En elektronisk intervensjon for å redusere cannabis blant unge voksne i psykiatrisk omsorg
14. november 2023 oppdatert av: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Forstyrrelser i bruk av cannabis er vanlig blant unge voksne i psykiatrisk behandling.
Dessverre kan cannabisbruk føre til skadelige konsekvenser for de som er i behandling, inkludert utvikling av mer alvorlig psykopatologi og dårligere behandlingsresultater.
Kortfattede elektroniske intervensjoner for cannabisbruk er utviklet for unge voksne.
Et eksempel på en ofte brukt kort elektronisk intervensjon for cannabisbrukere er e-Toke.
e-Toke kan fullføres på en datamaskin, nettbrett eller telefon, og har vist seg å forbedre motivasjonen til å engasjere seg i rusbehandling blant studenter.
Imidlertid er e-Toke mindre nyttig for å redusere den faktiske hyppigheten av cannabisbruk.
I tillegg er e-toke ikke skreddersydd for unge voksne i psykiatrisk behandling.
I denne studien vil etterforskerne utvikle og teste en tekstmeldingsintervensjon som enkelt kan legges til den populære datastyrte intervensjonen e-Toke.
Forskerstaben håper intervensjonen vil forbedre motivasjonen for å redusere cannabisbruk, og redusere hyppigheten av cannabisbruk, blant unge voksne i psykiatrisk poliklinisk behandling.
Tekstmeldingene vil bli utviklet av, og skreddersydd til, unge voksne i psykiatrisk behandling og tekster vil ta for seg motivasjoner og barrierer for å redusere cannabisbruk i sammenheng med psykiatriske lidelser.
Hvis tekstmeldingsintervensjonen viser seg å være et effektivt tillegg til e-Toke, kan denne tilnærmingen testes i en større studie, og deretter spres til andre unge voksne i psykiatrisk behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge voksne 18-28 år har den høyeste prevalensraten for cannabisbruk.
Dessverre er de biologiske konsekvensene av cannabisbruk mer alvorlig sammenlignet med eldre voksne.
Disse spesifikke biologiske konsekvensene skyldes den negative effekten cannabisbruk har på nevrologisk modning som permanent påvirker motivasjon, impulsivitet og fremtidig vanedannende atferd.
De nevrologiske effektene av cannabisbruk er mest forstyrrende for unge voksne som lever med psykiatrisk sykdom.
I Young Adult Behavioral Health Program ved Rhode Island Hospital har 68 % av pasientens alder 18-28 som er i behandling for psykiatriske lidelser brukt cannabis, og av de som har brukt 24 % bruker cannabis daglig eller ukentlig.
Disse høye forekomstene av cannabisbruk resulterer i skadelige konsekvenser, inkludert utvikling av mer alvorlig psykopatologi, økt forekomst av psykoser, svekkelser i utdanningsprestasjoner og yrkesoppnåelse, dårligere behandlingsresultater, dårligere etterlevelse av behandling og økte behandlingskostnader.
Motivational Enhancement Therapy (MET) er en effektiv strategi for å forbedre beredskapen til å redusere cannabisbruk og øke motivasjonen for å delta i rusbehandling.
MET-programmet med tittelen eToke (også kjent som E-Check-Up to Go), er en populær, ofte brukt og tidligere undersøkt kort datastyrt intervensjon med effektivitet for å forbedre endringsberedskapen blant studenter.
I denne studien foreslår etterforskerne å utvikle en tekstmeldingsintervensjon som vil følge eToke og vil være skreddersydd for unge voksne med psykiatrisk sykdom med cannabisbruksforstyrrelser.
Denne intervensjonen vil bli kalt e-Toke+TPsy.
Tekstmeldingene som brukes i denne intervensjonen vil inneholde informasjon om de skadelige konsekvensene av cannabisbruk, motivasjonsmateriale om de spesifikke risikoene ved cannabisbruk for unge voksne i psykiatrisk behandling.
Tekster vil også inneholde øvelser for å bygge opp adferdsferdigheter for å redusere hyppigheten av cannabisbruk.
Materialet til tekstmeldingene vil bli utviklet med innspill fra unge voksne som mottar psykiatrisk behandling ved Ungdomshelseprogrammet.
Tekstmeldinger vil også bli informert av informasjons-, motivasjons- og atferdsteorien om læring (IMB-teorien).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 28 år
- Rapporter bruk av cannabis 2 eller flere ganger i uken
- engelsktalende
- Ha en telefon som kan motta tekstmeldinger
- Motta psykiatrisk behandling i Young Adult Behavioural Health Program eller delvis program ved Rhode Island Hospital.
- Ha høy risiko for psykose i henhold til retningslinjer for psykisk helse
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske symptomer alvorlige nok til å utelukke meningsfylt samtykke eller deltakelse, som bestemt av behandlingspsykiateren og forskningsteamet
- Gjeldende klinisk diagnose av mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eToke + TPsy
Alle deltakere vil motta intervensjonen (eToke+TPsy).
Intervensjonen består av eToke (en kort datastyrt intervensjon som bruker motivasjonsforsterkende terapi for å forbedre beredskapen til å redusere cannabisbruk og øke motivasjonen for å delta i rusbehandling) OG 6-8 interaktive tekstmeldinger angående reduksjon av cannabisbruk over 4 uker.
Tekstmeldinger vil inneholde skriftlig innhold og forespørsler, samt lenker til offentlig tilgjengelige nettsteder og YouTube-videoer.
|
Kombinasjon av kort datastyrt intervensjon (eToke) med informasjon-motivasjon-atferdsbaserte tekstmeldinger skreddersydd for unge voksne i psykiatrisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert hyppighet av cannabisbruk
Tidsramme: Vurdert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
|
Denne selvrapporten vil bli innhentet ved å bruke en forkortet versjon av screeningtesten for alkohol, røyking og substansinvolvering (ASSIST) ni ganger i løpet av studiens varighet.
Den forkortede ASSIST vil bli administrert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11 av studien.
|
Vurdert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
|
|
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (SOCRATES)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Motivasjon til å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) tilpasset cannabisbruk (19-elements spørreskjemaer som vurderer gjenkjennelse, ambivalens og tiltak).
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
|
Vurdert ved baseline og 12 uker
|
|
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (Readiness Ruler)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Motivasjon for å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Readiness Ruler (rater graden av beredskap for å kutte ned fra 1 til 10 for tolv ulike substanskategorier).
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
|
Vurdert ved baseline og 12 uker
|
|
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (DBI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Motivasjon for å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Decision Balance Inventory (16-elements mål på fordeler og ulemper ved rusmiddelbruk).
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
|
Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte psykiatriske symptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Psykiske helseproblemer vil bli vurdert av Brief Symptom Inventory (BSI-18), som gir primære symptomskalaer og globale indekser og har normer for ungdom og voksne.
Reliabiliteten, validiteten og nytten av BSI-instrumentet har blitt testet i mer enn 400 forskningsstudier.
Intern konsistens for underskalaene (dimensjonene) varierer fra 0,71 til 0,85.
Hvert element vil bli rapportert på en skala fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større psykiske helsesymptomer.
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
|
Vurdert ved baseline og 12 uker
|
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet for å redusere cannabisbruk (SCQ-8)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Self-efficacy vil bli vurdert med Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), et 8-element mål som vurderer en persons tillit til å kunne motstå trangen til å bruke et gitt stoff i ulike situasjoner.
SCQ har vist seg pålitelig og gyldig.
Hvert element rapporteres på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet til å motstå bruk av cannabis.
Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
|
Vurdert ved baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Hovedetterforsker: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1445964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .