Evaluación de fragilidad ósea en pacientes obesos
21 de febrero de 2025 actualizado por: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France
Evaluación de la fragilidad ósea mediante absorciometría dual de rayos X (DXA) y tomografía computarizada (fractura vertebral y coeficiente de atenuación ósea escanográfica de la primera vértebra lumbar SBAC-L1) en pacientes obesos
Esta investigación estudiará la fragilidad ósea en pacientes obesos, en DXA y TAC, en un estudio transversal.
Los investigadores también quieren estudiar los factores de riesgo específicos de la fragilidad ósea en estos pacientes obesos (relación entre la composición corporal en todo el cuerpo en DXA, masa grasa y su ubicación, masa magra, pérdida de peso después de la cirugía y SBAC-L1), para mejorar la cribado óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Nancy university hosiptal
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes obesos seguidos antes de una cirugía bariátrica, en el hospital universitario de Nancy, a quienes se les realizó una tomografía computarizada y una DXA, generalmente realizadas antes de la cirugía, con un retraso que no excedió de 1 año antes de los 2 exámenes
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes seguidos en el hospital universitario de Nancy para una cirugía bariátrica
- Tomografía computarizada y DXA realizadas antes de la cirugía, con un máximo de 1 año antes de los 2 exámenes
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- adultos protegidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes obesos seguidos en el Hospital Universitario de Nancy
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La DXA y la tomografía computarizada generalmente se realizan durante el seguimiento de estos pacientes antes de la cirugía bariátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coeficiente de atenuación ósea escanográfica de la primera vértebra lumbar SBAC-L1
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-septiembre 2020
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en sección axial de la primera vértebra lumbar, con una región de interés
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Noviembre 2019-septiembre 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura vertebral
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-septiembre 2020
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Según la clasificación de Genant, en la sección sagital de la columna vertebral
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Noviembre 2019-septiembre 2020
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DXA: puntuación T
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-septiembre 2020
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en desviación estándar, en columna / cadera / cuello femoral / muñeca
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Noviembre 2019-septiembre 2020
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DXA: Densidad mineral ósea DMO (columna vertebral, cadera, cuello femoral, muñeca)
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-septiembre 2020
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en g/cm²
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Noviembre 2019-septiembre 2020
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DXA: masa magra y gorda
Periodo de tiempo: Noviembre de 2019-septiembre 2020
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en % y reparar cada uno
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Noviembre de 2019-septiembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
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- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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