Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische en insulineresponsen van koolhydraatarme snacks

6 februari 2021 bijgewerkt door: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van recepten die CHO minder dan ICR bevatten, het bereiden van nieuwe snacks die kunnen worden geconsumeerd zonder dat extra insulinedoses nodig zijn, en het evalueren van de glycemische en insulinemische reacties van deze recepten. Een gerandomiseerde cross-over studie zal 15 gezonde volwassenen van 19-30 jaar omvatten. Alle deelnemers consumeren 3 testvoedingen en referentievoeding (glucoseoplossing, 2 keer) in willekeurige volgorde. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten. Uit bloedmonsters worden glucose- en insulineanalyses uitgevoerd. De resultaten van deze tijdstippen worden op de grafiek gemarkeerd en de incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) wordt berekend voor zowel glucose als insuline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38100
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Normaal lichaamsgewicht (18,5-25 kg / m2 BMI)
  • 19-30 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van tabak,
  • gewichtsverandering van >5 kg in de laatste 3 maanden
  • de aanwezigheid van een chronische ziekte of lactose-intolerantie,
  • regulier medicijngebruik,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • het beoefenen van wedstrijdsporten of duursporten,
  • nuchtere plasmaglucoseconcentratie> 100 mg / dL,
  • de aanwezigheid van een eetstoornis,
  • gevoeligheid of allergieën voor voedsel dat in het onderzoek is gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voedsel testen
Bosbessencake, Snack met Kaas en Pittige Crackers zullen als testvoedsel worden gebruikt.
Ander: Bosbessen Taart
Bosbessencake met 25 g beschikbare CHO wordt aan de deelnemers geserveerd na 10 uur vasten en wordt gevraagd om het binnen 15 minuten te consumeren, samen met 250 ml water. Het nemen van de eerste hap van testvoer wordt beschouwd als 0 min. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Ander: Snacks Met Kaas
Snacks met kaas die 25 g beschikbare CHO bevatten, worden na 10 uur vasten aan de deelnemers geserveerd en gevraagd om het binnen 15 minuten te consumeren, samen met 250 ml water. Het nemen van de eerste hap van testvoer wordt beschouwd als 0 min. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Ander: Pittige Crackers
Pittige crackers met 25 g beschikbare CHO worden na 10 uur vasten aan de deelnemers geserveerd en gevraagd om het binnen 15 minuten te consumeren, samen met 250 ml water. Het nemen van de eerste hap van testvoer wordt beschouwd als 0 min. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
EXPERIMENTEEL: Referentie Voedsel
Glucose-oplossing zal als referentievoedsel worden gebruikt.
Ander: Glucoseoplossing Eerste herhalen
De glucoseoplossing wordt bereid door 25 g glucose op te lossen in 250 ml water. Deelnemers consumeren de glucose-oplossing binnen 15 minuten na 10 uur vasten. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Ander: Glucoseoplossing tweede herhaling
De glucoseoplossing wordt bereid door 25 g glucose op te lossen in 250 ml water. Deelnemers consumeren de glucose-oplossing binnen 15 minuten na 10 uur vasten. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen 0,15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: twee uur postprandiale periode
Postprandiale glucoserespons wordt gekwantificeerd als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) (mg/dL x minuten), die wordt berekend volgens de trapeziumregel door bloedglucosewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90 , en 120 minuten.
twee uur postprandiale periode
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: twee uur postprandiale periode
Postprandiale insulinerespons wordt gekwantificeerd als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) (mg/dL x minuten), die wordt berekend volgens de trapeziumregel door bloedglucosewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90 , en 120 minuten.
twee uur postprandiale periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren