Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická intervence ke snížení konopí u mladých dospělých v psychiatrické péči

14. listopadu 2023 aktualizováno: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Poruchy spojené s užíváním konopí jsou běžné u mladých dospělých v psychiatrické léčbě. Bohužel užívání konopí může mít pro léčené osoby škodlivé následky, včetně rozvoje závažnější psychopatologie a horších výsledků léčby. Stručně řečeno, elektronické intervence pro užívání konopí byly vyvinuty pro mladé dospělé. Příkladem často používané krátké elektronické intervence pro uživatele konopí je e-Toke. e-Toke lze vyplnit na počítači, tabletu nebo telefonu a ukázalo se, že mezi vysokoškolskými studenty zlepšuje motivaci k léčbě užívání návykových látek. Elektronický žeton je však méně užitečný při snižování skutečné frekvence užívání konopí. Navíc e-toke není přizpůsoben pro mladé dospělé v psychiatrické léčbě. V této studii vyšetřovatelé vyvinou a otestují zásah pomocí textových zpráv, který lze snadno přidat k oblíbenému počítačovému intervenčnímu e-Toke. Výzkumní pracovníci doufají, že intervence zlepší motivaci ke snížení užívání konopí a sníží frekvenci užívání konopí u mladých dospělých v psychiatrické ambulantní léčbě. Textové zprávy budou vyvinuty a přizpůsobeny mladým dospělým v psychiatrické léčbě a texty se budou zabývat motivacemi a překážkami pro omezení užívání konopí v kontextu psychiatrických poruch. Pokud se zjistí, že intervence pomocí textových zpráv je účinným doplňkem e-Toke, lze tento přístup otestovat ve větší studii a poté šířit mezi další mladé dospělé v psychiatrické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí dospělí ve věku 18–28 let mají nejvyšší míru prevalence užívání konopí. Bohužel biologické důsledky užívání konopí jsou ve srovnání se staršími dospělými závažnější. Tyto specifické biologické důsledky jsou způsobeny negativním účinkem, který má užívání konopí na neurologické zrání, trvale ovlivňující motivaci, impulzivitu a budoucí návykové chování. Neurologické účinky užívání konopí nejvíce ruší mladé dospělé s psychiatrickým onemocněním. V programu Behavioral Health Program pro mladé dospělé v nemocnici Rhode Island Hospital 68 % pacientů ve věku 18–28 let, kteří se léčí s psychiatrickými poruchami, užilo konopí a z těch, kteří užili 24 %, užívá konopí denně nebo týdně. Tato vysoká míra užívání konopí má za následek zhoubné následky, včetně rozvoje závažnější psychopatologie, zvýšené míry psychóz, zhoršení výsledků ve vzdělání a zaměstnání, horších výsledků léčby, horší adherence k léčbě a zvýšených nákladů na léčbu. Motivational Enhancement Therapy (MET) je účinná strategie pro zlepšení připravenosti snížit užívání konopí a zvýšit motivaci k léčbě užívání návykových látek. Program MET s názvem eToke (také známý jako E-Check-Up to Go) je populární, často používaná a dříve zkoumaná krátká počítačová intervence s účinností při zlepšování připravenosti na změnu mezi vysokoškolskými studenty. V této studii vyšetřovatelé navrhují vyvinout intervenci prostřednictvím textových zpráv, která bude doprovázet eToke a bude přizpůsobena mladým dospělým s psychiatrickým onemocněním s poruchami užívání konopí. Tento zásah se bude nazývat e-Toke+TPsy. Textové zprávy použité v této intervenci budou obsahovat informace o škodlivých důsledcích užívání konopí, motivační materiál o specifických rizicích užívání konopí pro mladé dospělé v psychiatrické léčbě. Texty budou také obsahovat cvičení pro budování dovedností chování, která pomohou snížit frekvenci užívání konopí. Materiál pro textové zprávy bude vytvořen s přispěním od mladých dospělých, kteří dostávají psychiatrickou péči v rámci Programu pro zdraví mladých dospělých. Textové zprávy budou také informovány o teorii informačních, motivačních a behaviorálních dovedností učení (IMB Theory).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 28 let
  • Nahlaste užívání konopí 2 nebo vícekrát týdně
  • anglicky mluvící
  • Mějte telefon, který může přijímat textové zprávy
  • Absolvujte psychiatrickou léčbu v rámci programu pro zdraví mladých dospělých nebo částečného programu v nemocnici Rhode Island Hospital.
  • Být vystaven vysokému riziku psychózy podle pokynů pro duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické symptomy natolik závažné, že vylučují smysluplný souhlas nebo účast, jak stanoví léčebný psychiatr a výzkumný tým
  • Současná klinická diagnóza mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eToke + TPsy
Všichni účastníci obdrží zásah (eToke+TPsy). Intervence se skládá z eToke (krátká počítačová intervence, která využívá motivační posilovací terapii ke zlepšení připravenosti snížit užívání konopí a zvýšit motivaci k léčbě užívání návykových látek) A 6–8 interaktivních textových zpráv týkajících se snížení užívání konopí během 4 týdnů. Textové zprávy budou obsahovat psaný obsah a dotazy a také odkazy na veřejně dostupné webové stránky a videa na YouTube.
Behaviorální: eToke + TPsy
Kombinace krátké počítačové intervence (eToke) s textovými zprávami založenými na informacích-motivaci-chování přizpůsobené mladým dospělým v psychiatrické léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastní četnosti užívání konopí
Časové okno: Hodnoceno ve 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. a 11. týdnu
Tato vlastní zpráva bude získána pomocí zkrácené verze Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) devětkrát během trvání studie. Zkrácený ASSIST bude podáván ve 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. a 11. týdnu studie.
Hodnoceno ve 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. a 11. týdnu
Změna v motivaci ke snížení užívání konopí, kterou sami uvedli (SOCRATES)
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Motivace ke změně užívání návykových látek bude posuzována pomocí stupnice připravenosti na změnu a nedočkavosti na léčbu (SOCRATES) přizpůsobené pro užívání konopí (dotazníky s 19 položkami, které hodnotí rozpoznání, ambivalenci a podniknutí kroků). Změna bude posouzena od výchozího stavu po 12týdenní sledování.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Změna v motivaci ke snížení užívání konopí, kterou sami uvedli (pravidlo připravenosti)
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Motivace ke změně užívání látky bude hodnocena pomocí pravidla připravenosti (míra míry připravenosti ke snížení v rozmezí od 1 do 10 pro dvanáct různých kategorií látek). Změna bude posouzena od výchozího stavu po 12týdenní sledování.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Změna v motivaci ke snížení užívání konopí (DBI) podle vlastní zprávy
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Motivace ke změně užívání návykových látek bude posuzována pomocí inventáře rozhodovací rovnováhy (16-ti položkové měřítko kladů a záporů užívání látek). Změna bude posouzena od výchozího stavu po 12týdenní sledování.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychiatrických symptomech, které si sami hlásili
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Problémy duševního zdraví budou posuzovány pomocí přehledu Brief Symptom Inventory (BSI-18), který poskytuje škály primárních symptomů a globální indexy a má normy pro dospívající a dospělé. Spolehlivost, validita a užitečnost nástroje BSI byly testovány ve více než 400 výzkumných studiích. Vnitřní konzistence pro dílčí škály (rozměry) se pohybují od 0,71 do 0,85. Každá položka bude hlášena na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší symptomy duševního zdraví. Změna bude posouzena od výchozího stavu po 12týdenní sledování.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Změna v self-uvedené vlastní účinnosti ke snížení užívání konopí (SCQ-8)
Časové okno: Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech
Sebeúčinnost bude hodnocena pomocí dotazníku Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), což je 8položkové měřítko, které hodnotí důvěru jednotlivce v to, že je schopen odolat nutkání užívat danou látku v různých situacích. SCQ bylo prokázáno, že je spolehlivé a platné. Každá položka je uváděna na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při odolávání užívání konopí. Změna bude posouzena od výchozího stavu po 12týdenní sledování.
Hodnoceno na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1445964

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na eToke + TPsy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit