低炭水化物スナック食品の血糖およびインスリン応答
2021年2月6日 更新者：Zeynep Caferoglu, PhD、TC Erciyes University
この研究の目的は、ICR 未満の CHO を含むレシピを開発し、追加のインスリン投与を必要とせずに消費できる新しい代替スナックを準備し、これらのレシピの血糖およびインスリン反応を評価することです。
無作為クロスオーバー試験には、19 ～ 30 歳の健康な成人 15 人が含まれます。
すべての参加者は、ランダムな順序で 3 つの試験食品と参照食品 (ブドウ糖溶液、2 回) を消費します。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
グルコースおよびインスリン分析は、血液サンプルから実行されます。
これらの時点の結果はグラフにマークされ、曲線下の増分面積 (iAUC) がグルコースとインスリンの両方について計算されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 標準体重 (18.5-25 kg / m2 BMI)
- 19～30歳
除外基準:
- タバコの使用、
- 過去 3 か月で 5 kg を超える体重変化
- 慢性疾患または乳糖不耐症の存在、
- 定期的な薬の使用、
- 妊娠中または授乳中、
- 競技スポーツまたは持久力スポーツを行うこと、
- -空腹時血漿グルコース濃度> 100 mg / dL、
- 摂食障害の存在、
- -研究で使用された食物に対する感受性またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト食品
ブルーベリーケーキ、チーズ入りスナック、スパイシークラッカーを試験食品として使用します。
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利用可能な CHO を 25 g 含むブルーベリー ケーキは、10 時間の絶食後に参加者に提供され、250 ml の水と一緒に 15 分以内に消費するよう求められます。
試験食の最初の一口を0分とする。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
10 時間の断食後、25 g の利用可能な CHO を含むチーズ入りスナックが参加者に提供され、250 ml の水とともに 15 分以内に摂取するよう求められます。
試験食の最初の一口を0分とする。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
利用可能な CHO を 25 g 含むスパイシーなクラッカーが、10 時間の絶食後に参加者に提供され、250 ml の水と一緒に 15 分以内に消費するよう求められます。
試験食の最初の一口を0分とする。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
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実験的：参考食品
グルコース溶液は参考食品として使用されます。
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グルコース溶液は、250 ml の水に 25 g のグルコースを溶解することによって調製されます。
参加者は、10 時間の絶食後、15 分以内にブドウ糖溶液を消費します。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
グルコース溶液は、250 ml の水に 25 g のグルコースを溶解することによって調製されます。
参加者は、10 時間の絶食後、15 分以内にブドウ糖溶液を消費します。
血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のグルコース反応
時間枠：食後2時間
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食後のグルコース応答は、曲線下の増分面積 (iAUC) (mg/dL x 分) として定量化されます。これは、時点 0、15、30、45、60、90 での血糖値を使用して台形則に従って計算されます。 、および120分。
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食後2時間
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食後のインスリン反応
時間枠：食後2時間
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食後のインスリン応答は、曲線下の増分面積 (iAUC) (mg/dL x 分) として定量化されます。これは、時点 0、15、30、45、60、90 での血糖値を使用して台形則に従って計算されます。 、および120分。
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食後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月6日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。