Evaluering av benskjørhet hos overvektige pasienter
24. januar 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Evaluering av benskjørhet ved hjelp av dobbel røntgenabsorpsjon (DXA) og CT-skanning (vertebral fraktur og skanografisk bendempningskoeffisient av den første lumbale vertebra SBAC-L1) hos overvektige pasienter
Denne forskningen vil studere beinskjørhet hos overvektige pasienter, på DXA og CT-skanning, i en tverrgående studie.
Etterforskerne ønsker også å studere de spesifikke risikofaktorene for benskjørhet hos disse overvektige pasientene (forholdet mellom kroppssammensetning på hele kroppen på DXA, fettmasse og dens plassering, mager masse, vekttap etter operasjon og SBAC-L1), for å forbedre beinscreening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Nancy university hosiptal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overvektige pasienter fulgt før en fedmeoperasjon, ved Nancy universitetssykehus som utførte en CT-skanning og DXA, vanligvis utført før operasjonen, med en forsinkelse som ikke oversteg 1 år før de 2 undersøkelsene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fulgt ved Nancy universitetssykehus for en fedmeoperasjon
- CT-skanning og DXA utført før operasjon, med maksimalt 1 år før de 2 undersøkelsene
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Beskyttede voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige pasienter fulgte ved Nancy University Hospital
|
DXA og CT-skanning utføres vanligvis under oppfølging av disse pasientene før fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skanografisk bendempningskoeffisient for den første lumbale vertebra SBAC-L1
Tidsramme: November 2019 – september 2020
|
på den aksiale delen av den første lumbale vertebra, med et område av interesse
|
November 2019 – september 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertebralt brudd
Tidsramme: November 2019 – september 2020
|
I henhold til Genant-klassifisering, på sagittal del av ryggraden
|
November 2019 – september 2020
|
|
DXA: T-score
Tidsramme: November 2019 – september 2020
|
i standardavvik, på ryggrad / hofte / lårhals / håndledd
|
November 2019 – september 2020
|
|
DXA: Benmineraltetthet BMD (ryggrad, hofte, lårhals, håndledd)
Tidsramme: November 2019 – september 2020
|
i g/cm²
|
November 2019 – september 2020
|
|
DXA: mager og fet masse
Tidsramme: November 2019 – september 2020
|
i % og omartering av hver
|
November 2019 – september 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Murray TE, Williams D, Lee MJ. Osteoporosis, obesity, and sarcopenia on abdominal CT: a review of epidemiology, diagnostic criteria, and management strategies for the reporting radiologist. Abdom Radiol (NY). 2017 Sep;42(9):2376-2386. doi: 10.1007/s00261-017-1124-5. Erratum In: Abdom Radiol (NY). 2017 Aug 5;:
- Walsh JS, Vilaca T. Obesity, Type 2 Diabetes and Bone in Adults. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):528-535. doi: 10.1007/s00223-016-0229-0. Epub 2017 Mar 9.
- Hammoud E, Toumi H, Jacob C, Pinti A, Lespessailles E, El Hage R. Does the Severity of Obesity Influence Bone Mineral Density Values in Premenopausal Women? J Clin Densitom. 2021 Apr-Jun;24(2):225-232. doi: 10.1016/j.jocd.2019.04.006. Epub 2019 Apr 26.
- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Jul 23;:
- Jammah AA. Endocrine and metabolic complications after bariatric surgery. Saudi J Gastroenterol. 2015 Sep-Oct;21(5):269-77. doi: 10.4103/1319-3767.164183.
- Hong CS, Bergen MA, Watters TS. Transient osteoporosis of the hip after bariatric surgery. Arthroplast Today. 2018 Dec 7;5(1):32-37. doi: 10.1016/j.artd.2018.10.010. eCollection 2019 Mar.
- Lespessailles E, Hammoud E, Toumi H, Ibrahim-Nasser N. Consequences of bariatric surgery on outcomes in rheumatic diseases. Arthritis Res Ther. 2019 Mar 28;21(1):83. doi: 10.1186/s13075-019-1869-z.
- Santos D, Lopes T, Jesus P, Cruz S, Cordeiro A, Pereira S, Saboya C, Ramalho A. Bone Metabolism in Adolescents and Adults Undergoing Roux-En-Y Gastric Bypass: a Comparative Study. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2144-2150. doi: 10.1007/s11695-019-03797-5.
- Geoffroy M, Charlot-Lambrecht I, Chrusciel J, Gaubil-Kaladjian I, Diaz-Cives A, Eschard JP, Salmon JH. Impact of Bariatric Surgery on Bone Mineral Density: Observational Study of 110 Patients Followed up in a Specialized Center for the Treatment of Obesity in France. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1765-1772. doi: 10.1007/s11695-019-03719-5.
- Madsen LR, Espersen R, Ornstrup MJ, Jorgensen NR, Langdahl BL, Richelsen B. Bone Health in Patients with Type 2 Diabetes Treated by Roux-En-Y Gastric Bypass and the Role of Diabetes Remission. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1823-1831. doi: 10.1007/s11695-019-03753-3.
- Axelsson KF, Werling M, Eliasson B, Szabo E, Naslund I, Wedel H, Lundh D, Lorentzon M. Fracture Risk After Gastric Bypass Surgery: A Retrospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Dec;33(12):2122-2131. doi: 10.1002/jbmr.3553. Epub 2018 Aug 13.
- Mesureur L, Arvanitakis M. Metabolic and nutritional complications of bariatric surgery : a review. Acta Gastroenterol Belg. 2017 Oct-Dec;80(4):515-525.
- Kalani A, Bami H, Tiboni M, Jaeschke R, Adachi JD, Lau AN. The effect of bariatric surgery on serum 25-OH vitamin D levels: a systematic review and meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 Jun 27;3(3):319-332. doi: 10.1002/osp4.113. eCollection 2017 Sep.
- Cook FJ, Khanna I, Giordano J, Matarese L, Hudson S. LONG-TERM BONE HEALTH AFTER ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS: A PILOT STUDY. Endocr Pract. 2017 Sep;23(9):1077-1084. doi: 10.4158/EP171823.OR. Epub 2017 Jul 6.
- Shanbhogue VV, Stoving RK, Frederiksen KH, Hanson S, Brixen K, Gram J, Jorgensen NR, Hansen S. Bone structural changes after gastric bypass surgery evaluated by HR-pQCT: a two-year longitudinal study. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):685-693. doi: 10.1530/EJE-17-0014. Epub 2017 Mar 13.
- Yu EW, Lee MP, Landon JE, Lindeman KG, Kim SC. Fracture Risk After Bariatric Surgery: Roux-en-Y Gastric Bypass Versus Adjustable Gastric Banding. J Bone Miner Res. 2017 Jun;32(6):1229-1236. doi: 10.1002/jbmr.3101. Epub 2017 Mar 20.
- Pickhardt PJ, Lee LJ, del Rio AM, Lauder T, Bruce RJ, Summers RM, Pooler BD, Binkley N. Simultaneous screening for osteoporosis at CT colonography: bone mineral density assessment using MDCT attenuation techniques compared with the DXA reference standard. J Bone Miner Res. 2011 Sep;26(9):2194-203. doi: 10.1002/jbmr.428.
- Fauny M, Bauer E, Albuisson E, Perrier-Cornet J, Deibener J, Chabot F, Mandry D, Huttin O, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Vertebral fracture prevalence and measurement of the scanographic bone attenuation coefficient on CT-scan in patients with systemic sclerosis. Rheumatol Int. 2018 Oct;38(10):1901-1910. doi: 10.1007/s00296-018-4139-5. Epub 2018 Aug 21.
- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019PI216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DXA og CT-skanning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS ApelemAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; Hologic, Inc.FullførtOsteoporose | Lavenergi traumebruddStorbritannia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIA kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of IowaRekrutteringAstma | Bentetthet, lav | Oral steroidavhengig astma (lidelse)Forente stater
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterUkjent
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført