Valutazione della fragilità ossea nei pazienti obesi
21 febbraio 2025 aggiornato da: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France
Valutazione della fragilità ossea mediante doppia assorbimetria a raggi X (DXA) e TAC (frattura vertebrale e coefficiente di attenuazione ossea scanografica della prima vertebra lombare SBAC-L1) in pazienti obesi
Questa ricerca studierà la fragilità ossea nei pazienti obesi, su DXA e TAC, in uno studio trasversale.
I ricercatori vogliono anche studiare i fattori di rischio specifici della fragilità ossea in questi pazienti obesi (rapporto tra composizione corporea su tutto il corpo su DXA, massa grassa e sua localizzazione, massa magra, perdita di peso dopo intervento chirurgico e SBAC-L1), per migliorare il screening osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Nancy university hosiptal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti obesi seguiti prima di un intervento di chirurgia bariatrica, presso l'ospedale universitario di Nancy che hanno eseguito una TAC e una DXA, solitamente eseguite prima dell'intervento chirurgico, con un ritardo che non superava 1 anno prima dei 2 esami
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti seguiti all'ospedale universitario di Nancy per un intervento di chirurgia bariatrica
- TAC e DXA eseguiti prima dell'intervento chirurgico, con massimo 1 anno prima dei 2 esami
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Adulti protetti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti obesi seguiti al Nancy University Hospital
|
La DXA e la TAC vengono solitamente eseguite durante il seguito di questi pazienti prima della chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coefficiente di attenuazione ossea scanografica della prima vertebra lombare SBAC-L1
Lasso di tempo: Novembre 2019-settembre 2020
|
in sezione assiale della prima vertebra lombare, con regione di interesse
|
Novembre 2019-settembre 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frattura vertebrale
Lasso di tempo: Novembre 2019-settembre 2020
|
Secondo la classificazione di Genant, sulla sezione sagittale della colonna vertebrale
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Novembre 2019-settembre 2020
|
|
DXA: Punteggio T
Lasso di tempo: Novembre 2019-settembre 2020
|
in deviazione standard, su colonna vertebrale/anca/collo del femore/polso
|
Novembre 2019-settembre 2020
|
|
DXA: densità minerale ossea BMD (colonna vertebrale, anca, collo del femore, polso)
Lasso di tempo: Novembre 2019-settembre 2020
|
in g/cm²
|
Novembre 2019-settembre 2020
|
|
DXA: massa magra e grassa
Lasso di tempo: Novembre 2019-settembre 2020
|
in % e ripartizione di ciascuno
|
Novembre 2019-settembre 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
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- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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