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Un intervento elettronico per ridurre la cannabis tra i giovani adulti in cure psichiatriche

14 novembre 2023 aggiornato da: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
I disturbi da uso di cannabis sono comuni tra i giovani adulti in trattamento psichiatrico. Sfortunatamente, l'uso di cannabis può avere conseguenze deleterie per coloro che sono in trattamento, incluso lo sviluppo di una psicopatologia più grave e risultati terapeutici peggiori. Brevi interventi elettronici per il consumo di cannabis sono stati sviluppati per i giovani adulti. Un esempio di breve intervento elettronico utilizzato di frequente per i consumatori di cannabis è e-Toke. e-Toke può essere completato su un computer, tablet o telefono e ha dimostrato di migliorare la motivazione a impegnarsi nel trattamento dell'uso di sostanze tra gli studenti universitari. Tuttavia, l'e-Toke è meno utile nel ridurre la frequenza effettiva del consumo di cannabis. Inoltre, l'e-toke non è adattato ai giovani adulti in trattamento psichiatrico. In questo studio, i ricercatori svilupperanno e testeranno un intervento di messaggistica di testo che può essere facilmente aggiunto al popolare intervento informatico e-Toke. Il personale di ricerca spera che l'intervento migliorerà la motivazione a ridurre il consumo di cannabis e ridurrà la frequenza del consumo di cannabis tra i giovani adulti in trattamento psichiatrico ambulatoriale. I messaggi di testo saranno sviluppati da e adattati a giovani adulti in trattamento psichiatrico e i testi affronteranno le motivazioni e gli ostacoli alla riduzione del consumo di cannabis nel contesto dei disturbi psichiatrici. Se l'intervento del messaggio di testo risulta essere un'aggiunta efficace all'e-Toke, questo approccio può essere testato in uno studio più ampio e quindi diffuso ad altri giovani adulti in trattamento psichiatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani adulti di età compresa tra 18 e 28 anni hanno i più alti tassi di prevalenza del consumo di cannabis. Sfortunatamente, le conseguenze biologiche del consumo di cannabis sono più gravi rispetto agli anziani. Queste specifiche conseguenze biologiche sono dovute all'effetto negativo che l'uso di cannabis ha sulla maturazione neurologica, influenzando in modo permanente la motivazione, l'impulsività e il futuro comportamento di dipendenza. Gli effetti neurologici del consumo di cannabis sono più dirompenti per i giovani adulti che vivono con malattie psichiatriche. Nel Young Adult Behavioral Health Program presso il Rhode Island Hospital, il 68% dei pazienti di età compresa tra 18 e 28 anni che sono in cura per disturbi psichiatrici ha usato cannabis e di quelli che hanno usato il 24% usa cannabis quotidianamente o settimanalmente. Questi alti tassi di consumo di cannabis si traducono in conseguenze deleterie, tra cui lo sviluppo di psicopatologia più grave, aumento dei tassi di psicosi, compromissione dei risultati scolastici e occupazionali, risultati terapeutici peggiori, scarsa aderenza al trattamento e aumento dei costi del trattamento. La terapia di potenziamento motivazionale (MET) è una strategia efficace per migliorare la prontezza a ridurre il consumo di cannabis e aumentare la motivazione a impegnarsi nel trattamento dell'uso di sostanze. Il programma MET intitolato eToke (noto anche come E-Check-Up to Go), è un breve intervento computerizzato popolare, utilizzato di frequente e precedentemente studiato con efficacia nel migliorare la prontezza al cambiamento tra gli studenti universitari. In questo studio, i ricercatori propongono di sviluppare un intervento di messaggistica di testo che accompagnerà eToke e sarà adattato ai giovani adulti con malattie psichiatriche con disturbi da uso di cannabis. Questo intervento si chiamerà e-Toke+TPsy. I messaggi di testo utilizzati in questo intervento conterranno informazioni sulle conseguenze deleterie dell'uso di cannabis, materiale motivazionale sui rischi specifici dell'uso di cannabis per i giovani adulti in trattamento psichiatrico. I testi conterranno anche esercizi di costruzione di abilità comportamentali per aiutare a ridurre la frequenza del consumo di cannabis. Il materiale per i messaggi di testo sarà sviluppato con il contributo di giovani adulti che ricevono cure psichiatriche presso il Young Adult Behavioral Health Program. I messaggi di testo saranno anche informati dalla teoria dell'apprendimento dell'informazione, della motivazione e delle abilità comportamentali (teoria IMB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 28 anni
  • Segnala l'uso di cannabis 2 o più volte a settimana
  • parlando inglese
  • Avere un telefono in grado di ricevere messaggi di testo
  • Ricevi cure psichiatriche nel programma di salute comportamentale per giovani adulti o nel programma parziale presso il Rhode Island Hospital.
  • Essere ad alto rischio di psicosi secondo le linee guida sulla salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psichiatrici abbastanza gravi da precludere un consenso o una partecipazione significativa, come determinato dallo psichiatra del trattamento e dal gruppo di ricerca
  • Diagnosi clinica attuale di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eToke + TPsy
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento (eToke+TPsy). L'intervento consiste in eToke (un breve intervento computerizzato che utilizza una terapia di potenziamento motivazionale per migliorare la prontezza a ridurre il consumo di cannabis e aumentare la motivazione a impegnarsi nel trattamento dell'uso di sostanze) E 6-8 messaggi di testo interattivi riguardanti la riduzione del consumo di cannabis nell'arco di 4 settimane. I messaggi di testo conterranno contenuti scritti e domande, nonché collegamenti a siti Web e video di YouTube disponibili al pubblico.
Comportamentale: eToke + TPsy
Combinazione di brevi interventi computerizzati (eToke) con messaggi di testo basati su informazioni-motivazione-comportamento su misura per i giovani adulti in trattamento psichiatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza autodichiarata del consumo di cannabis
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11
Questo self-report sarà ottenuto utilizzando una versione abbreviata del test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST) nove volte per tutta la durata dello studio. L'ASSIST abbreviato verrà somministrato alle settimane 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11 dello studio.
Valutato alle settimane 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11
Cambiamento nella motivazione autodichiarata per ridurre il consumo di cannabis (SOCRATES)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 12 settimane
La motivazione a cambiare l'uso di sostanze sarà valutata utilizzando la Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) adattata per l'uso di cannabis (questionari di 19 voci che valutano il riconoscimento, l'ambivalenza e l'adozione di misure). Il cambiamento sarà valutato dal basale al follow-up di 12 settimane.
Valutato al basale e a 12 settimane
Cambiamento nella motivazione autodichiarata per ridurre il consumo di cannabis (righello della prontezza)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 12 settimane
La motivazione a cambiare l'uso di una sostanza sarà valutata utilizzando il Readiness Ruler (il grado di prontezza a ridurre varia da 1 a 10 per dodici diverse categorie di sostanze). Il cambiamento sarà valutato dal basale al follow-up di 12 settimane.
Valutato al basale e a 12 settimane
Cambiamento nella motivazione autodichiarata per ridurre il consumo di cannabis (DBI)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 12 settimane
La motivazione a cambiare l'uso di sostanze sarà valutata utilizzando il Decisional Balance Inventory (misura di 16 voci dei pro e dei contro dell'uso di sostanze). Il cambiamento sarà valutato dal basale al follow-up di 12 settimane.
Valutato al basale e a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi psichiatrici auto-riportati
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 12 settimane
I problemi di salute mentale saranno valutati dal Brief Symptom Inventory (BSI-18), che produce scale dei sintomi primari e indici globali e ha norme per adolescenti e adulti. L'affidabilità, la validità e l'utilità dello strumento BSI sono state testate in più di 400 studi di ricerca. La coerenza interna per le sottoscale (dimensioni) va da .71 a .85. Ogni elemento verrà riportato su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di salute mentale. Il cambiamento sarà valutato dal basale al follow-up di 12 settimane.
Valutato al basale e a 12 settimane
Cambiamento dell'autoefficacia dichiarata per ridurre il consumo di cannabis (SCQ-8)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 12 settimane
L'autoefficacia sarà valutata con il Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), una misura di 8 item che valuta la fiducia di un individuo nella capacità di resistere all'impulso di utilizzare una determinata sostanza in diverse situazioni. L'SCQ si è dimostrato affidabile e valido. Ogni item è riportato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel resistere all'uso di cannabis. Il cambiamento sarà valutato dal basale al follow-up di 12 settimane.
Valutato al basale e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Investigatore principale: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1445964

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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