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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04174963
Eine elektronische Intervention zur Reduzierung von Cannabis bei jungen Erwachsenen in der psychiatrischen Versorgung
14. November 2023 aktualisiert von: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Störungen des Cannabiskonsums kommen bei jungen Erwachsenen in psychiatrischer Behandlung häufig vor.
Leider kann der Cannabiskonsum schädliche Folgen für die in Behandlung befindlichen Personen haben, einschließlich der Entwicklung schwerwiegenderer Psychopathologien und schlechterer Behandlungsergebnisse.
Für junge Erwachsene wurden kurze, elektronische Interventionen zum Cannabiskonsum entwickelt.
Ein Beispiel für eine häufig genutzte kurze elektronische Intervention für Cannabiskonsumenten ist E-Toke.
e-Toke kann auf einem Computer, Tablet oder Telefon ausgefüllt werden und steigert nachweislich die Motivation von College-Studenten, sich an einer Substanzbehandlung zu beteiligen.
E-Toke ist jedoch weniger nützlich, um die tatsächliche Häufigkeit des Cannabiskonsums zu verringern.
Darüber hinaus ist E-Toke nicht auf junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung zugeschnitten.
In dieser Studie werden die Forscher eine SMS-Intervention entwickeln und testen, die problemlos zur beliebten computergestützten Intervention e-Toke hinzugefügt werden kann.
Das Forschungsteam hofft, dass die Intervention die Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums verbessern und die Häufigkeit des Cannabiskonsums bei jungen Erwachsenen in ambulanter psychiatrischer Behandlung verringern wird.
Die Textnachrichten werden von jungen Erwachsenen in psychiatrischer Behandlung entwickelt und auf diese zugeschnitten. Die Texte befassen sich mit Motivationen und Hindernissen für die Reduzierung des Cannabiskonsums im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen.
Wenn sich herausstellt, dass die SMS-Intervention eine wirksame Ergänzung zu E-Toke ist, kann dieser Ansatz in einer größeren Studie getestet und dann an andere junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung weitergegeben werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren weisen die höchste Prävalenzrate des Cannabiskonsums auf.
Leider sind die biologischen Folgen des Cannabiskonsums schwerwiegender als bei älteren Erwachsenen.
Diese spezifischen biologischen Folgen sind auf die negativen Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die neurologische Reifung zurückzuführen, die sich dauerhaft auf Motivation, Impulsivität und zukünftiges Suchtverhalten auswirken.
Die neurologischen Auswirkungen des Cannabiskonsums sind für junge Erwachsene mit psychiatrischen Erkrankungen am belastendsten.
Im Young Adult Behavioral Health Program des Rhode Island Hospital haben 68 % der Patienten im Alter von 18 bis 28 Jahren, die wegen psychiatrischer Störungen in Behandlung sind, Cannabis konsumiert, und von denen, die es konsumiert haben, konsumieren 24 % täglich oder wöchentlich Cannabis.
Diese hohen Raten des Cannabiskonsums führen zu schädlichen Folgen, einschließlich der Entwicklung schwerwiegenderer Psychopathologien, erhöhter Psychosenraten, Beeinträchtigungen des Bildungs- und Berufserfolgs, schlechterer Behandlungsergebnisse, schlechterer Therapietreue und erhöhter Behandlungskosten.
Die Motivational Enhancement Therapy (MET) ist eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Bereitschaft, den Cannabiskonsum zu reduzieren und die Motivation für die Behandlung von Substanzkonsum zu steigern.
Das MET-Programm mit dem Titel eToke (auch bekannt als E-Check-Up to Go) ist eine beliebte, häufig verwendete und bereits untersuchte kurze computergestützte Intervention mit Wirksamkeit bei der Verbesserung der Bereitschaft für Veränderungen bei College-Studenten.
In dieser Studie schlagen die Forscher die Entwicklung einer SMS-Intervention vor, die eToke begleiten und auf junge Erwachsene mit psychiatrischen Erkrankungen und Cannabiskonsumstörungen zugeschnitten sein wird.
Dieser Eingriff wird e-Toke+TPsy genannt.
Die in dieser Intervention verwendeten Textnachrichten enthalten Informationen über die schädlichen Folgen des Cannabiskonsums sowie Motivationsmaterial über die spezifischen Risiken des Cannabiskonsums für junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung.
Die Texte werden auch Übungen zum Aufbau von Verhaltensfähigkeiten enthalten, um die Häufigkeit des Cannabiskonsums zu reduzieren.
Das Material für die Textnachrichten wird unter Einbeziehung junger Erwachsener entwickelt, die im Rahmen des Young Adult Behavioral Health Program psychiatrische Betreuung erhalten.
Textnachrichten werden auch durch die Informations-, Motivations- und Verhaltenskompetenztheorie des Lernens (IMB-Theorie) beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 28 Jahre alt
- Berichten Sie über den Konsum von Cannabis zwei- oder mehrmals pro Woche
- Englisch sprechend
- Besitzen Sie ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann
- Erhalten Sie eine psychiatrische Behandlung im Rahmen des Young Adult Behavioral Health Program oder Partial Program am Rhode Island Hospital.
- Gemäß den Richtlinien zur psychischen Gesundheit besteht ein hohes Risiko für eine Psychose
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Symptome, die schwerwiegend genug sind, um eine sinnvolle Einwilligung oder Teilnahme auszuschließen, wie vom behandelnden Psychiater und dem Forschungsteam festgestellt
- Aktuelle klinische Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: eToke + TPsy
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention (eToke+TPsy).
Die Intervention besteht aus eToke (einer kurzen computergestützten Intervention, die eine Motivationssteigerungstherapie verwendet, um die Bereitschaft zur Reduzierung des Cannabiskonsums zu verbessern und die Motivation für die Behandlung von Substanzkonsum zu erhöhen) UND 6–8 interaktive Textnachrichten zur Reduzierung des Cannabiskonsums über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Textnachrichten enthalten schriftliche Inhalte und Anfragen sowie Links zu öffentlich zugänglichen Websites und YouTube-Videos.
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Kombination einer kurzen computergestützten Intervention (eToke) mit auf Information, Motivation und Verhalten basierenden Textnachrichten, die auf junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung zugeschnitten sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Häufigkeit des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11
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Dieser Selbstbericht wird neunmal im Verlauf der Studie anhand einer Kurzfassung des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests (ASSIST) erstellt.
Das abgekürzte ASSIST wird in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11 der Studie verabreicht.
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Bewertet in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11
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Änderung der selbstberichteten Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums (SOKRATES)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
|
Die Motivation, den Substanzkonsum zu ändern, wird anhand der für den Cannabiskonsum angepassten Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) bewertet (19-Punkte-Fragebögen, die Anerkennung, Ambivalenz und das Ergreifen von Schritten bewerten).
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
|
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Änderung der selbstberichteten Motivation, den Cannabiskonsum zu reduzieren (Readiness Ruler)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Die Motivation, den Substanzkonsum zu ändern, wird mithilfe des Readiness Rulers bewertet (der Grad der Bereitschaft zur Reduzierung wird für zwölf verschiedene Substanzkategorien auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet).
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums (DBI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Die Motivation zur Änderung des Substanzkonsums wird anhand des Decisional Balance Inventory (16-Punkte-Messung der Vor- und Nachteile des Substanzkonsums) bewertet.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Psychische Gesundheitsprobleme werden anhand des Brief Symptom Inventory (BSI-18) bewertet, das primäre Symptomskalen und globale Indizes liefert und Normen für Jugendliche und Erwachsene enthält.
Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Nützlichkeit des BSI-Instruments wurden in mehr als 400 Forschungsstudien getestet.
Die interne Konsistenz der Unterskalen (Dimensionen) reicht von .71 bis .85.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Werte auf größere psychische Gesundheitssymptome hinweisen.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Änderung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des Cannabiskonsums (SCQ-8)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit wird mit dem Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8) bewertet, einem 8-Punkte-Maß, das das Vertrauen einer Person bewertet, dem Drang, eine bestimmte Substanz in verschiedenen Situationen zu konsumieren, widerstehen zu können.
Der SCQ hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen den Cannabiskonsum hinweisen.
Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Hauptermittler: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1445964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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