Réponses glycémiques et insulinémiques des grignotines à faible teneur en glucides
6 février 2021 mis à jour par: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Le but de cette étude est de développer des recettes contenant moins de CHO que d'ICR, de préparer de nouvelles alternatives de collations pouvant être consommées sans avoir besoin de doses d'insuline supplémentaires, et d'évaluer les réponses glycémiques et insulinémiques de ces recettes.
Un essai croisé randomisé inclura 15 adultes en bonne santé âgés de 19 à 30 ans.
Tous les participants consommeront 3 aliments test et un aliment de référence (solution de glucose, 2 fois) dans un ordre aléatoire.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Des analyses de glucose et d'insuline seront effectuées à partir d'échantillons de sang.
Les résultats de ces points temporels seront marqués sur le graphique et l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) sera calculée pour le glucose et l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kayseri, Turquie, 38100
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Poids corporel normal (18,5-25 kg / m2 IMC)
- 19-30 ans
Critère d'exclusion:
- consommation de tabac,
- changement de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- la présence de toute maladie chronique ou intolérance au lactose,
- utilisation régulière de médicaments,
- grossesse ou allaitement,
- la pratique de sports de compétition ou d'endurance,
- glycémie à jeun > 100 mg/dL,
- la présence de troubles alimentaires,
- sensibilité ou allergies à tout aliment utilisé dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tester les aliments
Le gâteau aux bleuets, la collation au fromage et les craquelins épicés seront utilisés comme aliments de test.
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Un gâteau aux myrtilles contenant 25 g de CHO disponibles sera servi aux participants après 10 heures de jeûne et invités à le consommer dans les 15 minutes, accompagné de 250 ml d'eau.
Prendre la première bouchée de l'aliment test sera considéré comme 0 min.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Des en-cas avec du fromage contenant 25 g de CHO disponibles seront servis aux participants après 10 heures de jeûne et invités à le consommer dans les 15 minutes, accompagnés de 250 ml d'eau.
Prendre la première bouchée de l'aliment test sera considéré comme 0 min.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Des craquelins épicés contenant 25 g de CHO disponibles seront servis aux participants après 10 heures de jeûne et invités à les consommer dans les 15 minutes, accompagnés de 250 ml d'eau.
Prendre la première bouchée de l'aliment test sera considéré comme 0 min.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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EXPÉRIMENTAL: Aliment de référence
La solution de glucose servira d'aliment de référence.
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La solution de glucose sera préparée en dissolvant 25 g de glucose dans 250 ml d'eau.
Les participants consomment la solution de glucose dans les 15 minutes après 10 heures de jeûne.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
La solution de glucose sera préparée en dissolvant 25 g de glucose dans 250 ml d'eau.
Les participants consomment la solution de glucose dans les 15 minutes après 10 heures de jeûne.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points temporels 0,15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: période postprandiale de deux heures
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La réponse glycémique postprandiale sera quantifiée sous forme d'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) (mg/dL x minutes), qui est calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant les valeurs de glycémie aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90 , et 120 minutes.
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période postprandiale de deux heures
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Réponse insulinique postprandiale
Délai: période postprandiale de deux heures
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La réponse postprandiale à l'insuline sera quantifiée sous forme d'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) (mg/dL x minutes), qui est calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant les valeurs de glycémie aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90 , et 120 minutes.
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période postprandiale de deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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