Een elektronische interventie om cannabis onder jongvolwassenen in de psychiatrische zorg te verminderen
14 november 2023 bijgewerkt door: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Stoornissen in het gebruik van cannabis komen veel voor bij jongvolwassenen die in psychiatrische behandeling zijn.
Helaas kan cannabisgebruik schadelijke gevolgen hebben voor degenen die in behandeling zijn, waaronder het ontwikkelen van ernstigere psychopathologie en slechtere behandelingsresultaten.
Voor jongvolwassenen zijn korte, elektronische interventies voor cannabisgebruik ontwikkeld.
Een voorbeeld van een veelgebruikte korte elektronische interventie voor cannabisgebruikers is e-Toke.
e-Toke kan worden ingevuld op een computer, tablet of telefoon, en het is aangetoond dat het de motivatie verbetert om zich in te zetten voor behandeling van middelengebruik onder studenten.
E-Toke is echter minder nuttig om de daadwerkelijke frequentie van cannabisgebruik te verminderen.
Bovendien is e-toke niet op maat gemaakt voor jongvolwassenen in psychiatrische behandeling.
In deze studie zullen de onderzoekers een sms-interventie ontwikkelen en testen die eenvoudig kan worden toegevoegd aan de populaire geautomatiseerde interventie e-Toke.
Het onderzoekspersoneel hoopt dat de interventie de motivatie zal verbeteren om cannabisgebruik te verminderen en de frequentie van cannabisgebruik te verminderen onder jonge volwassenen in psychiatrische poliklinische behandeling.
De sms-berichten worden ontwikkeld door en afgestemd op jongvolwassenen in psychiatrische behandeling en de teksten gaan in op motivaties en belemmeringen voor het verminderen van cannabisgebruik in de context van psychiatrische stoornissen.
Als de sms-interventie een effectieve aanvulling op e-Toke blijkt te zijn, kan deze aanpak in een groter onderzoek worden getest en vervolgens worden verspreid onder andere jongvolwassenen in psychiatrische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongvolwassenen van 18-28 jaar oud hebben de hoogste prevalentiecijfers van cannabisgebruik.
Helaas zijn de biologische gevolgen van cannabisgebruik ernstiger in vergelijking met oudere volwassenen.
Deze specifieke biologische gevolgen zijn te wijten aan het negatieve effect dat cannabisgebruik heeft op de neurologische rijping, wat een permanente invloed heeft op motivatie, impulsiviteit en toekomstig verslavend gedrag.
De neurologische effecten van cannabisgebruik zijn het meest storend voor jongvolwassenen met een psychiatrische aandoening.
In het Young Adult Behavioral Health Program in het Rhode Island Hospital heeft 68% van de patiënten in de leeftijd van 18-28 jaar die in behandeling zijn voor psychiatrische stoornissen cannabis gebruikt, en van degenen die hebben gebruikt, gebruikt 24% dagelijks of wekelijks cannabis.
Deze hoge percentages cannabisgebruik leiden tot schadelijke gevolgen, waaronder het ontwikkelen van ernstigere psychopathologie, meer psychose, verminderde onderwijsprestaties en beroepsprestaties, slechtere behandelingsresultaten, slechtere therapietrouw en hogere behandelingskosten.
Motivational Enhancement Therapy (MET) is een effectieve strategie om de bereidheid te verbeteren om cannabisgebruik te verminderen en om de motivatie te vergroten om deel te nemen aan een behandeling voor middelengebruik.
Het MET-programma met de titel eToke (ook bekend als E-Check-Up to Go), is een populaire, veelgebruikte en eerder onderzochte korte geautomatiseerde interventie met doeltreffendheid bij het verbeteren van de bereidheid tot verandering onder studenten.
In deze studie stellen de onderzoekers voor om een sms-interventie te ontwikkelen die eToke zal begeleiden en zal worden toegesneden op jonge volwassenen met een psychiatrische aandoening met stoornissen in het gebruik van cannabis.
Deze interventie zal e-Toke+TPsy heten.
De sms-berichten die bij deze interventie worden gebruikt, bevatten informatie over de schadelijke gevolgen van cannabisgebruik, motiverend materiaal over de specifieke risico's van cannabisgebruik voor jongvolwassenen in psychiatrische behandeling.
De teksten zullen ook gedragsoefeningen bevatten om de frequentie van cannabisgebruik te verminderen.
Het materiaal voor de sms-berichten wordt ontwikkeld met inbreng van jongvolwassenen die psychiatrische zorg krijgen van het Young Adult Behavioral Health Program.
Sms-berichten zullen ook worden geïnformeerd door de informatie-, motivatie- en gedragsvaardighedentheorie van leren (IMB-theorie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 28 jaar oud
- Meld het gebruik van cannabis 2 of meer keer per week
- Engels sprekende
- Heb een telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- Ontvang psychiatrische behandeling in het Young Adult Behavioral Health Program of Partial Program in het Rhode Island Hospital.
- Loop een hoog risico op psychose volgens de richtlijnen voor geestelijke gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische symptomen ernstig genoeg om zinvolle toestemming of deelname uit te sluiten, zoals bepaald door de behandelend psychiater en het onderzoeksteam
- Huidige klinische diagnose van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eToke + TPsy
Alle deelnemers ontvangen de interventie (eToke+TPsy).
De interventie bestaat uit eToke (een korte computergestuurde interventie die gebruikmaakt van motiverende therapie om de bereidheid om cannabisgebruik te verminderen te verbeteren en de motivatie om zich in te zetten voor behandeling van middelengebruik te vergroten) EN 6-8 interactieve sms-berichten over het verminderen van cannabisgebruik gedurende 4 weken.
Sms-berichten bevatten geschreven inhoud en vragen, evenals links naar openbaar beschikbare websites en YouTube-video's.
|
Combinatie van korte computerinterventie (eToke) met op informatie-motivatie-gedrag gebaseerde sms-berichten op maat van jongvolwassenen in psychiatrische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 11
|
Deze zelfrapportage wordt negen keer verkregen met behulp van een verkorte versie van de Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) tijdens de duur van het onderzoek.
De verkorte ASSIST wordt toegediend in week 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 11 van het onderzoek.
|
Beoordeeld in week 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 11
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde motivatie om cannabisgebruik te verminderen (SOCRATES)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Motivatie om middelengebruik te veranderen zal worden beoordeeld met behulp van de Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) aangepast voor cannabisgebruik (vragenlijsten met 19 items die herkenning, ambivalentie en het nemen van stappen beoordelen).
De verandering wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 weken.
|
Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde motivatie om cannabisgebruik te verminderen (Readiness Ruler)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
De motivatie om het middelengebruik te veranderen wordt beoordeeld met behulp van de Readiness Ruler (waardeert de mate van bereidheid om te minderen van 1 tot 10 voor twaalf verschillende middelencategorieën).
De verandering wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 weken.
|
Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde motivatie om cannabisgebruik te verminderen (DBI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Motivatie om middelengebruik te veranderen zal worden beoordeeld met behulp van de Decisional Balance Inventory (16-item maatstaf van de voor- en nadelen van middelengebruik).
De verandering wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 weken.
|
Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Geestelijke gezondheidsproblemen zullen worden beoordeeld door de Brief Symptom Inventory (BSI-18), die primaire symptoomschalen en globale indices oplevert en normen heeft voor adolescenten en volwassenen.
De betrouwbaarheid, validiteit en bruikbaarheid van het BSI-instrument zijn getest in meer dan 400 onderzoeken.
De interne consistentie voor de subschalen (dimensies) varieert van .71 tot .85.
Elk item wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer psychische symptomen.
De verandering wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 weken.
|
Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit om cannabisgebruik te verminderen (SCQ-8)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met de Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), een 8-itemmaat die het vertrouwen van een individu beoordeelt in het kunnen weerstaan aan de drang om een bepaald middel in verschillende situaties te gebruiken.
De SCQ is betrouwbaar en valide aangetoond.
Elk item wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid om het gebruik van cannabis te weerstaan.
De verandering wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot de follow-up na 12 weken.
|
Beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Hoofdonderzoeker: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1445964
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .