- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174963
Uma intervenção eletrônica para reduzir a maconha entre jovens adultos em atendimento psiquiátrico
14 de novembro de 2023 atualizado por: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Os transtornos por uso de maconha são comuns entre adultos jovens em tratamento psiquiátrico.
Infelizmente, o uso de cannabis pode resultar em consequências deletérias para aqueles em tratamento, incluindo o desenvolvimento de psicopatologia mais grave e piores resultados de tratamento.
Breves intervenções eletrônicas para uso de cannabis foram desenvolvidas para jovens adultos.
Um exemplo de intervenção eletrônica breve frequentemente usada para usuários de cannabis é o e-Toke.
O e-Toke pode ser preenchido em um computador, tablet ou telefone e demonstrou melhorar a motivação para se envolver em tratamento de uso de substâncias entre estudantes universitários.
No entanto, o e-Toke é menos útil para diminuir a frequência real do uso de cannabis.
Além disso, o e-toke não é adequado para adultos jovens em tratamento psiquiátrico.
Neste estudo, os investigadores desenvolverão e testarão uma intervenção de mensagem de texto que pode ser facilmente adicionada à popular intervenção computadorizada e-Toke.
A equipe de pesquisa espera que a intervenção melhore a motivação para diminuir o uso de cannabis e diminua a frequência do uso de cannabis entre jovens adultos em tratamento ambulatorial psiquiátrico.
As mensagens de texto serão desenvolvidas e adaptadas para jovens adultos em tratamento psiquiátrico e os textos abordarão motivações e barreiras para reduzir o uso de cannabis no contexto de transtornos psiquiátricos.
Se a intervenção de mensagem de texto for considerada uma adição eficaz ao e-Toke, essa abordagem poderá ser testada em um estudo maior e, em seguida, disseminada para outros jovens adultos em tratamento psiquiátrico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens adultos de 18 a 28 anos têm as maiores taxas de prevalência de uso de cannabis.
Infelizmente, as consequências biológicas do uso de cannabis são mais graves em comparação com os adultos mais velhos.
Essas consequências biológicas específicas são devidas ao efeito negativo que o uso de cannabis tem na maturação neurológica, impactando permanentemente a motivação, a impulsividade e o futuro comportamento viciante.
Os efeitos neurológicos do uso de cannabis são mais prejudiciais para os adultos jovens que vivem com doenças psiquiátricas.
No Programa de Saúde Comportamental para Jovens Adultos do Rhode Island Hospital, 68% dos pacientes com idades entre 18 e 28 anos que estão em tratamento para transtornos psiquiátricos usaram cannabis e, daqueles que usaram, 24% usam cannabis diariamente ou semanalmente.
Essas altas taxas de uso de cannabis resultam em consequências deletérias, incluindo o desenvolvimento de psicopatologia mais grave, aumento das taxas de psicose, prejuízos no desempenho educacional e na obtenção ocupacional, piores resultados de tratamento, pior adesão ao tratamento e aumento dos custos do tratamento.
A terapia de aprimoramento motivacional (MET) é uma estratégia eficaz para melhorar a prontidão para diminuir o uso de cannabis e aumentar a motivação para se envolver no tratamento do uso de substâncias.
O programa MET intitulado eToke (também conhecido como E-Check-Up to Go), é uma intervenção breve computadorizada popular, frequentemente usada e previamente investigada com eficácia em melhorar a prontidão para mudança entre estudantes universitários.
Neste estudo, os investigadores propõem desenvolver uma intervenção de mensagens de texto que acompanhará o eToke e será adaptada a jovens adultos com doença psiquiátrica com transtornos por uso de cannabis.
Esta intervenção será denominada e-Toke+TPsy.
As mensagens de texto utilizadas nesta intervenção conterão informações sobre as consequências deletérias do uso de cannabis, material motivacional sobre os riscos específicos do uso de cannabis para jovens adultos em tratamento psiquiátrico.
Os textos também conterão exercícios de desenvolvimento de habilidades comportamentais para ajudar a reduzir a frequência do uso de cannabis.
O material para as mensagens de texto será desenvolvido com a contribuição de jovens adultos que recebem atendimento psiquiátrico no Programa de Saúde Comportamental para Jovens Adultos.
As mensagens de texto também serão informadas pela Teoria de Aprendizagem de Informações, Motivação e Habilidades Comportamentais (Teoria IMB).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 28 anos de idade
- Relata uso de maconha 2 ou mais vezes por semana
- falando inglês
- Ter um telefone que possa receber mensagens de texto
- Receber tratamento psiquiátrico no Programa de Saúde Comportamental para Jovens Adultos ou Programa Parcial no Rhode Island Hospital.
- Estar em alto risco de psicose de acordo com as diretrizes de saúde mental
Critério de exclusão:
- Sintomas psiquiátricos graves o suficiente para impedir consentimento ou participação significativa, conforme determinado pelo psiquiatra do tratamento e pela equipe de pesquisa
- Diagnóstico clínico atual de retardo mental ou transtorno global do desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eToke + TPsy
Todos os participantes receberão a intervenção (eToke+TPsy).
A intervenção consiste em eToke (uma breve intervenção computadorizada que usa terapia de aprimoramento motivacional para melhorar a prontidão para diminuir o uso de cannabis e aumentar a motivação para se envolver no tratamento do uso de substâncias) E 6-8 mensagens de texto interativas sobre a redução do uso de cannabis em 4 semanas.
As mensagens de texto conterão conteúdo escrito e consultas, bem como links para sites disponíveis publicamente e vídeos do YouTube.
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Combinação de breve intervenção computadorizada (eToke) com mensagens de texto baseadas em Informação-Motivação-Comportamento adaptadas para jovens adultos em tratamento psiquiátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência auto-relatada de uso de Cannabis
Prazo: Avaliado nas semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11
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Este auto-relato será obtido usando uma versão abreviada do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) nove vezes durante a duração do estudo.
O ASSIST abreviado será administrado nas semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 do estudo.
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Avaliado nas semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11
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Mudança na motivação auto-relatada para reduzir o uso de Cannabis (SOCRATES)
Prazo: Avaliado no início e 12 semanas
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A motivação para mudar o uso de substâncias será avaliada usando a Escala de Prontidão para Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES) adaptada para o uso de cannabis (questionários de 19 itens que avaliam o reconhecimento, a ambivalência e a tomada de medidas).
A mudança será avaliada desde o início até 12 semanas de acompanhamento.
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Avaliado no início e 12 semanas
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Mudança na motivação autorreferida para reduzir o uso de Cannabis (Regra de prontidão)
Prazo: Avaliado no início e 12 semanas
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A motivação para mudar o uso de substâncias será avaliada usando a Regra de Prontidão (taxas de grau de prontidão para reduzir variando de 1 a 10 para doze categorias diferentes de substâncias).
A mudança será avaliada desde o início até 12 semanas de acompanhamento.
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Avaliado no início e 12 semanas
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Mudança na motivação auto-relatada para reduzir o uso de Cannabis (DBI)
Prazo: Avaliado no início e 12 semanas
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A motivação para mudar o uso de substâncias será avaliada usando o Inventário de Equilíbrio de Decisões (medida de 16 itens dos prós e contras do uso de substâncias).
A mudança será avaliada desde o início até 12 semanas de acompanhamento.
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Avaliado no início e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas psiquiátricos autorrelatados
Prazo: Avaliado no início e 12 semanas
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As questões de saúde mental serão avaliadas pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI-18), que produz escalas de sintomas primários e índices globais e tem normas para adolescentes e adultos.
A confiabilidade, validade e utilidade do instrumento BSI foram testadas em mais de 400 estudos de pesquisa.
A consistência interna para as subescalas (dimensões) varia de 0,71 a 0,85.
Cada item será relatado em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de saúde mental.
A mudança será avaliada desde o início até 12 semanas de acompanhamento.
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Avaliado no início e 12 semanas
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Mudança na autoeficácia autorreferida para reduzir o uso de Cannabis (SCQ-8)
Prazo: Avaliado no início e 12 semanas
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A autoeficácia será avaliada com o Questionário de Confiança Situacional (SCQ-8), uma medida de 8 itens que avalia a confiança de um indivíduo em ser capaz de resistir ao impulso de usar uma determinada substância em diferentes situações.
O SCQ demonstrou ser confiável e válido.
Cada item é relatado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para resistir ao uso de maconha.
A mudança será avaliada desde o início até 12 semanas de acompanhamento.
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Avaliado no início e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Investigador principal: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1445964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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