- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175496
Vähähiilihydraattisten välipalojen glykeemiset ja insuliinivasteet
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää reseptejä, jotka sisältävät vähemmän CHO:ta kuin ICR, valmistaa uusia välipalavaihtoehtoja, jotka voitaisiin syödä ilman lisäinsuliiniannoksia, sekä arvioida näiden reseptien glykeemisiä ja insuliinivasteita.
Satunnaistettu crossover-tutkimus koskee 15 tervettä 19–30-vuotiasta aikuista.
Kaikki osallistujat nauttivat 3 testiruokaa ja vertailuruokaa (glukoosiliuos, 2 kertaa) satunnaisessa järjestyksessä.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min.
Verinäytteistä tehdään glukoosi- ja insuliinianalyysit.
Näiden aikapisteiden tulokset merkitään kaavioon ja käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (iAUC) lasketaan sekä glukoosille että insuliinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
- Normaali ruumiinpaino (18,5-25 kg / m2 BMI)
- 19-30 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan käyttö,
- painonmuutos >5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- kroonisen sairauden tai laktoosi-intoleranssin esiintyminen,
- säännöllinen lääkkeiden käyttö,
- raskaus tai imetys,
- kilpaurheilun tai kestävyysurheilun harrastaminen,
- paastoplasman glukoosipitoisuus > 100 mg/dl,
- syömishäiriön esiintyminen,
- yliherkkyys tai allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle elintarvikkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiruoat
Koeruokana käytetään mustikkakakkua, välipalaa juustolla ja mausteisia keksejä.
|
Osallistujille tarjotaan 10 tunnin paaston jälkeen mustikkakakku, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa CHO:ta, ja pyydetään nauttimaan se 15 minuutin kuluessa 250 ml veden kera.
Ensimmäisen pureman ottamista testiruoasta lasketaan 0 minuutiksi.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min.
Osallistujille tarjotaan 10 tunnin paaston jälkeen juustoa sisältäviä välipaloja, jotka sisältävät 25 g CHO:ta, ja niitä pyydetään nauttimaan 15 minuutin kuluessa 250 ml:n veden kera.
Ensimmäisen pureman ottamista testiruoasta lasketaan 0 minuutiksi.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min.
Mausteisia keksejä, jotka sisältävät 25 g saatavilla olevaa CHO:ta, tarjotaan osallistujille 10 tunnin paaston jälkeen ja niitä pyydetään nauttimaan 15 minuutin kuluessa 250 ml:n veden kera.
Ensimmäisen pureman ottamista testiruoasta lasketaan 0 minuutiksi.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min.
|
|
KOKEELLISTA: Referenssiruoka
Glukoosiliuosta käytetään vertailuruokana.
|
Glukoosiliuos valmistetaan liuottamalla 25 g glukoosia 250 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat glukoosiliuoksen 15 minuutin kuluessa 10 tunnin paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Glukoosiliuos valmistetaan liuottamalla 25 g glukoosia 250 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat glukoosiliuoksen 15 minuutin kuluessa 10 tunnin paaston jälkeen.
Verinäytteet otetaan ajankohtina 0,15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: kaksi tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste kvantifioidaan käyrän alle jäävänä pinta-alana (iAUC) (mg/dL x minuuttia), joka lasketaan puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä verensokeriarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90. ja 120 minuuttia.
|
kaksi tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: kaksi tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste kvantifioidaan käyrän alle jäävänä pinta-alana (iAUC) (mg/dl x minuuttia), joka lasketaan puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä verensokeriarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90. ja 120 minuuttia.
|
kaksi tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .