Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske og insulinemiske responser av lavkarbohydratsnackmat

6. februar 2021 oppdatert av: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Målet med denne studien er å utvikle oppskrifter som inneholder CHO mindre enn ICR, forberede nye snacksalternativer som kan konsumeres uten behov for ekstra insulindoser, og evaluere de glykemiske og insulinemiske responsene til disse oppskriftene. En randomisert crossover-studie vil omfatte 15 friske voksne i alderen 19-30 år. Alle deltakere vil innta 3 testmat og referansemat (glukoseløsning, 2 ganger) i tilfeldig rekkefølge. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Glukose- og insulinanalyser vil bli utført fra blodprøver. Resultatene av disse tidspunktene vil bli markert på diagrammet, og det inkrementelle området under kurven (iAUC) vil bli beregnet for både glukose og insulin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig
  • Normal kroppsvekt (18,5-25 kg / m2 BMI)
  • 19-30 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av tobakk,
  • vektendring på >5 kg de siste 3 månedene
  • tilstedeværelsen av kronisk sykdom eller laktoseintoleranse,
  • vanlig medisinbruk,
  • graviditet eller amming,
  • utøve konkurranseidrett eller utholdenhetsidrett,
  • fastende plasmaglukosekonsentrasjon >100 mg / dL,
  • tilstedeværelsen av spiseforstyrrelser,
  • følsomhet eller allergi mot matvarer som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Test matvarer
Blåbærkake, Snack med ost og krydret kjeks vil bli brukt som testmat.
Annen: Blåbærkake
Blåbærkake som inneholder 25 g tilgjengelig CHO vil bli servert til deltakerne etter 10 timers faste og bedt om å konsumere den innen 15 minutter, sammen med 250 ml vann. Å ta den første biten fra testmat vil bli vurdert som 0 min. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Snacks med ost
Snacks med ost som inneholder 25 g tilgjengelig CHO vil bli servert til deltakerne etter 10-timers faste og bedt om å konsumere det innen 15 minutter, sammen med 250 ml vann. Å ta den første biten fra testmat vil bli vurdert som 0 min. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Krydret kjeks
Krydret kjeks som inneholder 25 g tilgjengelig CHO vil bli servert til deltakerne etter 10-timers faste og bedt om å konsumere det innen 15 minutter, sammen med 250 ml vann. Å ta den første biten fra testmat vil bli vurdert som 0 min. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTELL: Referansemat
Glukoseløsning vil brukes som referansemat.
Annen: Glukoseløsning Gjenta først
Glukoseløsningen tilberedes ved å løse opp 25 g glukose i 250 ml vann. Deltakerne bruker glukoseløsningen innen 15 minutter etter 10 timers faste. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Annen: Glukoseløsning Andre repetisjon
Glukoseløsningen tilberedes ved å løse opp 25 g glukose i 250 ml vann. Deltakerne bruker glukoseløsningen innen 15 minutter etter 10 timers faste. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktene 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: to timer postprandial periode
Postprandial glukoserespons vil bli kvantifisert som inkrementelt areal under kurven (iAUC) (mg/dL x minutter), som beregnes i henhold til trapesregelen ved å bruke blodsukkerverdier på tidspunktene 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
to timer postprandial periode
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: to timer postprandial periode
Postprandial insulinrespons vil kvantifiseres som inkrementelt areal under kurven (iAUC) (mg/dL x minutter), som beregnes i henhold til trapesregelen ved å bruke blodsukkerverdier på tidspunktene 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
to timer postprandial periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere