Электронное вмешательство для сокращения употребления каннабиса среди молодых людей, находящихся в психиатрической помощи
14 ноября 2023 г. обновлено: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Расстройства, связанные с употреблением каннабиса, распространены среди молодых людей, проходящих психиатрическое лечение.
К сожалению, употребление каннабиса может привести к пагубным последствиям для тех, кто проходит лечение, включая развитие более тяжелой психопатологии и ухудшение результатов лечения.
Для молодых людей были разработаны краткие электронные вмешательства в отношении употребления каннабиса.
Примером часто используемого краткого электронного вмешательства для потребителей каннабиса является e-Toke.
e-Toke можно выполнять на компьютере, планшете или телефоне, и было показано, что он повышает мотивацию студентов колледжей к участию в лечении от наркозависимости.
Однако e-Toke менее полезен для снижения фактической частоты употребления каннабиса.
Кроме того, e-toke не предназначен для молодых людей, проходящих психиатрическое лечение.
В этом исследовании следователи разработают и протестируют средство обмена текстовыми сообщениями, которое можно легко добавить к популярному компьютеризированному средству вмешательства e-Toke.
Исследовательский персонал надеется, что вмешательство улучшит мотивацию к сокращению употребления каннабиса и снизит частоту употребления каннабиса среди молодых людей, находящихся на амбулаторном психиатрическом лечении.
Текстовые сообщения будут разработаны и адаптированы для молодых людей, проходящих психиатрическое лечение, а тексты будут посвящены мотивам и препятствиям на пути к сокращению употребления каннабиса в контексте психических расстройств.
Если вмешательство с помощью текстовых сообщений окажется эффективным дополнением к e-Toke, этот подход можно будет протестировать в более крупном исследовании, а затем распространить его на других молодых людей, проходящих психиатрическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые люди в возрасте 18-28 лет имеют самые высокие показатели распространенности употребления каннабиса.
К сожалению, биологические последствия употребления каннабиса более серьезны по сравнению с пожилыми людьми.
Эти специфические биологические последствия связаны с негативным влиянием употребления каннабиса на неврологическое созревание, постоянно влияя на мотивацию, импульсивность и будущее аддиктивное поведение.
Неврологические последствия употребления каннабиса наиболее разрушительны для молодых людей, живущих с психическими заболеваниями.
В Программе поведенческого здоровья молодых людей в больнице Род-Айленда 68% пациентов в возрасте 18–28 лет, проходящих лечение от психических расстройств, употребляли каннабис, а из тех, кто употреблял, 24% употребляли каннабис ежедневно или еженедельно.
Эти высокие показатели употребления каннабиса приводят к пагубным последствиям, в том числе к развитию более тяжелой психопатологии, увеличению частоты психозов, ухудшению успеваемости и профессиональной успеваемости, худшим результатам лечения, снижению приверженности лечению и увеличению затрат на лечение.
Терапия повышения мотивации (МТ) — это эффективная стратегия повышения готовности к сокращению употребления каннабиса и повышения мотивации к лечению от наркозависимости.
Программа MET под названием eToke (также известная как E-Check-Up to Go) представляет собой популярное, часто используемое и ранее исследованное краткое компьютеризированное вмешательство с эффективностью в улучшении готовности к изменениям среди студентов колледжей.
В этом исследовании исследователи предлагают разработать интервенцию по обмену текстовыми сообщениями, которая будет сопровождать eToke и будет адаптирована для молодых людей с психическими заболеваниями и расстройствами, связанными с употреблением каннабиса.
Это вмешательство будет называться e-Toke+TPsy.
Текстовые сообщения, используемые в этом вмешательстве, будут содержать информацию о пагубных последствиях употребления каннабиса, мотивационные материалы о конкретных рисках употребления каннабиса для молодых людей при психиатрическом лечении.
Тексты также будут содержать упражнения для развития поведенческих навыков, которые помогут снизить частоту употребления каннабиса.
Материал для текстовых сообщений будет разработан при участии молодых людей, получающих психиатрическую помощь в рамках Программы поведенческого здоровья молодых людей.
Текстовые сообщения также будут основаны на Теории обучения информации, мотивации и поведенческих навыков (Теория IMB).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 28 лет
- Сообщите об употреблении каннабиса 2 или более раз в неделю
- англоговорящий
- Иметь телефон, который может принимать текстовые сообщения
- Получите психиатрическое лечение в рамках программы поведенческого здоровья молодых людей или частичной программы в больнице Род-Айленда.
- Иметь высокий риск развития психоза в соответствии с рекомендациями по охране психического здоровья.
Критерий исключения:
- Психиатрические симптомы, достаточно серьезные, чтобы исключить осмысленное согласие или участие, как определено лечащим психиатром и исследовательской группой
- Текущий клинический диагноз умственной отсталости или распространенного расстройства развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eToke + TPsy
Все участники получат интервенцию (eToke+TPsy).
Вмешательство состоит из eToke (краткое компьютеризированное вмешательство, в котором используется терапия повышения мотивации для улучшения готовности к сокращению употребления каннабиса и повышения мотивации к участию в лечении от зависимости) И 6-8 интерактивных текстовых сообщений о сокращении употребления каннабиса в течение 4 недель.
Текстовые сообщения будут содержать письменный контент и запросы, а также ссылки на общедоступные веб-сайты и видео на YouTube.
|
Сочетание краткого компьютеризированного вмешательства (eToke) с текстовыми сообщениями на основе информации, мотивации и поведения, предназначенными для молодых людей, проходящих психиатрическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки частоты употребления каннабиса
Временное ограничение: Оценивается на 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 11 неделях
|
Этот самоотчет будет получен с использованием сокращенной версии Скрининг-теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST) девять раз на протяжении всего исследования.
Сокращенный ASSIST будет проводиться на 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 11 неделе исследования.
|
Оценивается на 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 11 неделях
|
|
Изменение самооценки мотивации к сокращению употребления каннабиса (СОКРАТ)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Мотивация к изменению употребления психоактивных веществ будет оцениваться с использованием шкалы готовности к изменению и стремления к лечению (SOCRATES), адаптированной для употребления каннабиса (опросники из 19 пунктов, которые оценивают распознавание, амбивалентность и принятие мер).
Изменения будут оцениваться от исходного уровня до 12-недельного наблюдения.
|
Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
|
Изменение самооценки мотивации к сокращению употребления каннабиса (линейка готовности)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Мотивация к изменению употребления психоактивных веществ будет оцениваться с использованием линейки готовности (оценивает степень готовности к сокращению от 1 до 10 для двенадцати различных категорий веществ).
Изменения будут оцениваться от исходного уровня до 12-недельного наблюдения.
|
Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
|
Изменение самооценки мотивации к сокращению употребления каннабиса (DBI)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Мотивация к изменению употребления психоактивных веществ будет оцениваться с использованием опросника баланса принятия решений (оценка плюсов и минусов употребления психоактивных веществ, состоящая из 16 пунктов).
Изменения будут оцениваться от исходного уровня до 12-недельного наблюдения.
|
Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки психиатрических симптомов
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Вопросы психического здоровья будут оцениваться с помощью Краткого перечня симптомов (BSI-18), который дает шкалы первичных симптомов и глобальные индексы и имеет нормы для подростков и взрослых.
Надежность, достоверность и полезность инструмента BSI были проверены более чем в 400 исследованиях.
Внутренняя согласованность для подшкал (размеров) варьируется от 0,71 до 0,85.
Каждый пункт будет оцениваться по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы психического здоровья.
Изменения будут оцениваться от исходного уровня до 12-недельного наблюдения.
|
Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
|
Изменение самооценки самоэффективности для сокращения употребления каннабиса (SCQ-8)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью Опросника ситуационной уверенности (SCQ-8), состоящего из 8 пунктов, который оценивает уверенность человека в способности сопротивляться желанию использовать данное вещество в различных ситуациях.
SCQ был продемонстрирован как надежный и действительный.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность, чтобы противостоять употреблению каннабиса.
Изменения будут оцениваться от исходного уровня до 12-недельного наблюдения.
|
Оценено на исходном уровне и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Главный следователь: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1445964
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .