Respuestas glucémicas e insulinémicas de los bocadillos bajos en carbohidratos
6 de febrero de 2021 actualizado por: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
El objetivo de este estudio es desarrollar recetas que contengan CHO menos que ICR, preparar nuevas alternativas de snacks que puedan consumirse sin necesidad de dosis adicionales de insulina y evaluar las respuestas glucémica e insulinémica de estas recetas.
Un ensayo cruzado aleatorizado incluirá a 15 adultos sanos de 19 a 30 años.
Todos los participantes consumirán 3 alimentos de prueba y un alimento de referencia (solución de glucosa, 2 veces) en orden aleatorio.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Los análisis de glucosa e insulina se realizarán a partir de muestras de sangre.
Los resultados de estos puntos temporales se marcarán en el gráfico y se calculará el área incremental bajo la curva (iAUC) tanto para la glucosa como para la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
- Peso corporal normal (18,5-25 kg/m2 IMC)
- 19-30 años
Criterio de exclusión:
- consumo de tabaco,
- cambio de peso > 5 kg en los últimos 3 meses
- la presencia de cualquier enfermedad crónica o intolerancia a la lactosa,
- uso regular de medicamentos,
- embarazo o lactancia,
- practicar deportes competitivos o deportes de resistencia,
- concentración de glucosa en plasma en ayunas >100 mg/dL,
- la presencia de trastorno alimentario,
- sensibilidad o alergias a cualquier alimento que se utilizó en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alimentos de prueba
El pastel de arándanos, la merienda con queso y las galletas picantes se utilizarán como alimentos de prueba.
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Se servirá a los participantes un pastel de arándanos que contiene 25 g de CHO disponibles después de un ayuno de 10 horas y se les pedirá que lo consuman dentro de los 15 minutos, junto con 250 ml de agua.
Tomar el primer bocado del alimento de prueba se considerará como 0 min.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Se servirán snacks con queso que contengan 25 g de CHO disponibles a los participantes después de un ayuno de 10 horas y se les pedirá que lo consuman dentro de los 15 minutos, junto con 250 ml de agua.
Tomar el primer bocado del alimento de prueba se considerará como 0 min.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Se servirán galletas picantes con 25 g de CHO disponibles a los participantes después de un ayuno de 10 horas y se les pedirá que las consuman en 15 minutos, junto con 250 ml de agua.
Tomar el primer bocado del alimento de prueba se considerará como 0 min.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Alimentos de referencia
La solución de glucosa se utilizará como alimento de referencia.
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La solución de glucosa se preparará disolviendo 25 g de glucosa en 250 ml de agua.
Los participantes consumen la solución de glucosa dentro de los 15 minutos posteriores a un ayuno de 10 horas.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0,15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La solución de glucosa se preparará disolviendo 25 g de glucosa en 250 ml de agua.
Los participantes consumen la solución de glucosa dentro de los 15 minutos posteriores a un ayuno de 10 horas.
Las muestras de sangre se recogerán en los puntos de tiempo 0,15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: período posprandial de dos horas
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La respuesta de la glucosa posprandial se cuantificará como el área incremental bajo la curva (iAUC) (mg/dL x minutos), que se calcula de acuerdo con la regla trapezoidal mediante el uso de valores de glucosa en sangre en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
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período posprandial de dos horas
|
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Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: período posprandial de dos horas
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La respuesta de la insulina posprandial se cuantificará como el área incremental bajo la curva (iAUC) (mg/dL x minutos), que se calcula de acuerdo con la regla trapezoidal usando los valores de glucosa en sangre en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
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período posprandial de dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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