Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiska och insulinemiska reaktioner av mellanmålsmat med låga kolhydrater

6 februari 2021 uppdaterad av: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Syftet med denna studie är att utveckla recept som innehåller CHO mindre än ICR, förbereda nya snacksalternativ som kan konsumeras utan behov av ytterligare insulindoser, och utvärdera de glykemiska och insulinemiska reaktionerna av dessa recept. En randomiserad crossover-studie kommer att omfatta 15 friska vuxna i åldern 19-30 år. Alla deltagare kommer att konsumera 3 testmat och referensmat (glukoslösning, 2 gånger) i en slumpmässig ordning. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min. Glukos- och insulinanalyser kommer att utföras från blodprover. Resultaten av dessa tidpunkter kommer att markeras på diagrammet och den inkrementella ytan under kurvan (iAUC) kommer att beräknas för både glukos och insulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär
  • Normal kroppsvikt (18,5-25 kg/m2 BMI)
  • 19-30 år gammal

Exklusions kriterier:

  • användning av tobak,
  • viktförändring med >5 kg under de senaste 3 månaderna
  • förekomsten av någon kronisk sjukdom eller laktosintolerans,
  • regelbunden medicinanvändning,
  • graviditet eller amning,
  • utöva tävlings- eller uthållighetsidrotter,
  • fastande plasmaglukoskoncentration >100 mg/dL,
  • förekomsten av ätstörningar,
  • känslighet eller allergier mot någon mat som användes i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testa livsmedel
Blåbärstårta, mellanmål med ost och kryddiga kex kommer att användas som testmat.
Övrig: Blåbärstårta
Blåbärstårta innehållande 25 g tillgänglig CHO kommer att serveras till deltagarna efter 10 timmars fasta och ombeds att konsumera den inom 15 minuter, tillsammans med 250 ml vatten. Att ta den första tuggan från testmaten kommer att betraktas som 0 min. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Övrig: Snacks med ost
Snacks med ost som innehåller 25 g tillgänglig CHO kommer att serveras till deltagarna efter 10 timmars fasta och ombeds att konsumera det inom 15 minuter, tillsammans med 250 ml vatten. Att ta den första tuggan från testmaten kommer att betraktas som 0 min. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Övrig: Kryddig kex
Kryddiga kex som innehåller 25 g tillgänglig CHO kommer att serveras till deltagarna efter 10 timmars fasta och ombeds att konsumera det inom 15 minuter, tillsammans med 250 ml vatten. Att ta den första tuggan från testmaten kommer att betraktas som 0 min. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
EXPERIMENTELL: Referensmat
Glukoslösning kommer att användas som referensmat.
Övrig: Glukoslösning Upprepa först
Glukoslösningen bereds genom att lösa upp 25 g glukos i 250 ml vatten. Deltagarna konsumerar glukoslösningen inom 15 minuter efter 10 timmars fasta. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Övrig: Glukoslösning Andra repetition
Glukoslösningen bereds genom att lösa upp 25 g glukos i 250 ml vatten. Deltagarna konsumerar glukoslösningen inom 15 minuter efter 10 timmars fasta. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0,15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glukosrespons
Tidsram: två timmar efter måltiden
Postprandialt glukossvar kommer att kvantifieras som inkrementell yta under kurvan (iAUC) (mg/dL x minuter), vilket beräknas enligt trapetsregeln genom att använda blodsockervärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
två timmar efter måltiden
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: två timmar efter måltiden
Postprandialt insulinsvar kommer att kvantifieras som inkrementell yta under kurvan (iAUC) (mg/dL x minuter), vilket beräknas enligt trapetsregeln genom att använda blodsockervärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
två timmar efter måltiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (FAKTISK)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Blåbärstårta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera