia che necessitavano di alimentazione con sondino nasogastrico e non possono ricevere ventilazione continua a pressione positiva delle vie aeree per l'apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ictus ischemico con disfagia e apnea ostruttiva del sonno che necessitano di sondino nasogastrico

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca congestizia, perdita di coscienza, broncopneumopatia cronica ostruttiva, emorragia intracranica o tumore maligno e condizioni mediche e neurologiche instabili
  • apnee notturne centrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HFNC
Dispositivo: ventilazione con cannula nasale ad alto flusso
Terapia di ventilazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC): fornisce aria riscaldata e umidificata fino a 60 L/min di flusso; effetti: effetto pressione positiva di fine espirazione, umidificazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: una volta alla notte dello studio di polisonnografia quando si riceve uno studio di titolazione della cannula nasale ad alto flusso
somma della pletismografia dell'induttanza respiratoria (RIPsum) senza calibrazione per valutare gli eventi di apnea e ipopnea (criteri alternativi dell'American Academy of Sleep Medicine)
una volta alla notte dello studio di polisonnografia quando si riceve uno studio di titolazione della cannula nasale ad alto flusso
Indice di desaturazione dell'ossiemoglobina
Lasso di tempo: una volta alla notte dello studio di polisonnografia quando si riceve uno studio di titolazione della cannula nasale ad alto flusso
numero di volte per ora di sonno in cui il livello di saturazione di ossigeno nel sangue scende di ≥ 3% rispetto al basale
una volta alla notte dello studio di polisonnografia quando si riceve uno studio di titolazione della cannula nasale ad alto flusso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: basale e 1 settimana dopo la terapia con cannula nasale ad alto flusso
velocità (m/s) misurata dal sistema SphygmoCor CPV
basale e 1 settimana dopo la terapia con cannula nasale ad alto flusso
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: basale e 1 settimana dopo la terapia con cannula nasale ad alto flusso
misurato con sistema QHRV (Medeia Ltd.)
basale e 1 settimana dopo la terapia con cannula nasale ad alto flusso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG2H0011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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