Botfragiliteitsevaluatie bij obese patiënten
21 februari 2025 bijgewerkt door: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van botfragiliteit door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) en CT-scan (wervelfractuur en scanografische botverzwakkingscoëfficiënt van de eerste lumbale wervel SBAC-L1) bij patiënten met obesitas
Dit onderzoek zal de botfragiliteit bestuderen bij obese patiënten, op DXA en CT-scan, in een transversale studie.
De onderzoekers willen ook de specifieke risicofactoren van botfragiliteit bij deze zwaarlijvige patiënten bestuderen (relatie tussen lichaamssamenstelling op het hele lichaam op DXA, vetmassa en de locatie ervan, vetvrije massa, gewichtsverlies na chirurgie en SBAC-L1), om de botscreening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Nancy university hosiptal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwaarlijvige patiënten gevolgd voor een bariatrische operatie, in het universitair ziekenhuis van Nancy die een CT-scan en DXA uitvoerde, meestal uitgevoerd vóór de operatie, met een vertraging van niet meer dan 1 jaar voor de 2 examens
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gevolgd in het universitair ziekenhuis van Nancy voor een bariatrische operatie
- CT-scan en DXA uitgevoerd voor de operatie, met maximaal 1 jaar voor de 2 onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Beschermde volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige patiënten volgden in het Universitair Ziekenhuis van Nancy
|
DXA en CT-scan worden meestal uitgevoerd tijdens de follow-up van deze patiënten vóór bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scanografische botverzwakkingscoëfficiënt van de eerste lendenwervel SBAC-L1
Tijdsspanne: November 2019-september 2020
|
op axiale sectie van de eerste lendenwervel, met een interessegebied
|
November 2019-september 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervelfractuur
Tijdsspanne: November 2019-september 2020
|
Volgens Genant-classificatie, op sagittale sectie van de wervelkolom
|
November 2019-september 2020
|
|
DXA: T-score
Tijdsspanne: November 2019-september 2020
|
in standaarddeviatie, op wervelkolom / heup / dijbeenhals / pols
|
November 2019-september 2020
|
|
DXA: Botmineraaldichtheid BMD (wervelkolom, heup, dijbeenhals, pols)
Tijdsspanne: November 2019-september 2020
|
in g/cm²
|
November 2019-september 2020
|
|
Dxa: mager en dikke massa
Tijdsspanne: November 2019-september 2020
|
in % en herhaling van elk
|
November 2019-september 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walsh JS, Vilaca T. Obesity, Type 2 Diabetes and Bone in Adults. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):528-535. doi: 10.1007/s00223-016-0229-0. Epub 2017 Mar 9.
- Hammoud E, Toumi H, Jacob C, Pinti A, Lespessailles E, El Hage R. Does the Severity of Obesity Influence Bone Mineral Density Values in Premenopausal Women? J Clin Densitom. 2021 Apr-Jun;24(2):225-232. doi: 10.1016/j.jocd.2019.04.006. Epub 2019 Apr 26.
- Jammah AA. Endocrine and metabolic complications after bariatric surgery. Saudi J Gastroenterol. 2015 Sep-Oct;21(5):269-77. doi: 10.4103/1319-3767.164183.
- Hong CS, Bergen MA, Watters TS. Transient osteoporosis of the hip after bariatric surgery. Arthroplast Today. 2018 Dec 7;5(1):32-37. doi: 10.1016/j.artd.2018.10.010. eCollection 2019 Mar.
- Lespessailles E, Hammoud E, Toumi H, Ibrahim-Nasser N. Consequences of bariatric surgery on outcomes in rheumatic diseases. Arthritis Res Ther. 2019 Mar 28;21(1):83. doi: 10.1186/s13075-019-1869-z.
- Santos D, Lopes T, Jesus P, Cruz S, Cordeiro A, Pereira S, Saboya C, Ramalho A. Bone Metabolism in Adolescents and Adults Undergoing Roux-En-Y Gastric Bypass: a Comparative Study. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2144-2150. doi: 10.1007/s11695-019-03797-5.
- Geoffroy M, Charlot-Lambrecht I, Chrusciel J, Gaubil-Kaladjian I, Diaz-Cives A, Eschard JP, Salmon JH. Impact of Bariatric Surgery on Bone Mineral Density: Observational Study of 110 Patients Followed up in a Specialized Center for the Treatment of Obesity in France. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1765-1772. doi: 10.1007/s11695-019-03719-5.
- Madsen LR, Espersen R, Ornstrup MJ, Jorgensen NR, Langdahl BL, Richelsen B. Bone Health in Patients with Type 2 Diabetes Treated by Roux-En-Y Gastric Bypass and the Role of Diabetes Remission. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1823-1831. doi: 10.1007/s11695-019-03753-3.
- Axelsson KF, Werling M, Eliasson B, Szabo E, Naslund I, Wedel H, Lundh D, Lorentzon M. Fracture Risk After Gastric Bypass Surgery: A Retrospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Dec;33(12):2122-2131. doi: 10.1002/jbmr.3553. Epub 2018 Aug 13.
- Mesureur L, Arvanitakis M. Metabolic and nutritional complications of bariatric surgery : a review. Acta Gastroenterol Belg. 2017 Oct-Dec;80(4):515-525.
- Kalani A, Bami H, Tiboni M, Jaeschke R, Adachi JD, Lau AN. The effect of bariatric surgery on serum 25-OH vitamin D levels: a systematic review and meta-analysis. Obes Sci Pract. 2017 Jun 27;3(3):319-332. doi: 10.1002/osp4.113. eCollection 2017 Sep.
- Cook FJ, Khanna I, Giordano J, Matarese L, Hudson S. LONG-TERM BONE HEALTH AFTER ROUX-EN-Y GASTRIC BYPASS: A PILOT STUDY. Endocr Pract. 2017 Sep;23(9):1077-1084. doi: 10.4158/EP171823.OR. Epub 2017 Jul 6.
- Shanbhogue VV, Stoving RK, Frederiksen KH, Hanson S, Brixen K, Gram J, Jorgensen NR, Hansen S. Bone structural changes after gastric bypass surgery evaluated by HR-pQCT: a two-year longitudinal study. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):685-693. doi: 10.1530/EJE-17-0014. Epub 2017 Mar 13.
- Yu EW, Lee MP, Landon JE, Lindeman KG, Kim SC. Fracture Risk After Bariatric Surgery: Roux-en-Y Gastric Bypass Versus Adjustable Gastric Banding. J Bone Miner Res. 2017 Jun;32(6):1229-1236. doi: 10.1002/jbmr.3101. Epub 2017 Mar 20.
- Pickhardt PJ, Lee LJ, del Rio AM, Lauder T, Bruce RJ, Summers RM, Pooler BD, Binkley N. Simultaneous screening for osteoporosis at CT colonography: bone mineral density assessment using MDCT attenuation techniques compared with the DXA reference standard. J Bone Miner Res. 2011 Sep;26(9):2194-203. doi: 10.1002/jbmr.428.
- Fauny M, Bauer E, Albuisson E, Perrier-Cornet J, Deibener J, Chabot F, Mandry D, Huttin O, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Vertebral fracture prevalence and measurement of the scanographic bone attenuation coefficient on CT-scan in patients with systemic sclerosis. Rheumatol Int. 2018 Oct;38(10):1901-1910. doi: 10.1007/s00296-018-4139-5. Epub 2018 Aug 21.
- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
- Murray TE, Williams D, Lee MJ. Osteoporosis, obesity, and sarcopenia on abdominal CT: a review of epidemiology, diagnostic criteria, and management strategies for the reporting radiologist. Abdom Radiol (NY). 2017 Sep;42(9):2376-2386. doi: 10.1007/s00261-017-1124-5. Erratum In: Abdom Radiol (NY). 2018 May;43(5):1281. doi: 10.1007/s00261-017-1274-5.
- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .