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- 임상시험 NCT04174963
정신과 치료를 받는 젊은 성인의 대마초 사용을 줄이기 위한 전자 개입
2023년 11월 14일 업데이트: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
대마초 사용 장애는 정신과 치료를 받는 젊은 성인들 사이에서 흔히 발생합니다.
불행하게도 대마초 사용은 더 심각한 정신 병리학 및 열악한 치료 결과를 포함하여 치료 중인 사람들에게 해로운 결과를 초래할 수 있습니다.
대마초 사용을 위한 간략한 전자 중재가 청소년을 위해 개발되었습니다.
대마초 사용자를 위해 자주 사용되는 간단한 전자 개입의 예는 e-Toke입니다.
e-Toke는 컴퓨터, 태블릿 또는 전화에서 완료할 수 있으며 대학생들 사이에서 약물 사용 치료에 참여하려는 동기를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 e-Toke는 대마초 사용의 실제 빈도를 줄이는 데 덜 유용합니다.
또한 e-toke는 정신과 치료를 받는 젊은 성인에게 적합하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 널리 사용되는 컴퓨터 개입 e-Toke에 쉽게 추가할 수 있는 문자 메시지 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
연구진은 이 중재가 정신과 외래 치료를 받는 젊은 성인들 사이에서 대마초 사용을 줄이고 대마초 사용 빈도를 줄이기 위한 동기를 개선할 수 있기를 희망합니다.
문자 메시지는 정신과 치료를 받는 젊은 성인에 의해 개발되고 그에 맞게 조정될 것이며 텍스트는 정신 장애의 맥락에서 대마초 사용을 줄이기 위한 동기와 장벽을 다룰 것입니다.
문자 메시지 중재가 e-Toke에 효과적으로 추가되는 것으로 밝혀지면 이 접근 방식을 더 큰 연구에서 테스트한 다음 정신과 치료를 받는 다른 청년들에게 전파할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
18-28세의 젊은 성인은 대마초 사용의 유병률이 가장 높습니다.
불행히도 대마초 사용의 생물학적 결과는 노인에 비해 더 심각합니다.
이러한 특정한 생물학적 결과는 대마초 사용이 동기 부여, 충동 및 미래의 중독 행동에 영구적으로 영향을 미치는 신경학적 성숙에 미치는 부정적인 영향 때문입니다.
대마초 사용의 신경학적 영향은 정신 질환을 앓고 있는 젊은 성인에게 가장 파괴적입니다.
Rhode Island Hospital의 청년 행동 건강 프로그램에서 정신 질환 치료를 받고 있는 18-28세 환자의 68%가 대마초를 사용했으며, 그 중 24%는 매일 또는 매주 대마초를 사용했습니다.
이러한 높은 대마초 사용률은 더 심각한 정신병리 발달, 정신병 발병률 증가, 교육 성취도 및 직업 획득 장애, 치료 결과 저하, 치료 순응도 저하, 치료 비용 증가 등 해로운 결과를 초래합니다.
동기 강화 요법(MET)은 대마초 사용을 줄이고 물질 사용 치료에 참여하려는 동기를 높이기 위한 준비를 개선하는 효과적인 전략입니다.
eToke(E-Check-Up to Go라고도 함)라는 MET 프로그램은 인기 있고 자주 사용되며 이전에 대학생들 사이에서 변화에 대한 준비를 개선하는 데 효능이 있는 간략한 컴퓨터 개입을 조사했습니다.
이 연구에서 조사관은 eToke와 함께 제공되고 대마초 사용 장애가 있는 정신 질환이 있는 청년에게 맞춰질 문자 메시지 개입을 개발할 것을 제안합니다.
이 개입을 e-Toke+TPsy라고 합니다.
이 개입에 사용되는 문자 메시지에는 대마초 사용의 해로운 결과에 대한 정보, 정신과 치료를 받는 청년에 대한 대마초 사용의 특정 위험에 대한 동기 부여 자료가 포함됩니다.
텍스트에는 대마초 사용 빈도를 줄이는 데 도움이 되는 행동 기술 구축 연습도 포함됩니다.
문자 메시지의 자료는 청소년 행동 건강 프로그램에서 정신과 치료를 받는 청소년의 의견을 바탕으로 개발될 것입니다.
문자 메시지는 또한 학습의 정보, 동기 및 행동 기술 이론(IMB 이론)에 의해 알려질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18 - 28세
- 일주일에 2회 이상 대마초 사용 신고
- 영어로 말하기
- 문자 메시지를 받을 수 있는 전화기
- 로드 아일랜드 병원의 청년 행동 건강 프로그램 또는 부분 프로그램에서 정신과 치료를 받으십시오.
- 정신 건강 지침에 따라 정신병에 걸릴 위험이 높음
제외 기준:
- 치료 정신과 의사와 연구팀이 결정한 의미 있는 동의나 참여를 배제할 정도로 심각한 정신과적 증상
- 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애의 현재 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eToke + TPsy
모든 참가자는 중재(eToke+TPsy)를 받습니다.
개입은 eToke(대마초 사용을 줄이고 약물 사용 치료에 참여할 동기를 높이기 위한 동기 부여 향상 요법을 사용하는 간단한 컴퓨터 개입) 및 4주 동안 대마초 사용 감소에 관한 6-8개의 대화형 문자 메시지로 구성됩니다.
문자 메시지에는 작성된 콘텐츠, 쿼리, 공개적으로 사용 가능한 웹사이트 및 YouTube 동영상에 대한 링크가 포함됩니다.
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간단한 컴퓨터 중재(eToke)와 정보-동기-행동 기반 문자 메시지의 조합은 정신과 치료를 받는 젊은 성인에게 맞춤화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 대마초 사용 빈도의 변화
기간: 2주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 9주, 10주 및 11주차에 평가됨
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이 자가 보고는 연구 기간 동안 9회 알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)의 약식 버전을 사용하여 얻을 것입니다.
약식 ASSIST는 연구의 2주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 9주, 10주 및 11주차에 시행됩니다.
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2주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주, 9주, 10주 및 11주차에 평가됨
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대마초 사용을 줄이기 위한 자가 보고 동기의 변화(SOCRATES)
기간: 기준선 및 12주에 평가됨
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약물 사용을 변경하려는 동기는 대마초 사용에 맞게 조정된 SOCRATES(변화 준비 및 치료 간절함 단계)를 사용하여 평가됩니다(인식, 양가감정 및 조치를 평가하는 19개 항목 설문지).
변화는 기준선에서 12주 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 12주에 평가됨
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대마초 사용을 줄이기 위한 자가 보고 동기의 변화(Readiness Ruler)
기간: 기준선 및 12주에 평가됨
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물질 사용을 변경하려는 동기는 준비성 눈금자(12개의 서로 다른 물질 범주에 대해 1에서 10까지의 범위에서 줄일 준비 정도를 평가함)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선에서 12주 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 12주에 평가됨
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대마초 사용을 줄이기 위한 자가 보고 동기(DBI)의 변화
기간: 기준선 및 12주에 평가됨
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약물 사용을 변경하려는 동기는 결정 균형 인벤토리(물질 사용의 장단점에 대한 16개 항목 측정)를 사용하여 평가됩니다.
변화는 기준선에서 12주 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 12주에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 정신 증상의 변화
기간: 기준선 및 12주에 평가됨
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정신 건강 문제는 간략한 증상 목록(BSI-18)에 의해 평가되며, 이는 주요 증상 척도 및 글로벌 지표를 산출하고 청소년 및 성인에 대한 규범을 가지고 있습니다.
BSI 도구의 신뢰성, 유효성 및 유용성은 400개 이상의 연구에서 테스트되었습니다.
하위 척도(치수)의 내부 일관성은 .71에서 .85까지입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 보고되며 점수가 높을수록 더 큰 정신 건강 증상을 나타냅니다.
변화는 기준선에서 12주 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 12주에 평가됨
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대마초 사용을 줄이기 위한 자가 보고 자기효능감의 변화(SCQ-8)
기간: 기준선 및 12주에 평가됨
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자기효능감은 다양한 상황에서 주어진 물질을 사용하려는 충동을 억제할 수 있다는 개인의 자신감을 평가하는 8개 항목 측정인 상황 자신감 설문지(SCQ-8)로 평가됩니다.
SCQ는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증되었습니다.
각 항목은 0에서 100까지의 척도로 보고되며 점수가 높을수록 대마초 사용에 대한 저항력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
변화는 기준선에서 12주 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 12주에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
- 수석 연구원: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Elliott JC, Carey KB. Correcting exaggerated marijuana use norms among college abstainers: a preliminary test of a preventive intervention. J Stud Alcohol Drugs. 2012 Nov;73(6):976-80. doi: 10.15288/jsad.2012.73.976.
- Miller WR, Tonigan JS. Assessing drinkers' motivation for change: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES). Psychology of Addictive Behaviors 10(20): 81-89, 1996.
- Migneault JP, Pallonen UE, Velicer WF. Decisional balance and stage of change for adolescent drinking. Addict Behav. 1997 May-Jun;22(3):339-51. doi: 10.1016/s0306-4603(96)00252-3.
- Kirisci L, Moss HB, Tarter RE. Psychometric evaluation of the Situational Confidence Questionnaire in adolescents: fitting a graded item response model. Addict Behav. 1996 May-Jun;21(3):303-17. doi: 10.1016/0306-4603(95)00060-7.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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