비소세포폐암 환자를 지원하는 영양 보조제

주제 포함 기준

1. EGFR 및 ALK 돌연변이가 없는 난치성 또는 전이성 IIIB/IV기 비소세포폐암의 조직학적 진단이 확인되고 화학요법 또는 면역요법과 화학요법을 모두 받기로 동의한 전신 요법 경험이 없는 환자. 이전에 치료 환경에서 백금 기반 화학요법 +/- 면역요법을 받은 환자는 등록하기 최소 12개월 전에 치료 요법이 종료되는 한 등록이 허용됩니다.
2. 나이 > 또는 = 18세.
3. 전신 요법 시작 전 최대 60일 동안 촬영한 진단용 CT 영상.
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 2.
5. 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 하며 연구 치료 및 후속 조치를 기꺼이 준수해야 합니다.

주제 제외 기준.

1. 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 상피내암과 같이 명백하게 완치되었으며 허용되는 국소 치료 가능한 악성 종양을 제외하고 이전 2년 이내에 활동성(즉, 치료 또는 개입이 필요함) 이전의 다른 악성 종양 자궁 경부 또는 유방.
2. 치료 의사의 재량에 따라 예상 수명 <6개월
3. 연구 중인 영양 보충제가 포함된 보충제를 현재 복용 중인 환자.
4. 연구 제품, 위약 또는 제형의 모든 성분에 대한 알려진 과민성/알레르기(예: 젤라틴 또는 글리세린).
5. 연구 절차를 방해할 수 있는 중재적 약제 또는 평가를 사용한 다른 임상 프로토콜 또는 조사 연구에 등록.
6. 지난 6개월 동안 체중 감소 >10%(6개월 전 체중에서 오늘 체중을 6개월 전 체중으로 나눈 값) x 100 = 체중 감소%.
7. 시험을 위한 채혈 후 2주 이내에 수혈.
8. 치료되지 않은 뇌 전이(신경학적 증상 없이 이전에 절제 및/또는 방사선 조사된 뇌 전이가 있는 환자는 허용됨).
9. 대상체는 연구 약물 투여 전 14일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 임의의 다른 면역억제 요법을 필요로 하거나 받았었다. 하이드로코르티손 또는 그 등가물(하이드로코르티손 하루 최대 30mg, 덱사메타손 하루 최대 2mg 또는 프레드니손 하루 최대 10mg으로 정의됨)의 생리학적 대체 용량을 사용하는 피험자는 허용됩니다. 환자는 일상적인 암 관련 치료 예방(예: 화학요법 유발 구역 및 구토)의 일환으로 ≤4일 동안 코르티코스테로이드를 복용할 수 있습니다.
10. 활성자가 면역 질환. 제1형 당뇨병, 적절한 대체 요법으로 유지되는 안정적인 내분비병증 및 전신 치료가 필요하지 않은 피부 장애(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)가 있는 피험자는 허용됩니다.
11. 조절되지 않는 당뇨병, 즉 무작위 혈당 >15.0mmol/L.
12. 현재 또는 예상되는 어려움 또는 캡슐을 삼킬 수 없음.
13. 연속 7일 이상 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용. 환자는 NSAID의 단일 용량을 받을 수 있으며 매일 81mg ASA를 복용할 수 있습니다.
14. 연구자의 의견으로는 약물 대사 또는 흡수를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 단장 증후군, 소장 폐쇄 병력, 크론병 등)가 있는 환자는
15. 혈청 알부민 <35g/L