低碳水化合物休闲食品的血糖和胰岛素反应
2021年2月6日 更新者：Zeynep Caferoglu, PhD、TC Erciyes University
本研究的目的是开发 CHO 含量低于 ICR 的食谱，制备无需额外胰岛素剂量即可食用的新零食替代品，并评估这些食谱的血糖和胰岛素反应。
一项随机交叉试验将包括 15 名 19-30 岁的健康成年人。
所有参与者将以随机顺序食用 3 种测试食物和参考食物（葡萄糖溶液，2 次）。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
将从血液样本中进行葡萄糖和胰岛素分析。
这些时间点的结果将标记在图表上，并且将计算葡萄糖和胰岛素的曲线下增量面积 (iAUC)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 正常体重（18.5-25 kg / m2 BMI）
- 19-30岁
排除标准：
- 使用烟草，
- 最近 3 个月体重变化 >5 公斤
- 存在任何慢性疾病或乳糖不耐症，
- 定期用药，
- 怀孕或哺乳，
- 进行竞技运动或耐力运动，
- 空腹血糖浓度 >100 mg / dL，
- 饮食失调的存在，
- 对研究中使用的任何食物敏感或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试食品
Blueberry Cake、Snack with Cheese 和 spicy Crackers 将用作测试食品。
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禁食 10 小时后，将向参与者提供含有 25 克可用 CHO 的蓝莓蛋糕，并要求在 15 分钟内将其与 250 毫升水一起食用。
从测试食物中咬第一口将被视为 0 分钟。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
禁食 10 小时后，将向参与者提供含 25 克可用 CHO 的奶酪小吃，并要求他们在 15 分钟内食用，同时喝 250 毫升水。
从测试食物中咬第一口将被视为 0 分钟。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
禁食 10 小时后，将向参与者提供含有 25 克可用 CHO 的辣味饼干，并要求他们在 15 分钟内将其与 250 毫升水一起食用。
从测试食物中咬第一口将被视为 0 分钟。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
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实验性的：参考食物
葡萄糖溶液将用作参考食品。
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葡萄糖溶液将通过将 25 g 葡萄糖溶解在 250 ml 水中来制备。
参与者在禁食 10 小时后的 15 分钟内服用葡萄糖溶液。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
葡萄糖溶液将通过将 25 g 葡萄糖溶解在 250 ml 水中来制备。
参与者在禁食 10 小时后的 15 分钟内服用葡萄糖溶液。
将在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的时间点收集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：餐后两小时
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餐后血糖反应将被量化为曲线下增量面积 (iAUC)（mg/dL x 分钟），这是根据梯形法则使用时间点 0、15、30、45、60、90 的血糖值计算得出的, 和 120 分钟。
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餐后两小时
|
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餐后胰岛素反应
大体时间：餐后两小时
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餐后胰岛素反应将被量化为增量曲线下面积 (iAUC)（mg/dL x 分钟），这是根据梯形法则使用时间点 0、15、30、45、60、90 的血糖值计算得出的, 和 120 分钟。
|
餐后两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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