Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmiske og insulindæmiske reaktioner af snacks med lavt kulhydratindhold

6. februar 2021 opdateret af: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle opskrifter, der indeholder CHO mindre end ICR, forberede nye snackalternativer, der kan indtages uden behov for yderligere insulindoser, og evaluere de glykæmiske og insulindæmiske reaktioner af disse opskrifter. Et randomiseret crossover-forsøg vil omfatte 15 raske voksne i alderen 19-30 år. Alle deltagere vil indtage 3 testfødevarer og referencemad (glukoseopløsning, 2 gange) i en tilfældig rækkefølge. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkter 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Glukose- og insulinanalyser vil blive udført fra blodprøver. Resultaterne af disse tidspunkter vil blive markeret på diagrammet, og det trinvise areal under kurven (iAUC) vil blive beregnet for både glucose og insulin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig
  • Normal kropsvægt (18,5-25 kg/m2 BMI)
  • 19-30 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • brug af tobak,
  • vægtændring på >5 kg inden for de seneste 3 måneder
  • tilstedeværelsen af ​​enhver kronisk sygdom eller laktoseintolerance,
  • regelmæssig brug af medicin,
  • graviditet eller amning,
  • udøver konkurrencesport eller udholdenhedssport,
  • fastende plasmaglukosekoncentration >100 mg/dL,
  • tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelser,
  • følsomhed eller allergi over for enhver fødevare, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Test fødevarer
Blåbærkage, snack med ost og krydrede kiks vil blive brugt som testmad.
Andet: Blåbær kage
Blåbærkage indeholdende 25 g tilgængelig CHO vil blive serveret til deltagerne efter 10 timers faste og bedt om at indtage den inden for 15 minutter sammen med 250 ml vand. At tage den første bid fra testmad vil blive betragtet som 0 min. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkter 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Snacks med ost
Snacks med ost indeholdende 25 g tilgængelig CHO vil blive serveret til deltagerne efter 10 timers faste og bedt om at indtage det inden for 15 minutter sammen med 250 ml vand. At tage den første bid fra testmad vil blive betragtet som 0 min. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkter 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Krydrede kiks
Krydrede kiks indeholdende 25 g tilgængelig CHO vil blive serveret til deltagerne efter 10 timers faste og bedt om at indtage det inden for 15 minutter sammen med 250 ml vand. At tage den første bid fra testmad vil blive betragtet som 0 min. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkter 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
EKSPERIMENTEL: Referencemad
Glucoseopløsning vil bruges som referenceføde.
Andet: Glucoseopløsning Gentag først
Glucoseopløsningen fremstilles ved at opløse 25 g glucose i 250 ml vand. Deltagerne indtager glukoseopløsningen inden for 15 minutter efter 10 timers faste. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkterne 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Andet: Glukoseopløsning Anden gentagelse
Glucoseopløsningen fremstilles ved at opløse 25 g glucose i 250 ml vand. Deltagerne indtager glukoseopløsningen inden for 15 minutter efter 10 timers faste. Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkterne 0,15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: to timer postprandial periode
Postprandial glukoserespons vil blive kvantificeret som inkrementelt areal under kurven (iAUC) (mg/dL x minutter), som beregnes i henhold til trapezreglen ved at bruge blodsukkerværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
to timer postprandial periode
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: to timer postprandial periode
Postprandial insulinrespons vil blive kvantificeret som inkrementelt areal under kurven (iAUC) (mg/dL x minutter), som beregnes i henhold til trapezreglen ved at bruge blodsukkerværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
to timer postprandial periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåbær kage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner