Avaliação da Fragilidade Óssea em Pacientes Obesos
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France
Avaliação da Fragilidade Óssea por Absorciometria de Raios X Duplos (DXA) e Tomografia Computadorizada (Fratura Vertebral e Coeficiente de Atenuação Óssea Escanográfica da Primeira Vértebra Lombar SBAC-L1) em Pacientes Obesos
Esta pesquisa estudará a fragilidade óssea em pacientes obesos, em DXA e CT-scan, em um estudo transversal.
Os investigadores também querem estudar os fatores de risco específicos de fragilidade óssea nestes pacientes obesos (relação entre a composição corporal em todo o corpo em DXA, massa gorda e sua localização, massa magra, perda de peso após a cirurgia e SBAC-L1), para melhorar a triagem óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Nancy university hosiptal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes obesos acompanhados antes de uma cirurgia bariátrica, no hospital universitário de Nancy que realizaram tomografia e DXA, geralmente realizados antes da cirurgia, com atraso que não ultrapassou 1 ano antes dos 2 exames
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acompanhados no hospital universitário de Nancy para uma cirurgia bariátrica
- Tomografia e DXA realizados antes da cirurgia, com no máximo 1 ano antes dos 2 exames
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- adultos protegidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes obesos acompanhados no Nancy University Hospital
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DXA e tomografia computadorizada são geralmente realizados durante o acompanhamento desses pacientes antes da cirurgia bariátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coeficiente de atenuação óssea escamográfica da primeira vértebra lombar SBAC-L1
Prazo: Novembro de 2019 a setembro de 2020
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em corte axial da primeira vértebra lombar, com região de interesse
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Novembro de 2019 a setembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura vertebral
Prazo: Novembro de 2019 a setembro de 2020
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De acordo com a classificação de Genant, no corte sagital da coluna
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Novembro de 2019 a setembro de 2020
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DXA: T-score
Prazo: Novembro de 2019 a setembro de 2020
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em desvio padrão, na coluna/quadril/colo do fêmur/punho
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Novembro de 2019 a setembro de 2020
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DXA: DMO de densidade mineral óssea (coluna, quadril, colo do fêmur, punho)
Prazo: Novembro de 2019 a setembro de 2020
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em g/cm²
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Novembro de 2019 a setembro de 2020
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DXA: massa magra e gorda
Prazo: Novembro de 2019 a setembro de 2020
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em % e repartição de cada
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Novembro de 2019 a setembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yu EW, Lee MP, Landon JE, Lindeman KG, Kim SC. Fracture Risk After Bariatric Surgery: Roux-en-Y Gastric Bypass Versus Adjustable Gastric Banding. J Bone Miner Res. 2017 Jun;32(6):1229-1236. doi: 10.1002/jbmr.3101. Epub 2017 Mar 20.
- Pickhardt PJ, Lee LJ, del Rio AM, Lauder T, Bruce RJ, Summers RM, Pooler BD, Binkley N. Simultaneous screening for osteoporosis at CT colonography: bone mineral density assessment using MDCT attenuation techniques compared with the DXA reference standard. J Bone Miner Res. 2011 Sep;26(9):2194-203. doi: 10.1002/jbmr.428.
- Fauny M, Bauer E, Albuisson E, Perrier-Cornet J, Deibener J, Chabot F, Mandry D, Huttin O, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Vertebral fracture prevalence and measurement of the scanographic bone attenuation coefficient on CT-scan in patients with systemic sclerosis. Rheumatol Int. 2018 Oct;38(10):1901-1910. doi: 10.1007/s00296-018-4139-5. Epub 2018 Aug 21.
- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
- Murray TE, Williams D, Lee MJ. Osteoporosis, obesity, and sarcopenia on abdominal CT: a review of epidemiology, diagnostic criteria, and management strategies for the reporting radiologist. Abdom Radiol (NY). 2017 Sep;42(9):2376-2386. doi: 10.1007/s00261-017-1124-5. Erratum In: Abdom Radiol (NY). 2018 May;43(5):1281. doi: 10.1007/s00261-017-1274-5.
- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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