Glykämische und insulinämische Reaktionen von kohlenhydratarmen Snacks
6. Februar 2021 aktualisiert von: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Das Ziel dieser Studie ist es, Rezepte zu entwickeln, die weniger CHO als ICR enthalten, neue Snackalternativen vorzubereiten, die ohne zusätzliche Insulindosen konsumiert werden können, und die glykämischen und insulinämischen Reaktionen dieser Rezepte zu bewerten.
An einer randomisierten Crossover-Studie werden 15 gesunde Erwachsene im Alter von 19 bis 30 Jahren teilnehmen.
Alle Teilnehmer werden 3 Testnahrungsmittel und Referenznahrung (Glukoselösung, 2 Mal) in zufälliger Reihenfolge verzehren.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
Glukose- und Insulinanalysen werden aus Blutproben durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Zeitpunkte werden im Diagramm markiert und die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) wird sowohl für Glukose als auch für Insulin berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kayseri, Truthahn, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
- Normales Körpergewicht (18,5-25 kg/m2 BMI)
- 19-30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Tabak,
- Gewichtsveränderung von >5 kg in den letzten 3 Monaten
- das Vorhandensein einer chronischen Krankheit oder Laktoseintoleranz,
- regelmäßige Medikamenteneinnahme,
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Leistungssport oder Ausdauersport betreiben,
- Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration >100 mg/dL,
- das Vorliegen einer Essstörung,
- Empfindlichkeit oder Allergien gegen Lebensmittel, die in der Studie verwendet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Lebensmittel testen
Als Testgerichte werden Heidelbeerkuchen, Snacks mit Käse und würzige Cracker verwendet.
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Blaubeerkuchen mit 25 g verfügbarem CHO wird den Teilnehmern nach 10-stündigem Fasten serviert und gebeten, ihn zusammen mit 250 ml Wasser innerhalb von 15 Minuten zu verzehren.
Der erste Biss vom Testfutter wird als 0 Minuten gewertet.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
Snacks mit Käse, die 25 g verfügbares CHO enthalten, werden den Teilnehmern nach 10-stündigem Fasten serviert und gebeten, sie innerhalb von 15 Minuten zusammen mit 250 ml Wasser zu verzehren.
Der erste Biss vom Testfutter wird als 0 Minuten gewertet.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
Würzige Cracker mit 25 g verfügbarem CHO werden den Teilnehmern nach 10-stündigem Fasten serviert und gebeten, sie innerhalb von 15 Minuten zusammen mit 250 ml Wasser zu verzehren.
Der erste Biss vom Testfutter wird als 0 Minuten gewertet.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
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EXPERIMENTAL: Referenznahrung
Glukoselösung wird als Referenznahrung verwendet.
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Die Glukoselösung wird durch Auflösen von 25 g Glukose in 250 ml Wasser hergestellt.
Die Teilnehmer konsumieren die Glukoselösung innerhalb von 15 Minuten nach 10-stündigem Fasten.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
Die Glukoselösung wird durch Auflösen von 25 g Glukose in 250 ml Wasser hergestellt.
Die Teilnehmer konsumieren die Glukoselösung innerhalb von 15 Minuten nach 10-stündigem Fasten.
Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,15, 30, 45, 60, 90 und 120 min entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: zwei Stunden postprandial
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Die postprandiale Glukosereaktion wird als inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) (mg/dl x Minuten) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung der Blutzuckerwerte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90 berechnet wird , und 120 Minuten.
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zwei Stunden postprandial
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Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: zwei Stunden postprandial
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Die postprandiale Insulinreaktion wird als inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) (mg/dl x Minuten) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung der Blutzuckerwerte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90 berechnet wird , und 120 Minuten.
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zwei Stunden postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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