Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena łamliwości kości u pacjentów otyłych

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Marine FAUNY, Central Hospital, Nancy, France

Ocena łamliwości kości za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) i tomografii komputerowej (złamanie kręgów i skanograficzny współczynnik osłabienia kości pierwszego kręgu lędźwiowego SBAC-L1) u pacjentów otyłych

Badania te będą badać łamliwość kości u otyłych pacjentów, na podstawie DXA i tomografii komputerowej, w badaniu przekrojowym. Badacze chcą również zbadać specyficzne czynniki ryzyka łamliwości kości u tych otyłych pacjentów (związek między składem ciała na całym ciele na DXA, masą tłuszczu i jego lokalizacją, masą beztłuszczową, utratą masy ciała po operacji i SBAC-L1), aby poprawić badanie kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Nancy university hosiptal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci otyli obserwowani przed operacją bariatryczną w szpitalu uniwersyteckim w Nancy, u których wykonano tomografię komputerową i DXA, zwykle wykonywane przed operacją, z opóźnieniem nie przekraczającym 1 roku przed 2 badaniami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim w Nancy w celu przeprowadzenia operacji bariatrycznej
  • TK i DXA wykonane przed operacją, maksymalnie 1 rok przed 2 badaniami

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Dorośli pod ochroną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyłych pacjentów obserwowano w szpitalu uniwersyteckim w Nancy
Test diagnostyczny: DXA i tomografia komputerowa
DXA i tomografia komputerowa są zwykle wykonywane podczas obserwacji tych pacjentów przed operacją bariatryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skanograficzny współczynnik tłumienia kości pierwszego kręgu lędźwiowego SBAC-L1
Ramy czasowe: Listopad 2019-wrzesień 2020
na przekroju osiowym pierwszego kręgu lędźwiowego, z obszarem zainteresowania
Listopad 2019-wrzesień 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie kręgów
Ramy czasowe: Listopad 2019-wrzesień 2020
Według klasyfikacji Genanta na strzałkowym odcinku kręgosłupa
Listopad 2019-wrzesień 2020
DXA: T-score
Ramy czasowe: Listopad 2019-wrzesień 2020
w odchyleniu standardowym, na kręgosłupie/biodrze/szyjce kości udowej/nadgarstku
Listopad 2019-wrzesień 2020
DXA: Gęstość mineralna kości BMD (kręgosłup, biodro, szyjka kości udowej, nadgarstek)
Ramy czasowe: Listopad 2019-wrzesień 2020
w g/cm²
Listopad 2019-wrzesień 2020
DXA: Masa szczupła i tłuszczowa
Ramy czasowe: Listopad 2019-wrzesień 2020
w % i reprezentacja każdego
Listopad 2019-wrzesień 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Centre Hospitalier de Toul Saint Charles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PI216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DXA i tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj