肥満患者の骨脆弱性評価
2025年2月21日 更新者：Marine FAUNY、Central Hospital, Nancy, France
肥満患者における二重X線吸収法（DXA）およびCTスキャン（脊椎骨折および第1腰椎SBAC-L1の走査骨減衰係数）による骨脆弱性評価
この研究では、横断的研究において、DXA および CT スキャンで肥満患者の骨の脆弱性を研究します。
研究者は、これらの肥満患者の骨脆弱性の特定の危険因子 (DXA での全身の体組成、脂肪量とその位置、除脂肪体重、手術後の体重減少、SBAC-L1 との関係) も研究したいと考えています。骨スクリーニング。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Nancy university hosiptal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者は、ナンシー大学病院で肥満外科手術の前にフォローされ、CT スキャンと DXA を実行しました。通常は手術前に実行され、2 つの検査の前に 1 年を超えない遅延で行われました。
説明
包含基準:
- 肥満手術のためにナンシー大学病院で追跡された患者
- 手術前に CT スキャンと DXA を実施。2 回の検査の最大 1 年前
除外基準:
- 18歳未満
- 保護された大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ナンシー大学病院でフォローされた肥満患者
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DXA および CT スキャンは、通常、肥満手術前のこれらの患者の次の期間に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 1 腰椎 SBAC-L1 のスキャン骨減衰係数
時間枠：2019年11月～2020年9月
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関心領域のある最初の腰椎の軸方向断面
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2019年11月～2020年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎骨折
時間枠：2019年11月～2020年9月
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Genant分類によると、脊椎の矢状断面
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2019年11月～2020年9月
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DXA: Tスコア
時間枠：2019年11月～2020年9月
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標準偏差で、脊椎/股関節/大腿骨頸部/手首
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2019年11月～2020年9月
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DXA: 骨密度 BMD (脊椎、股関節、大腿骨頸部、手首)
時間枠：2019年11月～2020年9月
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g/cm²で
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2019年11月～2020年9月
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DXA：リーンおよび脂肪の質量
時間枠：2019年11月〜2020年9月
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それぞれの％と再パーティションで
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2019年11月〜2020年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Yu EW, Lee MP, Landon JE, Lindeman KG, Kim SC. Fracture Risk After Bariatric Surgery: Roux-en-Y Gastric Bypass Versus Adjustable Gastric Banding. J Bone Miner Res. 2017 Jun;32(6):1229-1236. doi: 10.1002/jbmr.3101. Epub 2017 Mar 20.
- Pickhardt PJ, Lee LJ, del Rio AM, Lauder T, Bruce RJ, Summers RM, Pooler BD, Binkley N. Simultaneous screening for osteoporosis at CT colonography: bone mineral density assessment using MDCT attenuation techniques compared with the DXA reference standard. J Bone Miner Res. 2011 Sep;26(9):2194-203. doi: 10.1002/jbmr.428.
- Fauny M, Bauer E, Albuisson E, Perrier-Cornet J, Deibener J, Chabot F, Mandry D, Huttin O, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Vertebral fracture prevalence and measurement of the scanographic bone attenuation coefficient on CT-scan in patients with systemic sclerosis. Rheumatol Int. 2018 Oct;38(10):1901-1910. doi: 10.1007/s00296-018-4139-5. Epub 2018 Aug 21.
- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
- Murray TE, Williams D, Lee MJ. Osteoporosis, obesity, and sarcopenia on abdominal CT: a review of epidemiology, diagnostic criteria, and management strategies for the reporting radiologist. Abdom Radiol (NY). 2017 Sep;42(9):2376-2386. doi: 10.1007/s00261-017-1124-5. Erratum In: Abdom Radiol (NY). 2018 May;43(5):1281. doi: 10.1007/s00261-017-1274-5.
- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月23日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月23日
試験登録日
最初に提出
2019年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019PI216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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