入院中の小児のコンピュータ断層撮影による脳損傷の定量化 (QBIct)
入院中の小児のコンピュータ断層撮影による脳損傷の定量化: 前向き試験
レイの概要:
外傷性脳損傷を患って入院している小児のための新しい早期診断ツールを評価すること。
問題: 怪我の後に意識レベルの低下を示した子供には、怪我の種類と重症度に応じて緊急の医師の診察が必要です。 残念ながら、入院後最初の数時間は病歴や身体所見が信頼できないことが多く、この期間は治療のために緊急の管理上の決定を下さなければなりません。
解決策: 定期的な脳スキャンで外傷性脳損傷の検出可能な証拠を測定するために開発された有望なツールです。 このツールは、人間の目には見えないが、専門知識を備えたコンピュータ ソフトウェアによって検出可能な機能を組み合わせています。この研究では、このツールが実際の医療現場でどの程度うまく機能するかを評価します。 これにより、外傷性脳損傷後の子供たちに提供されるケアの有効性と質が大幅に向上すると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷を患って入院している小児のための新しい早期神経画像診断ツールを評価すること。
このツールは、定期的な脳スキャンで外傷性脳損傷の証拠を検出するために使用されます。 このツールは、人間の目には見えないが、専門知識を備えたコンピュータ ソフトウェアによって検出可能な機能を組み合わせています。この研究では、このツールが実際の医療現場でどの程度うまく機能するかを評価します。 これにより、外傷性脳損傷後の子供たちに提供されるケアの有効性と質が大幅に向上すると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷で入院
- 年齢：グラスゴー昏睡スケールスコア（3～15）に基づく、何らかの重症度の損傷を伴う急性期に定期的な頭部CTを受ける18歳未満。
除外基準:
- 入院していない
- 非外傷性脳損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QBIct が、Glasgow Outcome Scale Extended for Pediatrics スコアで測定される新たな脳機能障害の発症を予測するかどうかを測定する
時間枠：30日
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GOSE for Pediatrics スコアは、外傷性脳損傷 (TBI) の転帰を測定するための参照標準です。 GOSE-P は、機能的転帰に関する NINDS 共通データ要素であり、患者の状態を 8 つのカテゴリーのいずれかに格付けします: 死亡、植物状態、軽度の重度の障害、上部の重度の障害、下部の中等度の障害、上部の中等度の障害、下部良好な回復または上部良好な回復。 最小スコア = 1、最大スコア = 8 レベル 1 = 死亡 レベル 2 = 植物状態 レベル 3 = 低重度障害 レベル 4 = 上重度障害 レベル 5 = 下中等度障害 レベル 6 = 上位中等度障害 レベル 7 = 低回復 レベル 8 = 上位良好な回復 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QBIct ツールが二次的な臨床転帰を予測するかどうかを判断するには
時間枠：90日
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臨床転帰は、頭蓋内圧亢進および/または神経外科的介入の必要性および/または早期死亡として定義されました。
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90日
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QBIct ツールが回復エンドポイントを予測するかどうかを判断します。
時間枠：90日
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エンドポイントは、全体的な機能的アウトカム、機械換気日数、集中治療日数、入院日数および/または学校から帰宅した日数によって定義されました。 全体的な機能的成果は、Vineland-II を使用して測定されます。 Vineland-II は、適応機能の 4 つの主要な側面 (コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキル) を測定するために使用される標準化された心理ツールです。 誕生から成人までの個人の個人的および社会的スキルを測定します。 適応行動とは、個人的および社会的に十分であるために必要な日常活動の個人の典型的なパフォーマンスを指すため、これらの尺度は、その人が何ができるかではなく、その人が実際に何をしているかを評価します。 個人の適応行動のレベルを判断するために、親や介護者など、その個人をよく知っている人に、その個人の活動について説明するよう求められます。 それらのアクティビティは他のアクティビティと比較されます。 |
90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Marie Guerguerian、The Hospital for Sick Children, University of Toronto
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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