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Risposte glicemiche e insulinemiche di snack a basso contenuto di carboidrati

6 febbraio 2021 aggiornato da: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Lo scopo di questo studio è sviluppare ricette contenenti CHO meno di ICR, preparare nuovi snack alternativi che potrebbero essere consumati senza bisogno di dosi aggiuntive di insulina e valutare le risposte glicemiche e insulinemiche di queste ricette. Uno studio crossover randomizzato includerà 15 adulti sani di età compresa tra 19 e 30 anni. Tutti i partecipanti consumeranno 3 alimenti di prova e alimenti di riferimento (soluzione di glucosio, 2 volte) in ordine casuale. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Le analisi del glucosio e dell'insulina saranno eseguite da campioni di sangue. I risultati di questi punti temporali verranno contrassegnati sul grafico e verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva (iAUC) sia per il glucosio che per l'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano
  • Peso corporeo normale (18,5-25 kg/m2 BMI)
  • 19-30 anni

Criteri di esclusione:

  • uso di tabacco,
  • variazione di peso >5 kg negli ultimi 3 mesi
  • la presenza di qualsiasi malattia cronica o intolleranza al lattosio,
  • uso regolare di medicinali,
  • gravidanza o allattamento,
  • praticare sport agonistici o sport di resistenza,
  • concentrazione plasmatica di glucosio a digiuno >100 mg/dL,
  • la presenza di disturbi alimentari,
  • sensibilità o allergie a qualsiasi alimento utilizzato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alimenti di prova
La torta di mirtilli, lo spuntino con formaggio e i cracker piccanti saranno utilizzati come alimenti di prova.
Altro: Torta Di Mirtilli
La torta di mirtilli contenente 25 g di CHO disponibile verrà servita ai partecipanti dopo 10 ore di digiuno e verrà chiesto di consumarla entro 15 minuti, insieme a 250 ml di acqua. Prendere il primo morso dal cibo di prova sarà considerato come 0 min. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Altro: Snack con formaggio
Spuntini con formaggio contenenti 25 g di CHO disponibile saranno serviti ai partecipanti dopo 10 ore di digiuno e sarà chiesto di consumarlo entro 15 minuti, insieme a 250 ml di acqua. Prendere il primo morso dal cibo di prova sarà considerato come 0 min. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Altro: Cracker Piccanti
I cracker piccanti contenenti 25 g di CHO disponibile verranno serviti ai partecipanti dopo 10 ore di digiuno e verrà chiesto di consumarlo entro 15 minuti, insieme a 250 ml di acqua. Prendere il primo morso dal cibo di prova sarà considerato come 0 min. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
SPERIMENTALE: Cibo di riferimento
La soluzione di glucosio utilizzerà come alimento di riferimento.
Altro: Prima ripetizione della soluzione di glucosio
La soluzione di glucosio sarà preparata sciogliendo 25 g di glucosio in 250 ml di acqua. I partecipanti consumano la soluzione di glucosio entro 15 minuti dopo 10 ore di digiuno. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Altro: Seconda ripetizione della soluzione di glucosio
La soluzione di glucosio sarà preparata sciogliendo 25 g di glucosio in 250 ml di acqua. I partecipanti consumano la soluzione di glucosio entro 15 minuti dopo 10 ore di digiuno. I campioni di sangue saranno raccolti ai punti temporali 0,15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: periodo postprandiale di due ore
La risposta glicemica postprandiale sarà quantificata come area incrementale sotto la curva (iAUC) (mg/dL x minuti), calcolata secondo la regola trapezoidale utilizzando i valori della glicemia ai punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
periodo postprandiale di due ore
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: periodo postprandiale di due ore
La risposta insulinica postprandiale sarà quantificata come area incrementale sotto la curva (iAUC) (mg/dL x minuti), calcolata secondo la regola trapezoidale utilizzando i valori della glicemia ai punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
periodo postprandiale di due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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