Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi glikemiczne i insulinowe przekąsek o niskiej zawartości węglowodanów

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Celem tego badania jest opracowanie receptur zawierających CHO mniej niż ICR, przygotowanie nowych alternatywnych przekąsek, które mogłyby być spożywane bez konieczności stosowania dodatkowych dawek insuliny oraz ocena odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych tych receptur. Randomizowane badanie krzyżowe obejmie 15 zdrowych osób dorosłych w wieku 19-30 lat. Wszyscy uczestnicy spożyją 3 produkty testowe i pokarm referencyjny (roztwór glukozy, 2 razy) w losowej kolejności. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min. Analizy glukozy i insuliny zostaną przeprowadzone z próbek krwi. Wyniki tych punktów czasowych zostaną zaznaczone na wykresie, a przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) zostanie obliczone zarówno dla glukozy, jak i dla insuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik
  • Prawidłowa masa ciała (18,5-25 kg/m2 BMI)
  • 19-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • używanie tytoniu,
  • zmiana masy ciała >5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub nietolerancji laktozy,
  • regularne stosowanie leków,
  • ciąża lub laktacja,
  • uprawianie sportów wyczynowych lub sportów wytrzymałościowych,
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo >100 mg/dl,
  • obecność zaburzeń odżywiania,
  • nadwrażliwość lub alergie na jakikolwiek pokarm użyty w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Testuj żywność
Ciasto z jagodami, przekąska z serem i pikantne krakersy zostaną użyte jako pokarmy testowe.
Inny: Ciasto Jagodowe
Ciasto jagodowe zawierające 25 g dostępnego CHO zostanie podane uczestnikom po 10-godzinnej głodówce i poproszone o spożycie go w ciągu 15 minut wraz z 250 ml wody. Wzięcie pierwszego kęsa z pokarmu testowego zostanie uznane za 0 min. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Inny: Przekąski Z Serem
Przekąski z serem zawierające 25 g dostępnego CHO zostaną podane uczestnikom po 10-godzinnym poście i poproszeni o ich spożycie w ciągu 15 minut wraz z 250 ml wody. Wzięcie pierwszego kęsa z pokarmu testowego zostanie uznane za 0 min. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Inny: Pikantne Krakersy
Pikantne krakersy zawierające 25 g dostępnego CHO zostaną podane uczestnikom po 10-godzinnym poście i poproszeni o ich spożycie w ciągu 15 minut wraz z 250 ml wody. Wzięcie pierwszego kęsa z pokarmu testowego zostanie uznane za 0 min. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
EKSPERYMENTALNY: Żywność referencyjna
Roztwór glukozy będzie używany jako pokarm referencyjny.
Inny: Roztwór glukozy Pierwsze powtórzenie
Roztwór glukozy zostanie przygotowany przez rozpuszczenie 25 g glukozy w 250 ml wody. Uczestnicy spożywają roztwór glukozy w ciągu 15 minut po 10-godzinnym poście. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Inny: Drugie powtórzenie roztworu glukozy
Roztwór glukozy zostanie przygotowany przez rozpuszczenie 25 g glukozy w 250 ml wody. Uczestnicy spożywają roztwór glukozy w ciągu 15 minut po 10-godzinnym poście. Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych 0,15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: dwie godziny po posiłku
Poposiłkowa odpowiedź glukozy zostanie określona ilościowo jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) (mg/dl x minuty), które jest obliczane zgodnie z regułą trapezoidalną na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
dwie godziny po posiłku
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: dwie godziny po posiłku
Poposiłkowa odpowiedź na insulinę zostanie określona ilościowo jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) (mg/dl x minuty), które jest obliczane zgodnie z regułą trapezoidalną na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut.
dwie godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciasto Jagodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj