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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04175496
저탄수화물 스낵 식품의 혈당 및 인슐린 반응
2021년 2월 6일 업데이트: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
이 연구의 목적은 ICR보다 적은 CHO를 포함하는 조리법을 개발하고, 추가 인슐린 용량 없이 섭취할 수 있는 새로운 간식 대안을 준비하고, 이러한 조리법의 혈당 및 인슐린혈증 반응을 평가하는 것입니다.
무작위 교차 실험에는 19-30세의 건강한 성인 15명이 포함됩니다.
모든 참가자는 무작위 순서로 3가지 테스트 식품과 참조 식품(포도당 용액, 2회)을 섭취합니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
포도당 및 인슐린 분석은 혈액 샘플에서 수행됩니다.
이러한 시점의 결과가 차트에 표시되고 곡선 아래 증분 면적(iAUC)이 포도당과 인슐린 모두에 대해 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
- 정상 체중(18.5~25kg/m2 BMI)
- 19-30세
제외 기준:
- 담배 사용,
- 지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 변화
- 만성 질환 또는 유당 불내증의 존재,
- 정기적인 약물 사용,
- 임신 또는 수유,
- 경쟁 스포츠 또는 지구력 스포츠 수행,
- 공복 혈장 포도당 농도 >100 mg/dL,
- 섭식 장애의 존재,
- 연구에 사용된 음식에 대한 민감성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 식품
블루베리 케이크, 치즈안주, 매콤한 크래커 등이 시험식품으로 사용될 예정이다.
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25g의 가능한 CHO가 포함된 블루베리 케이크는 10시간 금식 후 참가자에게 제공되며 250ml의 물과 함께 15분 이내에 섭취하도록 요청됩니다.
테스트 음식의 첫 번째 물린 시간은 0분으로 간주됩니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
25g의 가용 CHO를 함유한 치즈 스낵은 10시간 금식 후 참가자에게 제공되며 250ml의 물과 함께 15분 이내에 섭취하도록 요청됩니다.
테스트 음식의 첫 번째 물린 시간은 0분으로 간주됩니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
25g의 사용 가능한 CHO가 포함된 매운 크래커는 10시간 금식 후 참가자에게 제공되며 250ml의 물과 함께 15분 이내에 섭취하도록 요청됩니다.
테스트 음식의 첫 번째 물린 시간은 0분으로 간주됩니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
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실험적: 참고식품
포도당 용액은 참조 식품으로 사용됩니다.
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포도당 용액은 물 250ml에 포도당 25g을 녹여 준비합니다.
참가자는 10시간 단식 후 15분 이내에 포도당 용액을 섭취합니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
포도당 용액은 물 250ml에 포도당 25g을 녹여 준비합니다.
참가자는 10시간 단식 후 15분 이내에 포도당 용액을 섭취합니다.
혈액 샘플은 시점 0,15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 반응
기간: 식후 2시간
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식후 포도당 반응은 0, 15, 30, 45, 60, 90 시점에서 혈당 값을 사용하여 사다리꼴 법칙에 따라 계산되는 곡선하 면적 증분(iAUC)(mg/dL x 분)으로 정량화됩니다. , 그리고 120분.
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식후 2시간
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식후 인슐린 반응
기간: 식후 2시간
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식후 인슐린 반응은 0, 15, 30, 45, 60, 90 시점에서 혈당 값을 사용하여 사다리꼴 법칙에 따라 계산되는 곡선하 면적 증분(iAUC)(mg/dL x 분)으로 정량화됩니다. , 그리고 120분.
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식후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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