Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické a inzulinemické reakce potravin s nízkým obsahem sacharidů

6. února 2021 aktualizováno: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Cílem této studie je vyvinout receptury obsahující CHO méně než ICR, připravit nové alternativy občerstvení, které by bylo možné konzumovat bez nutnosti dalších dávek inzulinu, a vyhodnotit glykemické a inzulinemické odezvy těchto receptur. Randomizovaná zkřížená studie bude zahrnovat 15 zdravých dospělých ve věku 19–30 let. Všichni účastníci zkonzumují 3 testovací potraviny a referenční potravinu (roztok glukózy, 2krát) v náhodném pořadí. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. Ze vzorků krve budou provedeny analýzy glukózy a inzulinu. Výsledky těchto časových bodů budou vyznačeny v grafu a bude vypočtena přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro glukózu i inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník
  • Normální tělesná hmotnost (18,5-25 kg / m2 BMI)
  • 19-30 let

Kritéria vyloučení:

  • užívání tabáku,
  • změna hmotnosti o >5 kg za poslední 3 měsíce
  • přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění nebo intolerance laktózy,
  • pravidelné užívání léků,
  • těhotenství nebo kojení,
  • provozování závodních sportů nebo vytrvalostních sportů,
  • koncentrace glukózy v plazmě nalačno > 100 mg / dl,
  • přítomnost poruchy příjmu potravy,
  • citlivost nebo alergie na jakoukoli potravinu použitou ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací potraviny
Borůvkový dort, svačina se sýrem a pikantní krekry budou použity jako testovací potraviny.
Jiný: Borůvkový dort
Borůvkový koláč obsahující 25 g dostupného CHO bude účastníkům podáván po 10-ti hodinovém půstu a požádán, aby jej zkonzumovali do 15 minut spolu s 250 ml vody. První sousto z testovaného jídla bude považováno za 0 min. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Svačiny se sýrem
Svačiny se sýrem s obsahem 25 g dostupného CHO budou účastníkům podávány po 10-ti hodinovém půstu a požádány o zkonzumování do 15 minut spolu s 250 ml vody. První sousto z testovaného jídla bude považováno za 0 min. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Pikantní krekry
Pikantní krekry obsahující 25 g dostupného CHO budou účastníkům podávány po 10-ti hodinovém půstu a vyzvány ke konzumaci do 15 minut spolu s 250 ml vody. První sousto z testovaného jídla bude považováno za 0 min. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Referenční jídlo
Roztok glukózy bude použit jako referenční potravina.
Jiný: Roztok glukózy Nejprve opakujte
Roztok glukózy připravíme rozpuštěním 25 g glukózy ve 250 ml vody. Účastníci zkonzumují roztok glukózy do 15 minut po 10 hodinách nalačno. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Roztok glukózy Druhé opakování
Roztok glukózy připravíme rozpuštěním 25 g glukózy ve 250 ml vody. Účastníci zkonzumují roztok glukózy do 15 minut po 10 hodinách nalačno. Vzorky krve budou odebírány v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: dvě hodiny po jídle
Postprandiální glukózová odpověď bude kvantifikována jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) (mg/dl x minuty), která se vypočítá podle lichoběžníkového pravidla s použitím hodnot glykémie v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
dvě hodiny po jídle
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: dvě hodiny po jídle
Postprandiální inzulínová odpověď bude kvantifikována jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) (mg/dl x minuty), která se vypočítá podle lichoběžníkového pravidla s použitím hodnot glukózy v krvi v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
dvě hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Borůvkový dort

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit