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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174495
비만 환자의 골 취약도 평가
2025년 2월 21일 업데이트: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France
비만 환자의 DXA(Dual X-Ray Absorptiometry) 및 CT 스캔(척추 골절 및 제1 요추 SBAC-L1의 스캔학적 골 감쇠 계수)에 의한 골 취약도 평가
이 연구는 횡단 연구에서 DXA 및 CT 스캔에 대한 비만 환자의 뼈 취약성을 연구할 것입니다.
연구자들은 또한 이러한 비만 환자의 뼈 취약성의 특정 위험 요인(DXA에서 전신의 체성분, 지방량 및 위치, 제지방량, 수술 후 체중 감소 및 SBAC-L1 사이의 관계)을 연구하여 골다공증을 개선하고자 합니다. 뼈 검사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Nancy university hosiptal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 환자는 CT 스캔 및 DXA를 수행한 낸시 대학 병원에서 비만 수술 전에 추적했으며, 일반적으로 수술 전에 수행되었으며 지연은 2회 검사 전 1년을 초과하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 위해 Nancy 대학 병원에서 환자를 추적했습니다.
- 수술 전 CT 스캔 및 DXA 수행, 2회 검사 전 최대 1년
제외 기준:
- 18세 미만
- 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낸시 대학 병원에서 비만 환자 추적
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DXA 및 CT 스캔은 일반적으로 비만 수술 전 이러한 환자를 추적하는 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 요추 SBAC-L1의 scanographic 뼈 감쇠 계수
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 9월
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관심 영역이 있는 첫 번째 요추의 축 부분
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2019년 11월 ~ 2020년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 골절
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 9월
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Genant 분류에 따르면, 척추의 시상면 부분에
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2019년 11월 ~ 2020년 9월
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DXA: T 점수
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 9월
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표준편차, 척추/엉덩이/대퇴골 경부/손목
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2019년 11월 ~ 2020년 9월
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DXA: 골밀도 BMD(척추, 고관절, 대퇴골 경부, 손목)
기간: 2019년 11월 ~ 2020년 9월
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g/cm² 단위
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2019년 11월 ~ 2020년 9월
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DXA : 린과 지방 질량
기간: 2019 년 11 월-9 월 2020 년 9 월
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각각의 % 및 반복
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2019 년 11 월-9 월 2020 년 9 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bauer JM, Cruz-Jentoft AJ, Fielding RA, Kanis JA, Reginster JY, Bruyere O, Cesari M, Chapurlat R, Al-Daghri N, Dennison E, Kaufman JM, Landi F, Laslop A, Locquet M, Maggi S, McCloskey E, Perna S, Rizzoli R, Rolland Y, Rondanelli M, Szulc P, Vellas B, Vlaskovska M, Cooper C. Is There Enough Evidence for Osteosarcopenic Obesity as a Distinct Entity? A Critical Literature Review. Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):109-124. doi: 10.1007/s00223-019-00561-w. Epub 2019 May 16. Erratum In: Calcif Tissue Int. 2019 Aug;105(2):125-126. doi: 10.1007/s00223-019-00587-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019PI216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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DXA 및 CT 스캔에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; Hologic, Inc.완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한갑상선 수질 암종 | 분화 갑상선암 | 악성 부신 갈색 세포종 | 악성 부신경절종미국
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Ditte HansenOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center Copenhagen; Aalborg...모병
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMolecular Partners AG모병