Elektronikus beavatkozás a kannabisz csökkentésére a pszichiátriai ellátásban részt vevő fiatal felnőttek körében
2023. november 14. frissítette: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
A kannabiszhasználattal kapcsolatos rendellenességek gyakoriak a pszichiátriai kezelés alatt álló fiatal felnőttek körében.
Sajnos a kannabiszhasználat káros következményekkel járhat a kezelés alatt állókra nézve, beleértve a súlyosabb pszichopatológia kialakulását és a rosszabb kezelési eredményeket.
Rövid, elektronikus beavatkozásokat fejlesztettek ki a kannabiszhasználatra fiatal felnőttek számára.
A kannabiszhasználók számára gyakran használt rövid elektronikus beavatkozásra példa az e-Toke.
Az e-Toke kitölthető számítógépen, táblagépen vagy telefonon, és kimutatták, hogy javítja a főiskolai hallgatók motivációját a szerhasználat kezelésében.
Az e-Toke azonban kevésbé hasznos a kannabiszhasználat tényleges gyakoriságának csökkentésében.
Ezenkívül az e-toke nincs a pszichiátriai kezelés alatt álló fiatal felnőttekre szabva.
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan szöveges üzenetküldési beavatkozást fognak kifejleszteni és tesztelni, amely könnyen hozzáadható a népszerű számítógépes beavatkozáshoz, az e-Toke-hoz.
A kutatók azt remélik, hogy a beavatkozás javítja a kannabiszhasználat visszaszorítására irányuló motivációt, és csökkenti a kannabiszhasználat gyakoriságát a pszichiátriai ambuláns kezelés alatt álló fiatal felnőttek körében.
A szöveges üzeneteket pszichiátriai kezelés alatt álló fiatal felnőttek fejlesztik ki, és azokra szabják, a szövegek pedig a pszichiátriai rendellenességekkel összefüggésben a kannabiszhasználat csökkentésének motivációit és akadályait tárgyalják.
Ha úgy találják, hogy a szöveges üzenetben történő beavatkozás az e-Toke hatékony kiegészítése, ez a megközelítés egy nagyobb tanulmányban tesztelhető, majd elterjeszthető a pszichiátriai kezelésben részt vevő többi fiatal felnőtt számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18-28 éves fiatal felnőtteknél a legmagasabb a kannabiszhasználat előfordulási aránya.
Sajnos a kannabiszhasználat biológiai következményei súlyosabbak, mint az idősebb felnőtteknél.
Ezek a specifikus biológiai következmények a kannabisz használatának a neurológiai érésre gyakorolt negatív hatásából fakadnak, amely tartósan befolyásolja a motivációt, az impulzivitást és a jövőbeni addiktív viselkedést.
A kannabiszhasználat neurológiai hatásai leginkább a pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőtteket érintik.
A Rhode Island Kórház Fiatal Felnőttek Viselkedési Egészségügyi Programjában a pszichiátriai rendellenességekkel kezelt 18-28 éves betegek 68%-a használt kannabiszt, a használók 24%-a pedig naponta vagy hetente.
A kannabiszhasználat ezen magas aránya káros következményekkel jár, beleértve a súlyosabb pszichopatológia kialakulását, a pszichózisok megnövekedett arányát, az iskolai végzettség és a foglalkozás megszerzésének romlását, rosszabb kezelési eredményeket, gyengébb kezelési betartást és megnövekedett kezelési költségeket.
A motivációs fokozó terápia (MET) egy hatékony stratégia a kannabiszhasználat csökkentésére való felkészültség javítására és a kábítószer-használat iránti motiváció növelésére.
Az eToke elnevezésű MET program (más néven E-Check-Up to Go) egy népszerű, gyakran használt és korábban vizsgált rövid számítógépes beavatkozás, amely hatékonyan javítja a főiskolai hallgatók változásra való felkészültségét.
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan szöveges üzenetküldési beavatkozás kidolgozását javasolják, amely az eToke-ot kíséri, és a kannabiszhasználati rendellenességekkel járó pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttekre lesz szabva.
Ennek a beavatkozásnak az elnevezése e-Toke+TPsy.
Az ebben a beavatkozásban használt szöveges üzenetek információkat tartalmaznak a kannabiszhasználat káros következményeiről, valamint motivációs anyagokat a kannabiszhasználat konkrét kockázatairól a pszichiátriai kezelés alatt álló fiatal felnőttek számára.
A szövegek viselkedési készségfejlesztő gyakorlatokat is tartalmaznak majd, hogy csökkentsék a kannabiszhasználat gyakoriságát.
A szöveges üzenetek anyagát a Fiatal Felnőtt Viselkedésegészségügyi Programban pszichiátriai ellátásban részesülő fiatal felnőttek közreműködésével fejlesztik ki.
A szöveges üzeneteket a tanulás információs, motivációs és viselkedési készségeinek elmélete (IMB Theory) is tájékoztatja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-28 éves korig
- Hetente kétszer vagy többször jelentse be a kannabisz használatát
- Angol nyelvű
- Legyen olyan telefonja, amely képes szöveges üzeneteket fogadni
- Pszichiátriai kezelésben részesül a Rhode Island Kórház Fiatal Felnőttek Viselkedésegészségügyi Programjában vagy Részleges Programjában.
- A mentális egészségügyi irányelvek szerint magas a pszichózis kockázata
Kizárási kritériumok:
- A pszichiátriai tünetek elég súlyosak ahhoz, hogy kizárják az értelmes beleegyezést vagy részvételt, a kezelő pszichiáter és a kutatócsoport meghatározása szerint
- A mentális retardáció vagy a pervazív fejlődési rendellenesség jelenlegi klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eToke + TPsy
Minden résztvevő megkapja a beavatkozást (eToke+TPsy).
A beavatkozás eToke-ból (egy rövid számítógépes beavatkozás, amely motivációjavító terápiát alkalmaz a kannabiszhasználat csökkentésére való felkészültség és a szerhasználati kezelés iránti motiváció növelésére) ÉS 6-8 interaktív szöveges üzenetből áll a kannabiszhasználat csökkentésével kapcsolatban 4 hét alatt.
A szöveges üzenetek írott tartalmat és lekérdezéseket, valamint nyilvánosan elérhető webhelyekre és YouTube-videókra mutató linkeket tartalmaznak.
|
Rövid számítógépes beavatkozás (eToke) kombinációja információ-motiváció-viselkedés alapú szöveges üzenetekkel, a pszichiátriai kezelésben részesülő fiatal felnőttekre szabva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kannabiszhasználat saját bevallású gyakoriságában
Időkeret: Értékelés a 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. héten
|
Ezt az önbevallást az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési teszt (ASSIST) rövidített változatának felhasználásával kell megszerezni kilenc alkalommal a vizsgálat időtartama alatt.
A rövidített ASSIST-et a vizsgálat 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. hetében adják be.
|
Értékelés a 2., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. héten
|
|
Változás a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló önbevallott motivációban (SZÓKRATÉSZ)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
A szerhasználat megváltoztatására irányuló motivációt a kannabiszhasználatra adaptált változásra való készenléti és kezelési készenléti skála (SOCRATES) segítségével értékelik (19 tételes kérdőívek, amelyek a felismerést, az ambivalenciát és a lépések megtételét értékelik).
A változást a kiindulási állapottól a 12 hetes követésig értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
|
Változás a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló önbevallott motivációban (készenléti uralkodó)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
A szerhasználat megváltoztatására irányuló motivációt a Readiness Ruler segítségével értékelik (a csökkentési hajlandóság mértéke 1-től 10-ig terjed tizenkét különböző anyagkategória esetén).
A változást a kiindulási állapottól a 12 hetes követésig értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
|
Változás a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló önbevallott motivációban (DBI)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
A szerhasználat megváltoztatására vonatkozó motivációt a határozati mérleg leltár segítségével értékelik (16 tételből álló mérőszám a szerhasználat előnyeiről és hátrányairól).
A változást a kiindulási állapottól a 12 hetes követésig értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbevallott pszichiátriai tünetekben
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
A mentális egészséggel kapcsolatos problémákat a Brief Symptom Inventory (BSI-18) fogja értékelni, amely elsődleges tünetskálákat és globális indexeket ad, valamint serdülőkre és felnőttekre vonatkozó normákat tartalmaz.
A BSI műszer megbízhatóságát, érvényességét és használhatóságát több mint 400 kutatásban tesztelték.
Az alskálák (dimenziók) belső konzisztenciája 0,71 és 0,85 között van.
Minden egyes elemet 0-tól 4-ig terjedő skálán kell beszámolni, a magasabb pontszámok nagyobb mentális egészségügyi tüneteket jeleznek.
A változást a kiindulási állapottól a 12 hetes követésig értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
|
Változás az önbevallott önhatékonyságban a kannabiszhasználat csökkentésére (SCQ-8)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
Az önhatékonyságot a Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8) segítségével értékeljük, egy 8 elemből álló mérőszámmal, amely felméri az egyén önbizalmát abban, hogy képes-e ellenállni egy adott anyag használatának késztetésének különböző helyzetekben.
Az SCQ megbízhatónak és érvényesnek bizonyult.
Minden egyes tételt 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentenek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a kannabisz használatával szembeni önhatékonyság nagyobb.
A változást a kiindulási állapottól a 12 hetes követésig értékelik.
|
Kiinduláskor és 12 héttel értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Kutatásvezető: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1445964
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .