Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie für Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit Dysphagie und obstruktiver Schlafapnoe

21. November 2019 aktualisiert von: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Es wurde festgestellt, dass die Beatmungstherapie mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) den Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe bei Patienten ohne Schlaganfall verbessert. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass HFNC bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie wirksam sein könnte, die eine Magensondenernährung benötigen und bei obstruktiver Schlafapnoe keine kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck erhalten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit Dysphagie und obstruktiver Schlafapnoe, die eine Magensondenernährung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • dekompensierte Herzinsuffizienz, Bewusstlosigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, intrakranielle Blutung oder Malignität und instabile medizinische und neurologische Zustände
  • zentrale Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNC
Gerät: High-Flow-Nasenkanülenbeatmung
Beatmungstherapie mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC): Zufuhr von erwärmter und befeuchteter Luft mit einem Durchfluss von bis zu 60 l/min; Effekte: positiver endexspiratorischer Druckeffekt, Befeuchtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Einmal in der Polysomnographie-Studiennacht, wenn eine High-Flow-Nasenkanülen-Titrationsstudie durchgeführt wird
Respiratory Inductance Plethysmography Sum (RIPsum) ohne Kalibrierung zur Bewertung von Apnoe- und Hypopnoe-Ereignissen (Alternativkriterien der American Academy of Sleep Medicine)
Einmal in der Polysomnographie-Studiennacht, wenn eine High-Flow-Nasenkanülen-Titrationsstudie durchgeführt wird
Oxyhämoglobin-Entsättigungsindex
Zeitfenster: Einmal in der Polysomnographie-Studiennacht, wenn eine High-Flow-Nasenkanülen-Titrationsstudie durchgeführt wird
wie oft pro Stunde Schlaf die Sauerstoffsättigung des Blutes um ≥ 3 % vom Ausgangswert abfällt
Einmal in der Polysomnographie-Studiennacht, wenn eine High-Flow-Nasenkanülen-Titrationsstudie durchgeführt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche nach High-Flow-Nasenkanülentherapie
Geschwindigkeit (m/s), gemessen mit SphygmoCor CPV-System
Baseline und 1 Woche nach High-Flow-Nasenkanülentherapie
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche nach High-Flow-Nasenkanülentherapie
gemessen mit dem QHRV-System (Medeia Ltd.)
Baseline und 1 Woche nach High-Flow-Nasenkanülentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG2H0011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

Klinische Studien zur High-Flow-Nasenkanülenbeatmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren