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精神科治療を受けている若者の間で大麻を減らすための電子介入

2023年11月14日 更新者:Laura Whiteley、Rhode Island Hospital
大麻使用障害は、精神科治療を受けている若者の間でよく見られます。 残念ながら、大麻の使用は、より重篤な精神病理の発症や治療結果の低下など、治療中の患者に有害な結果をもたらす可能性があります。 簡単に言えば、大麻使用に対する電子的介入が若者向けに開発されました。 大麻ユーザー向けに頻繁に使用される短時間の電子介入の例は、e-Toke です。 e-Toke はコンピューター、タブレット、または電話で完了することができ、大学生の薬物使用治療に従事するモチベーションを向上させることが示されています。 ただし、e-Toke は大麻の実際の使用頻度を減らすのにはあまり役に立ちません。 さらに、e-toke は精神科治療を受けている若者向けには作られていません。 この研究では、研究者らは、一般的なコンピュータ介入 e-Toke に簡単に追加できるテキスト メッセージング介入を開発し、テストします。 研究スタッフらは、この介入により、精神科の外来治療を受けている若者の大麻使用を減らす動機が改善され、大麻使用の頻度が減ると期待している。 テキストメッセージは、精神科治療を受けている若者によって開発され、それらに合わせて作成され、テキストは精神疾患の文脈で大麻使用を減らす動機と障壁に対処する予定です。 テキストメッセージによる介入が e-Toke への効果的な追加であることが判明した場合、このアプローチは大規模な研究でテストされ、精神科治療を受けている他の若者に広められる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

18~28歳の若者の大麻使用率が最も高い。 残念なことに、大麻使用による生物学的影響は、高齢者に比べて深刻です。 これらの特定の生物学的影響は、大麻の使用が動機、衝動性、および将来の依存性行動に永続的に影響を与える神経学的成熟に悪影響を及ぼすためです。 大麻使用による神経学的影響は、精神疾患を抱えて生きる若者にとって最も大きな影響を及ぼします。 ロードアイランド病院のヤングアダルト行動健康プログラムでは、精神疾患の治療を受けている18~28歳の患者の68%が大麻を使用したことがあり、使用したことのある患者のうち24%が毎日ま​​たは毎週大麻を使用している。 このような高率の大麻使用は、より重篤な精神病理の発症、精神病の発生率の増加、教育成績や職業上の獲得の障害、治療成績の低下、治療遵守の低下、治療費の増加などの有害な結果をもたらします。 モチベーション向上療法(MET)は、大麻使用を減らし、薬物使用治療に取り組む意欲を高める準備を改善するための効果的な戦略です。 eToke (E-Check-Up to Go とも呼ばれる) と題された MET プログラムは、人気があり、頻繁に使用されており、以前に調査された、大学生の変化への準備を改善する効果のある簡単なコンピューター介入です。 この研究では、研究者らは、eTokeに付随し、大麻使用障害を伴う精神疾患を持つ若者に合わせたテキストメッセージング介入を開発することを提案している。 この介入は e-Toke+TPsy と呼ばれます。 この介入で使用されるテキストメッセージには、大麻使用の有害な結果に関する情報、精神科治療中の若者に対する大麻使用の具体的なリスクに関する動機付けの資料が含まれます。 テキストには、大麻の使用頻度を減らすための行動スキル構築演習も含まれます。 テキスト メッセージの素材は、ヤング アダルト行動健康プログラムで精神科治療を受けている若者からの意見をもとに開発されます。 テキスト メッセージは、情報、動機、行動スキルの学習理論 (IMB 理論) によっても通知されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~28歳
  • 週に2回以上の大麻使用を報告する
  • 英語を話す
  • テキストメッセージを受信できる電話を持っている
  • ロードアイランド病院のヤングアダルト行動健康プログラムまたは部分プログラムで精神科治療を受けます。
  • メンタルヘルスガイドラインに従って精神病のリスクが高い

除外基準:

  • 治療精神科医および研究チームによって判断された、意味のある同意または参加を妨げるほど重篤な精神症状
  • 精神薄弱または広汎性発達障害の現在の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eToke + TPsy
すべての参加者は介入 (eToke+TPsy) を受け取ります。 この介入は、eToke(大麻の使用を減らし、薬物使用の治療に取り組む意欲を高めるための動機付け強化療法を使用する簡単なコンピューター介入)と、4週間にわたる大麻使用の削減に関する6〜8の対話型テキストメッセージで構成されます。 テキスト メッセージには、書かれたコンテンツ、質問のほか、公開されている Web サイトや YouTube ビデオへのリンクが含まれます。
精神科治療中の若年成人に合わせた、簡単なコンピューター介入 (eToke) と情報・動機・行動ベースのテキスト メッセージの組み合わせ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による大麻使用頻度の変化
時間枠:2、4、5、6、7、8、9、10、11週目に評価
この自己報告書は、研究期間中、アルコール、喫煙、物質への関与スクリーニング テスト (ASSIST) の短縮版を 9 回使用して取得されます。 短縮された ASSIST は、研究の 2、4、5、6、7、8、9、10、および 11 週目に投与されます。
2、4、5、6、7、8、9、10、11週目に評価
大麻使用削減に対する自己申告の動機の変化 (SOCRATES)
時間枠:ベースライン時と12週間後に評価
物質使用を変更する動機は、大麻使用に適応した変更準備および治療熱意段階 (SOCRATES) (認識、曖昧さ、および措置を講じることを評価する 19 項目のアンケート) を使用して評価されます。 変化はベースラインから 12 週間の追跡調査まで評価されます。
ベースライン時と12週間後に評価
大麻使用を削減するための自己申告による動機の変化 (準備状況の判断基準)
時間枠:ベースライン時と12週間後に評価
物質の使用を変更する動機は、Readiness Ruler (12 の異なる物質カテゴリーについて、削減の準備の度合いを 1 ~ 10 の範囲で評価) を使用して評価されます。 変化はベースラインから 12 週間の追跡調査まで評価されます。
ベースライン時と12週間後に評価
大麻使用削減に対する自己申告による動機の変化 (DBI)
時間枠:ベースライン時と12週間後に評価
物質使用を変更する動機は、意思決定バランス目録 (物質使用の長所と短所の 16 項目の尺度) を使用して評価されます。 変化はベースラインから 12 週間の追跡調査まで評価されます。
ベースライン時と12週間後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の精神症状の変化
時間枠:ベースライン時と12週間後に評価
精神的健康問題は、主要な症状のスケールと全体的な指標を提供し、青少年と成人の基準を備えた簡易症状目録 (BSI-18) によって評価されます。 BSI 機器の信頼性、有効性、有用性は、400 を超える調査研究でテストされています。 サブスケール (寸法) の内部一貫性の範囲は 0.71 ~ 0.85 です。 各項目は 0 から 4 のスケールで報告され、スコアが高いほどメンタルヘルスの症状が大きいことを示します。 変化はベースラインから 12 週間の追跡調査まで評価されます。
ベースライン時と12週間後に評価
大麻使用削減に対する自己報告による自己効力感の変化 (SCQ-8)
時間枠:ベースライン時と12週間後に評価
自己効力感は、状況信頼度アンケート (SCQ-8) で評価されます。これは、さまざまな状況で特定の物質を使用したいという衝動に抵抗できるという個人の自信を評価する 8 項目の尺度です。 SCQ は信頼性があり、有効であることが実証されています。 各項目は 0 から 100 のスケールで報告され、スコアが高いほど大麻の使用に抵抗する自己効力感が高いことを示します。 変化はベースラインから 12 週間の追跡調査まで評価されます。
ベースライン時と12週間後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Larry Brown, MD、Rhode Island Hospital
  • 主任研究者:Laura Whiteley, MD、Rhode Island Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月24日

研究の完了 (実際)

2022年5月24日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1445964

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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