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Oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo para pacientes com AVC isquêmico com disfagia e apneia obstrutiva do sono

21 de novembro de 2019 atualizado por: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Verificou-se que a terapia de ventilação com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) melhora a gravidade da apneia obstrutiva do sono em indivíduos sem AVC. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o CNAF pode ser eficaz em pacientes com AVC com disfagia que precisam de alimentação por sonda nasogástrica e não podem receber ventilação com pressão positiva contínua nas vias aéreas para apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com AVC isquêmico com disfagia e apneia obstrutiva do sono que precisam de alimentação por sonda nasogástrica

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca congestiva, inconsciência, doença pulmonar obstrutiva crônica, hemorragia intracraniana ou malignidade e condições médicas e neurológicas instáveis
  • apnéia central do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CNAF
Dispositivo: ventilação por cânula nasal de alto fluxo
Terapia de ventilação com cânula nasal de alto fluxo (HFNC): fornecer ar aquecido e umidificado até 60 L/min de fluxo; efeitos: efeito de pressão expiratória final positiva, umidificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de apnéia-hipopnéia
Prazo: uma vez na noite do estudo de polissonografia quando receber estudo de titulação de cânula nasal de alto fluxo
soma de pletismografia de indutância respiratória (RIPsum) sem calibração para pontuar eventos de apneia e hipopneia (critérios alternativos da Academia Americana de Medicina do Sono)
uma vez na noite do estudo de polissonografia quando receber estudo de titulação de cânula nasal de alto fluxo
índice de dessaturação de oxihemoglobina
Prazo: uma vez na noite do estudo de polissonografia quando receber estudo de titulação de cânula nasal de alto fluxo
número de vezes por hora de sono que o nível de saturação de oxigênio no sangue cai ≥ 3% da linha de base
uma vez na noite do estudo de polissonografia quando receber estudo de titulação de cânula nasal de alto fluxo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da onda de pulso
Prazo: linha de base e 1 semana após terapia com cânula nasal de alto fluxo
velocidade (m/s) medida pelo sistema SphygmoCor CPV
linha de base e 1 semana após terapia com cânula nasal de alto fluxo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: linha de base e 1 semana após terapia com cânula nasal de alto fluxo
medida pelo sistema QHRV (Medeia Lda.)
linha de base e 1 semana após terapia com cânula nasal de alto fluxo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG2H0011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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