减少精神科护理中年轻成人吸食大麻的电子干预措施
2023年11月14日 更新者:Laura Whiteley、Rhode Island Hospital
大麻使用障碍在接受精神科治疗的年轻人中很常见。
不幸的是,使用大麻会对接受治疗的人造成有害后果,包括发展出更严重的精神病理学和更差的治疗结果。
简而言之,已经为年轻人开发了针对大麻使用的电子干预措施。
对大麻使用者经常使用的简短电子干预的一个例子是 e-Toke。
e-Toke 可以在电脑、平板电脑或手机上完成,并已被证明可以提高大学生参与药物滥用治疗的积极性。
然而,e-Toke 在降低大麻实际使用频率方面作用不大。
此外,e-toke 并不适合接受精神科治疗的年轻人。
在这项研究中,研究人员将开发和测试一种短信干预,可以很容易地添加到流行的计算机化干预 e-Toke 中。
研究人员希望这项干预措施能够提高接受精神科门诊治疗的年轻人减少大麻使用的积极性,并降低大麻使用频率。
这些短信将由接受精神病治疗的年轻人开发并针对他们量身定制,短信将解决在精神疾病背景下减少大麻使用的动机和障碍。
如果发现短信干预是对 e-Toke 的有效补充,则可以在更大规模的研究中测试这种方法,然后传播给其他接受精神科治疗的年轻人。
研究概览
详细说明
18-28 岁的年轻人吸食大麻的流行率最高。
不幸的是,与老年人相比,使用大麻的生物学后果更为严重。
这些特定的生物学后果是由于大麻的使用对神经成熟的负面影响,永久影响动机、冲动和未来的成瘾行为。
使用大麻对神经系统的影响对患有精神疾病的年轻人影响最大。
在罗德岛医院的青年行为健康计划中,68% 的 18-28 岁接受精神疾病治疗的患者使用过大麻,而在使用过大麻的患者中,有 24% 每天或每周使用大麻。
这些高大麻使用率导致有害后果,包括发展更严重的精神病理学、精神病发生率增加、教育成就和职业获得受损、治疗结果更差、治疗依从性更差以及治疗成本增加。
动机增强疗法 (MET) 是一种有效的策略,可提高减少大麻使用的准备度并增加参与物质使用治疗的动机。
名为 eToke(也称为 E-Check-Up to Go)的 MET 程序是一种流行的、经常使用的、之前研究过的简短计算机化干预措施,可有效提高大学生对变革的准备程度。
在这项研究中,研究人员建议开发一种短信干预措施,该干预措施将伴随 eToke,并将针对患有精神疾病和大麻使用障碍的年轻成年人量身定制。
这种干预将称为 e-Toke+TPsy。
此干预中使用的短信将包含有关使用大麻的有害后果的信息,以及有关在精神病治疗中使用大麻的特定风险的激励材料。
文本还将包含行为技能培养练习,以帮助减少使用大麻的频率。
短信的材料将根据在青少年行为健康计划中接受精神病治疗的青少年的意见来开发。
短信也将通过信息、动机和行为技能学习理论(IMB 理论)获知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18 - 28 岁
- 报告每周使用大麻 2 次或更多次
- 英语会话
- 有一部可以接收短信的电话
- 在罗德岛医院的青年行为健康计划或部分计划中接受精神病治疗。
- 根据心理健康指南,处于精神病的高风险中
排除标准:
- 根据治疗精神病学家和研究团队的判断,精神症状严重到无法进行有意义的同意或参与
- 精神发育迟滞或广泛性发育障碍的当前临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:eToke + TPsy
所有参与者都将接受干预 (eToke+TPsy)。
该干预措施包括 eToke(一种简短的计算机化干预措施,使用动机增强疗法来提高减少大麻使用的准备程度并增加参与物质使用治疗的动机)和 6-8 条关于在 4 周内减少大麻使用的交互式短信。
短信将包含书面内容和查询,以及指向公开网站和 YouTube 视频的链接。
|
将简短的计算机化干预 (eToke) 与基于信息-动机-行为的短信相结合,专为精神科治疗中的年轻人量身定制
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的大麻使用频率变化
大体时间:在第 2、4、5、6、7、8、9、10 和 11 周评估
|
在整个研究期间,将使用酒精、吸烟和物质参与筛选测试 (ASSIST) 的简化版本九次获得这份自我报告。
简化的 ASSIST 将在研究的第 2、4、5、6、7、8、9、10 和 11 周进行。
|
在第 2、4、5、6、7、8、9、10 和 11 周评估
|
|
自我报告的减少大麻使用动机的变化 (SOCRATES)
大体时间:在基线和 12 周时进行评估
|
将使用适用于大麻使用的变革准备阶段和治疗渴望量表 (SOCRATES) 评估改变药物使用的动机(评估认知、矛盾心理和采取措施的 19 项问卷)。
将评估从基线到 12 周随访的变化。
|
在基线和 12 周时进行评估
|
|
自我报告的减少大麻使用动机的变化(准备标尺)
大体时间:在基线和 12 周时进行评估
|
将使用准备标尺评估改变物质使用的动机(12 种不同物质类别的准备程度从 1 到 10 不等)。
将评估从基线到 12 周随访的变化。
|
在基线和 12 周时进行评估
|
|
自我报告的减少大麻使用动机的变化 (DBI)
大体时间:在基线和 12 周时进行评估
|
改变物质使用的动机将使用决策平衡清单(物质使用的利弊的 16 项措施)进行评估。
将评估从基线到 12 周随访的变化。
|
在基线和 12 周时进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的精神症状的变化
大体时间:在基线和 12 周时进行评估
|
心理健康问题将通过简明症状量表 (BSI-18) 进行评估,该量表产生主要症状量表和全球指数,并为青少年和成人制定了规范。
BSI 仪器的可靠性、有效性和实用性已在 400 多项研究中得到检验。
子量表(维度)的内部一致性范围从 0.71 到 0.85。
每个项目将以 0 到 4 的等级进行报告,分数越高表示心理健康症状越严重。
将评估从基线到 12 周随访的变化。
|
在基线和 12 周时进行评估
|
|
改变自我报告的自我效能以减少大麻的使用 (SCQ-8)
大体时间:在基线和 12 周时进行评估
|
自我效能感将通过情境信心问卷 (SCQ-8) 进行评估,该问卷包含 8 个项目,用于评估个人在不同情况下能够抵制使用特定物质的冲动的信心。
SCQ 已被证明是可靠和有效的。
每个项目都以 0 到 100 的等级进行报告,分数越高表明抵制使用大麻的自我效能感越强。
将评估从基线到 12 周随访的变化。
|
在基线和 12 周时进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Larry Brown, MD、Rhode Island Hospital
- 首席研究员:Laura Whiteley, MD、Rhode Island Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月24日
研究完成 (实际的)
2022年5月24日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.