非小細胞肺がん患者をサポートする栄養補助食品

被験者の包含基準

1. 組織学的に診断が確定された全身療法未経験の患者で、EGFR および ALK 変異のない不治または転移性のステージ IIIB/IV 非小細胞肺癌であり、化学療法または免疫療法と化学療法の両方を受けることに同意した患者。 以前にプラチナベースの化学療法 +/- 免疫療法を受けたことがある患者 治癒の設定で、治癒療法が登録の少なくとも12か月前に終了している限り、登録が許可されます。
2. 年齢 > または = 18 歳。
3. 全身療法開始の最大60日前に撮影された診断用CT画像。
4. -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータスが2以下。
5. 患者は、インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力がなければならず、研究治療とフォローアップを進んで遵守する必要があります。

対象除外基準。

1. -以前の他の悪性腫瘍、活動性（つまり、治療または介入を必要とする）、過去2年以内に、基底または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、上皮内がんなど、明らかに治癒した局所的に治癒可能な悪性腫瘍を除く子宮頸部または乳房の。
2. -治療する医師の裁量により、平均余命は6か月未満
3. -研究中の栄養補助食品を含むサプリメントを現在服用している患者。
4. -治験薬、プラセボ、またはその製剤中の成分に対する既知の過敏症/アレルギー（例： ゼラチンまたはグリセリン）。
5. -他の臨床プロトコルまたは調査研究への登録 研究手順を妨げる可能性のある介入薬または評価。
6. 過去 6 か月間の 10% を超える体重減少 (6 か月前の体重から今日の体重を引き、6 か月前の体重で割った値) x 100 = 体重減少 %。
7. -試験のための採血から2週間以内の輸血。
8. -未治療の脳転移（神経学的症状のない以前に切除および/または放射線照射された脳転移のある患者は許可されます）。
9. -被験者は、全身ステロイド療法または他の免疫抑制療法を14日以内に必要とするか受けたことがある 治験薬投与。 ヒドロコルチゾンまたはその等価物の生理学的補充用量（1日あたり最大30 mgのヒドロコルチゾン、1日あたり2 mgのデキサメタゾン、または1日あたり最大10 mgのプレドニゾンとして定義）を使用している被験者は許可されています。 患者は、ルーチンの癌に向けられた治療予防の一環として、コルチコステロイドを 4 日間以下服用することがあります (例: 化学療法による吐き気と嘔吐)。
10. アクティブな自己免疫疾患。 1型真性糖尿病、適切な補充療法で維持されている安定した内分泌障害、および全身治療を必要としない皮膚障害（白斑、乾癬、または脱毛症など）の被験者は許可されます。
11. -制御されていない糖尿病、つまりランダムな血糖値> 15.0 mmol / L。
12. カプセルを飲み込むことが現在または予想される困難または不能。
13. -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を連続して7日以上使用している。 患者はNSAIDの単回投与を受けることが許可されており、毎日81 mgのASAを服用できます。
14. -研究者の意見では、薬物の代謝または吸収を妨げる可能性のある病状のある患者（例：短腸症候群、小腸閉塞の病歴、クローン病など）
15. 血清アルブミン <35 g/L