Гликемическая и инсулиновая реакция низкоуглеводных закусок
6 февраля 2021 г. обновлено: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Целью данного исследования является разработка рецептов, содержащих CHO меньше, чем ICR, приготовление новых альтернативных закусок, которые можно было бы употреблять без дополнительных доз инсулина, и оценка гликемической и инсулинемической реакции этих рецептов.
В рандомизированном перекрестном исследовании примут участие 15 здоровых взрослых в возрасте от 19 до 30 лет.
Все участники будут потреблять 3 тестовых продукта и эталонный продукт (раствор глюкозы, 2 раза) в случайном порядке.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Анализы на глюкозу и инсулин будут проводиться из образцов крови.
Результаты этих временных точек будут отмечены на графике, и будет рассчитана приростная площадь под кривой (iAUC) как для глюкозы, так и для инсулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
- Нормальная масса тела (18,5-25 кг/м2 ИМТ)
- 19-30 лет
Критерий исключения:
- употребление табака,
- изменение веса более чем на 5 кг за последние 3 месяца
- наличие каких-либо хронических заболеваний или непереносимости лактозы,
- регулярное употребление лекарств,
- беременность или лактация,
- занятия соревновательными видами спорта или видами спорта на выносливость,
- концентрация глюкозы в плазме натощак >100 мг/дл,
- наличие расстройства пищевого поведения,
- чувствительность или аллергия на любую пищу, которая использовалась в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовые продукты
Пирог с черникой, закуска с сыром и острые крекеры будут использоваться в качестве тестовых продуктов.
|
Пирожное с черникой, содержащее 25 г доступного CHO, будет предложено участникам после 10-часового голодания и их просят употребить в течение 15 минут вместе с 250 мл воды.
Первый укус тестируемой пищи будет считаться 0 мин.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
После 10-часового голодания участникам будут предложены закуски с сыром, содержащие 25 г доступного CHO, и их попросят употребить в течение 15 минут вместе с 250 мл воды.
Первый укус тестируемой пищи будет считаться 0 мин.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
После 10-часового голодания участникам будут предложены острые крекеры, содержащие 25 г доступного CHO, и их попросят употребить в течение 15 минут вместе с 250 мл воды.
Первый укус тестируемой пищи будет считаться 0 мин.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эталонная еда
Раствор глюкозы будет использоваться в качестве эталонной пищи.
|
Раствор глюкозы готовят растворением 25 г глюкозы в 250 мл воды.
Участники потребляют раствор глюкозы в течение 15 минут после 10-часового голодания.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Раствор глюкозы готовят растворением 25 г глюкозы в 250 мл воды.
Участники потребляют раствор глюкозы в течение 15 минут после 10-часового голодания.
Образцы крови будут собираться в моменты времени 0,15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный ответ на глюкозу
Временное ограничение: двухчасовой постпрандиальный период
|
Постпрандиальный ответ уровня глюкозы будет количественно определяться как приращение площади под кривой (iAUC) (мг/дл x минуты), которая рассчитывается в соответствии с правилом трапеций с использованием значений уровня глюкозы в крови в моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90. , и 120 минут.
|
двухчасовой постпрандиальный период
|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: двухчасовой постпрандиальный период
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ будет количественно определяться как увеличение площади под кривой (iAUC) (мг/дл x минуты), которая рассчитывается по правилу трапеций с использованием значений уровня глюкозы в крови в моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90. , и 120 минут.
|
двухчасовой постпрандиальный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .