Una intervención electrónica para reducir el cannabis entre adultos jóvenes en atención psiquiátrica
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Los trastornos por consumo de cannabis son comunes entre los adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico.
Desafortunadamente, el consumo de cannabis puede tener consecuencias perjudiciales para quienes están en tratamiento, incluido el desarrollo de una psicopatología más grave y peores resultados del tratamiento.
Se han desarrollado intervenciones electrónicas breves para el consumo de cannabis para adultos jóvenes.
Un ejemplo de una intervención electrónica breve de uso frecuente para consumidores de cannabis es e-Toke.
e-Toke se puede completar en una computadora, tableta o teléfono, y se ha demostrado que mejora la motivación para participar en el tratamiento por uso de sustancias entre los estudiantes universitarios.
Sin embargo, e-Toke es menos útil para disminuir la frecuencia real del consumo de cannabis.
Además, e-toke no está diseñado para adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico.
En este estudio, los investigadores desarrollarán y probarán una intervención de mensajes de texto que se puede agregar fácilmente a la popular intervención computarizada e-Toke.
El personal de investigación espera que la intervención mejore la motivación para disminuir el consumo de cannabis y disminuir la frecuencia del consumo de cannabis entre los adultos jóvenes en tratamiento ambulatorio psiquiátrico.
Los mensajes de texto serán desarrollados y adaptados a adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico y los textos abordarán las motivaciones y las barreras para reducir el consumo de cannabis en el contexto de los trastornos psiquiátricos.
Si se determina que la intervención de mensajes de texto es una adición efectiva a e-Toke, este enfoque puede probarse en un estudio más grande y luego diseminarse a otros adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos jóvenes de 18 a 28 años tienen las tasas de prevalencia más altas de consumo de cannabis.
Lamentablemente, las consecuencias biológicas del consumo de cannabis son más graves en comparación con los adultos mayores.
Estas consecuencias biológicas específicas se deben al efecto negativo que tiene el consumo de cannabis en la maduración neurológica, lo que afecta permanentemente la motivación, la impulsividad y el comportamiento adictivo futuro.
Los efectos neurológicos del consumo de cannabis son más perjudiciales para los adultos jóvenes que viven con enfermedades psiquiátricas.
En el Programa de salud conductual para adultos jóvenes del Hospital de Rhode Island, el 68 % de los pacientes de 18 a 28 años que están en tratamiento por trastornos psiquiátricos han consumido cannabis, y de los que han consumido, el 24 % consumen cannabis a diario o semanalmente.
Estas altas tasas de consumo de cannabis tienen consecuencias nocivas, como el desarrollo de una psicopatología más grave, mayores tasas de psicosis, deficiencias en los logros educativos y laborales, peores resultados del tratamiento, menor adherencia al tratamiento y mayores costos del tratamiento.
La terapia de mejora motivacional (MET) es una estrategia eficaz para mejorar la preparación para disminuir el consumo de cannabis y aumentar la motivación para participar en el tratamiento del consumo de sustancias.
El programa MET titulado eToke (también conocido como E-Check-Up to Go), es una intervención computarizada breve popular, de uso frecuente e investigada previamente con eficacia para mejorar la preparación para el cambio entre los estudiantes universitarios.
En este estudio, los investigadores proponen desarrollar una intervención de mensajería de texto que acompañará a eToke y se adaptará a adultos jóvenes con enfermedades psiquiátricas y trastornos por consumo de cannabis.
Esta intervención se llamará e-Toke+TPsy.
Los mensajes de texto utilizados en esta intervención contendrán información sobre las consecuencias deletéreas del consumo de cannabis, material motivacional sobre los riesgos específicos del consumo de cannabis para adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico.
Los textos también contendrán ejercicios de desarrollo de habilidades conductuales para ayudar a reducir la frecuencia del consumo de cannabis.
El material para los mensajes de texto se desarrollará con aportes de adultos jóvenes que reciben atención psiquiátrica en el Programa de salud conductual para adultos jóvenes.
Los mensajes de texto también se basarán en la Teoría del aprendizaje de las Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (Teoría IMB).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Whiteley, MD
- Número de teléfono: (401)-455-6375
- Correo electrónico: laura_whiteley@brown.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Larry Brown, MD
- Número de teléfono: (401)-793-8808
- Correo electrónico: lkbrown@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 28 años de edad
- Reportar uso de cannabis 2 o más veces por semana
- Habla ingles
- Tener un teléfono que pueda recibir mensajes de texto.
- Recibir tratamiento psiquiátrico en el Programa de salud conductual para adultos jóvenes o en el Programa parcial en el Hospital de Rhode Island.
- Estar en alto riesgo de psicosis de acuerdo con las pautas de salud mental.
Criterio de exclusión:
- Síntomas psiquiátricos lo suficientemente graves como para impedir el consentimiento o la participación significativos, según lo determine el psiquiatra de tratamiento y el equipo de investigación.
- Diagnóstico clínico actual de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: eToke + TPsy
Todos los participantes recibirán la intervención (eToke+TPsy).
La intervención consiste en eToke (una breve intervención computarizada que utiliza una terapia de mejora motivacional para mejorar la preparación para disminuir el consumo de cannabis y aumentar la motivación para participar en el tratamiento del consumo de sustancias) Y 6-8 mensajes de texto interactivos sobre la reducción del consumo de cannabis durante 4 semanas.
Los mensajes de texto contendrán contenido escrito y consultas, así como enlaces a sitios web disponibles públicamente y videos de YouTube.
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Combinación de una breve intervención computarizada (eToke) con mensajes de texto basados en Información-Motivación-Comportamiento adaptados a adultos jóvenes en tratamiento psiquiátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia autoinformada del consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Evaluado en las semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 11
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Este autoinforme se obtendrá utilizando una versión abreviada de la Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) nueve veces durante la duración del estudio.
El ASSIST abreviado se administrará en las semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 11 del estudio.
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Evaluado en las semanas 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 11
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Cambio en la motivación autoinformada para reducir el consumo de cannabis (SÓCRATES)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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La motivación para cambiar el consumo de sustancias se evaluará mediante la Escala de Preparación para las Etapas del Cambio y el Deseo de Tratamiento (SOCRATES) adaptada para el consumo de cannabis (cuestionarios de 19 ítems que evalúan el reconocimiento, la ambivalencia y la toma de medidas).
El cambio se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
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Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en la motivación autoinformada para reducir el consumo de cannabis (regla de preparación)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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La motivación para cambiar el consumo de sustancias se evaluará utilizando la Regla de preparación (califica el grado de preparación para reducirlo que va del 1 al 10 para doce categorías de sustancias diferentes).
El cambio se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
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Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en la motivación autoinformada para reducir el consumo de cannabis (DBI)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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La motivación para cambiar el uso de sustancias se evaluará utilizando el Inventario de Equilibrio Decisional (medida de 16 elementos de los pros y los contras del uso de sustancias).
El cambio se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
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Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas psiquiátricos autoinformados
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Los problemas de salud mental se evaluarán mediante el Inventario Breve de Síntomas (BSI-18), que produce escalas de síntomas primarios e índices globales y tiene normas para adolescentes y adultos.
La confiabilidad, validez y utilidad del instrumento BSI se han probado en más de 400 estudios de investigación.
La consistencia interna para las subescalas (dimensiones) varía de .71 a .85.
Cada elemento se informará en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de salud mental.
El cambio se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
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Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en la autoeficacia autoinformada para reducir el consumo de cannabis (SCQ-8)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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La autoeficacia se evaluará con el Cuestionario de Confianza Situacional (SCQ-8), una medida de 8 ítems que evalúa la confianza de un individuo para poder resistir el impulso de usar una sustancia determinada en diferentes situaciones.
El SCQ ha demostrado ser fiable y válido.
Cada ítem se informa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para resistir el consumo de cannabis.
El cambio se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
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Evaluado al inicio y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Investigador principal: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1445964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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