Quantification des lésions cérébrales par tomodensitométrie chez les enfants hospitalisés (QBIct)
Quantification des lésions cérébrales par tomodensitométrie chez les enfants hospitalisés : un essai prospectif
Résumé simplifié :
Évaluer un nouvel outil de diagnostic précoce pour les enfants hospitalisés atteints de lésions cérébrales traumatiques.
Le problème : Les enfants qui présentent un niveau de conscience diminué après une blessure nécessitent des soins médicaux urgents déterminés par le type et la gravité de la blessure. Malheureusement, les antécédents et les découvertes physiques sont souvent peu fiables dans les premières heures suivant l'hospitalisation, période au cours de laquelle des décisions de gestion urgentes doivent être prises pour leur traitement.
La solution : Un outil prometteur mis au point pour mesurer les signes détectables de lésions cérébrales traumatiques sur les scintigraphies cérébrales de routine. L'outil combine des fonctionnalités invisibles à l'œil humain mais détectables par un logiciel informatique avec des connaissances d'experts. Cette étude évaluera les performances de l'outil dans un environnement de soins de santé réel. On pense que cela améliorera grandement l'efficacité et la qualité des soins prodigués aux enfants après un traumatisme crânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer un nouvel outil de diagnostic précoce de neuroimagerie pour les enfants hospitalisés atteints de lésions cérébrales traumatiques.
Cet outil est utilisé pour détecter des preuves de lésions cérébrales traumatiques sur des scintigraphies cérébrales de routine. L'outil combine des fonctionnalités invisibles à l'œil humain mais détectables par un logiciel informatique avec des connaissances d'experts. Cette étude évaluera les performances de l'outil dans un environnement de soins de santé réel. On pense que cela améliorera grandement l'efficacité et la qualité des soins prodigués aux enfants après un traumatisme crânien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé avec TBI
- Âge : moins de 18 ans qui subit une tomodensitométrie crânienne de routine dans la période aiguë, quelle que soit la gravité de la blessure, selon le score de l'échelle de Glasgow (3 à 15).
Critère d'exclusion:
- Non hospitalisé
- Lésion cérébrale non traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer si le QBIct prédit le développement d'un nouveau dysfonctionnement cérébral mesuré sur le score Glasgow Outcome Scale Extended for Pediatrics
Délai: 30 jours
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Le score GOSE for Pediatrics est la norme de référence pour mesurer les résultats des lésions cérébrales traumatiques (TBI). GOSE-P est un élément de données commun du NINDS pour les résultats fonctionnels qui évalue l'état du patient dans l'une des huit catégories : mort, état végétatif, invalidité grave inférieure, invalidité grave supérieure, invalidité modérée inférieure, invalidité modérée supérieure, bon rétablissement inférieur ou bon rétablissement supérieur . Note minimale = 1, note maximale = 8 Niveau 1 = Mort Niveau 2 = État végétatif Niveau 3 = Invalidité faible et sévère Niveau 4 = Invalidité supérieure et sévère Niveau 5 = Invalidité inférieure modérée Niveau 6 = Invalidité supérieure modérée Niveau 7 = Faible bonne récupération Niveau 8 = Bonne récupération supérieure |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer si l'outil QBIct prédit les résultats cliniques secondaires
Délai: 90 jours
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Les résultats cliniques ont été définis comme une hypertension intracrânienne et/ou la nécessité d'une intervention neurochirurgicale et/ou une mortalité précoce.
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90 jours
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Pour déterminer si l'outil QBIct prédit les points de terminaison de récupération.
Délai: 90 jours
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Les critères d'évaluation ont été définis par les résultats fonctionnels globaux, les jours de ventilation mécanique et les jours de soins intensifs, les jours d'hospitalisation et/ou les jours de retour à la maison après l'école. Les résultats fonctionnels globaux seront mesurés à l'aide de Vineland-II. Vineland-II est un outil psychologique standardisé utilisé pour mesurer 4 aspects majeurs du fonctionnement adaptatif : la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation et les habiletés motrices. Il mesure les compétences personnelles et sociales des individus de la naissance à l'âge adulte. Étant donné que le comportement adaptatif fait référence à la performance typique d'un individu dans les activités quotidiennes nécessaires à la suffisance personnelle et sociale, ces échelles évaluent ce qu'une personne fait réellement, plutôt que ce qu'elle est capable de faire. Afin de déterminer le niveau de comportement adaptatif d'un individu, on demande à quelqu'un qui connaît cet individu, comme un parent ou un soignant, de décrire ses activités. Ces activités sont ensuite comparées à celles d'ot |
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB1000050054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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