Beurteilung der Knochenbrüchigkeit bei adipösen Patienten
24. Januar 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Bewertung der Knochenbrüchigkeit durch duale Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und CT-Scan (Wirbelbruch und scanografischer Knochenschwächungskoeffizient des ersten Lendenwirbels SBAC-L1) bei adipösen Patienten
Diese Forschung wird die Knochenbrüchigkeit bei übergewichtigen Patienten anhand von DXA- und CT-Scans in einer transversalen Studie untersuchen.
Die Forscher wollen auch die spezifischen Risikofaktoren für Knochenbrüchigkeit bei diesen übergewichtigen Patienten untersuchen (Beziehung zwischen Körperzusammensetzung am ganzen Körper auf DXA, Fettmasse und deren Lage, Magermasse, Gewichtsverlust nach der Operation und SBAC-L1), um die zu verbessern Knochenscreening.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Nancy university hosiptal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
adipöse Patienten, die vor einer bariatrischen Operation im Universitätskrankenhaus Nancy nachverfolgt wurden, die einen CT-Scan und eine DXA durchführten, die normalerweise vor der Operation durchgeführt wurden, mit einer Verzögerung von nicht mehr als 1 Jahr vor den 2 Untersuchungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Universitätskrankenhaus Nancy für eine bariatrische Operation nachfolgten
- CT-Scan und DXA vor der Operation durchgeführt, maximal 1 Jahr vor den 2 Untersuchungen
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Geschützte Erwachsene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Im Universitätskrankenhaus Nancy folgten adipöse Patienten
|
DXA und CT-Scan werden normalerweise während der Nachsorge dieser Patienten vor einer bariatrischen Operation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scanographischer Knochenschwächungskoeffizient des ersten Lendenwirbels SBAC-L1
Zeitfenster: November 2019-September 2020
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auf Axialschnitt des ersten Lendenwirbels, mit einer Region von Interesse
|
November 2019-September 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelfraktur
Zeitfenster: November 2019-September 2020
|
Gemäß der Genant-Klassifikation im Sagittalschnitt der Wirbelsäule
|
November 2019-September 2020
|
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DXA: T-Score
Zeitfenster: November 2019-September 2020
|
in Standardabweichung, an Wirbelsäule / Hüfte / Schenkelhals / Handgelenk
|
November 2019-September 2020
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DXA: Knochenmineraldichte BMD (Wirbelsäule, Hüfte, Schenkelhals, Handgelenk)
Zeitfenster: November 2019-September 2020
|
in g/cm²
|
November 2019-September 2020
|
|
DXA: magere und fette Masse
Zeitfenster: November 2019-September 2020
|
in % und Reartition von jedem
|
November 2019-September 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Jul 23;:
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- Perrier-Cornet J, Omorou AY, Fauny M, Loeuille D, Chary-Valckenaere I. Opportunistic screening for osteoporosis using thoraco-abdomino-pelvic CT-scan assessing the vertebral density in rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int. 2019 Jun;30(6):1215-1222. doi: 10.1007/s00198-019-04931-w. Epub 2019 Mar 13.
- Fauny M, Albuisson E, Bauer E, Perrier-Cornet J, Chary-Valckenaere I, Loeuille D. Study of vertebral fracture and Scanographic Bone Attenuation Coefficient in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis vs. controls. Sci Rep. 2019 Sep 16;9(1):13323. doi: 10.1038/s41598-019-49712-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur DXA und CT-Scan
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Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS ApelemAktiv, nicht rekrutierend
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Baxalta now part of ShireBeendetHämophilie A | Hämophilie B | KnochenmineraldichteVereinigte Staaten
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Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; University Hospital Schleswig-HolsteinAbgeschlossen
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University College, LondonZurückgezogenPostmenopausale OsteoporoseVereinigtes Königreich
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Fred Hutchinson Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAbgeschlossen