- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174963
Une intervention électronique pour réduire le cannabis chez les jeunes adultes en soins psychiatriques
14 novembre 2023 mis à jour par: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Les troubles liés à l'usage du cannabis sont fréquents chez les jeunes adultes en traitement psychiatrique.
Malheureusement, la consommation de cannabis peut entraîner des conséquences délétères pour les personnes en traitement, notamment le développement d'une psychopathologie plus grave et de moins bons résultats de traitement.
De brèves interventions électroniques pour la consommation de cannabis ont été développées pour les jeunes adultes.
Un exemple d'intervention électronique brève fréquemment utilisée pour les consommateurs de cannabis est e-Toke.
e-Toke peut être rempli sur un ordinateur, une tablette ou un téléphone, et il a été démontré qu'il améliore la motivation à s'engager dans un traitement de la toxicomanie chez les étudiants.
Cependant, e-Toke est moins utile pour diminuer la fréquence réelle de consommation de cannabis.
De plus, l'e-toke n'est pas adapté aux jeunes adultes en traitement psychiatrique.
Dans cette étude, les enquêteurs développeront et testeront une intervention de messagerie texte qui peut être facilement ajoutée à l'intervention informatisée populaire e-Toke.
Le personnel de recherche espère que l'intervention améliorera la motivation à réduire la consommation de cannabis et diminuera la fréquence de consommation de cannabis chez les jeunes adultes en traitement psychiatrique ambulatoire.
Les SMS seront développés par et adaptés aux jeunes adultes en traitement psychiatrique et les SMS aborderont les motivations et les obstacles à la réduction de la consommation de cannabis dans le contexte des troubles psychiatriques.
Si l'intervention par SMS s'avère être un complément efficace à e-Toke, cette approche peut être testée dans une étude plus large, puis diffusée à d'autres jeunes adultes en traitement psychiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes adultes de 18 à 28 ans ont les taux de prévalence de consommation de cannabis les plus élevés.
Malheureusement, les conséquences biologiques de la consommation de cannabis sont plus graves que chez les personnes âgées.
Ces conséquences biologiques spécifiques sont dues à l'effet négatif de la consommation de cannabis sur la maturation neurologique, impactant en permanence la motivation, l'impulsivité et les futurs comportements addictifs.
Les effets neurologiques de la consommation de cannabis sont les plus perturbateurs pour les jeunes adultes vivant avec une maladie psychiatrique.
Dans le programme de santé comportementale des jeunes adultes du Rhode Island Hospital, 68 % des patients âgés de 18 à 28 ans qui sont en traitement pour des troubles psychiatriques ont consommé du cannabis, et parmi ceux qui en ont consommé, 24 % consomment du cannabis quotidiennement ou hebdomadairement.
Ces taux élevés de consommation de cannabis entraînent des conséquences délétères, notamment le développement d'une psychopathologie plus grave, des taux accrus de psychose, des troubles de la réussite scolaire et professionnelle, de moins bons résultats de traitement, une moins bonne observance du traitement et une augmentation des coûts de traitement.
La thérapie d'amélioration de la motivation (MET) est une stratégie efficace pour améliorer la préparation à réduire la consommation de cannabis et augmenter la motivation à s'engager dans un traitement de la toxicomanie.
Le programme MET intitulé eToke (également connu sous le nom de E-Check-Up to Go), est une brève intervention informatisée populaire, fréquemment utilisée et déjà étudiée, efficace pour améliorer la préparation au changement chez les étudiants.
Dans cette étude, les chercheurs proposent de développer une intervention de messagerie texte qui accompagnera eToke et sera adaptée aux jeunes adultes atteints de maladie psychiatrique avec des troubles liés à l'usage du cannabis.
Cette intervention s'appellera e-Toke+TPsy.
Les SMS utilisés dans cette intervention contiendront des informations sur les conséquences délétères de la consommation de cannabis, du matériel de motivation sur les risques spécifiques de la consommation de cannabis pour les jeunes adultes en traitement psychiatrique.
Les textes contiendront également des exercices de renforcement des compétences comportementales pour aider à réduire la fréquence de consommation de cannabis.
Le matériel pour les messages texte sera élaboré avec la contribution de jeunes adultes recevant des soins psychiatriques au programme de santé comportementale des jeunes adultes.
Les messages texte seront également informés par la théorie de l'apprentissage de l'information, de la motivation et des compétences comportementales (théorie IMB).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 28 ans
- Déclarer consommer du cannabis 2 fois ou plus par semaine
- anglophone
- Avoir un téléphone qui peut recevoir des SMS
- Recevez un traitement psychiatrique dans le cadre du programme de santé comportementale des jeunes adultes ou du programme partiel du Rhode Island Hospital.
- Être à haut risque de psychose selon les directives de santé mentale
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychiatriques suffisamment graves pour empêcher un consentement ou une participation significatifs, tels que déterminés par le psychiatre traitant et l'équipe de recherche
- Diagnostic clinique actuel de retard mental ou de trouble envahissant du développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eToke + TPsy
Tous les participants recevront l'intervention (eToke+TPsy).
L'intervention consiste en eToke (une brève intervention informatisée qui utilise une thérapie d'amélioration de la motivation pour améliorer la préparation à réduire la consommation de cannabis et augmenter la motivation à s'engager dans un traitement de la toxicomanie) ET 6 à 8 messages texte interactifs concernant la réduction de la consommation de cannabis sur 4 semaines .
Les messages texte contiendront du contenu écrit et des requêtes, ainsi que des liens vers des sites Web et des vidéos YouTube accessibles au public.
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Combinaison d'une brève intervention informatisée (eToke) avec des messages texte basés sur l'information, la motivation et le comportement adaptés aux jeunes adultes en traitement psychiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence de consommation de cannabis autodéclarée
Délai: Évalué aux semaines 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 et 11
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Cette auto-évaluation sera obtenue à l'aide d'une version abrégée du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) neuf fois pendant toute la durée de l'étude.
L'ASSIST abrégé sera administré aux semaines 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 et 11 de l'étude.
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Évalué aux semaines 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 et 11
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Changement dans la motivation autodéclarée à réduire la consommation de cannabis (SOCRATES)
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines
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La motivation à changer de consommation de substances sera évaluée à l'aide de l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) adaptée à la consommation de cannabis (questionnaires en 19 items qui évaluent la reconnaissance, l'ambivalence et la prise de mesures).
Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
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Évalué au départ et à 12 semaines
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Changement dans la motivation autodéclarée à réduire la consommation de cannabis (règle de préparation)
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines
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La motivation à changer de consommation de substances sera évaluée à l'aide de la règle de préparation (évalue le degré de préparation à la réduction allant de 1 à 10 pour douze catégories de substances différentes).
Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
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Évalué au départ et à 12 semaines
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Changement dans la motivation autodéclarée à réduire la consommation de cannabis (DBI)
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines
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La motivation à changer de consommation de substances sera évaluée à l'aide de l'inventaire de l'équilibre décisionnel (mesure en 16 éléments des avantages et des inconvénients de la consommation de substances).
Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
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Évalué au départ et à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes psychiatriques autodéclarés
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines
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Les problèmes de santé mentale seront évalués par le Brief Symptom Inventory (BSI-18), qui fournit des échelles de symptômes primaires et des indices globaux et a des normes pour les adolescents et les adultes.
La fiabilité, la validité et l'utilité de l'instrument BSI ont été testées dans plus de 400 études de recherche.
La cohérence interne pour les sous-échelles (dimensions) va de 0,71 à 0,85.
Chaque élément sera rapporté sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de santé mentale plus importants.
Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
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Évalué au départ et à 12 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité autodéclarée pour réduire la consommation de cannabis (SCQ-8)
Délai: Évalué au départ et à 12 semaines
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide du questionnaire de confiance situationnelle (SCQ-8), une mesure en 8 points qui évalue la confiance d'un individu dans sa capacité à résister à l'envie de consommer une substance donnée dans différentes situations.
Le SCQ s'est avéré fiable et valide.
Chaque élément est rapporté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour résister à la consommation de cannabis.
Le changement sera évalué de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
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Évalué au départ et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Chercheur principal: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1445964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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