Aivovaurion kvantifiointi tietokonetomografialla sairaalahoidossa olevilla lapsilla (QBIct)
Aivovaurion kvantifiointi tietokonetomografialla sairaalahoidossa olevilla lapsilla: tuleva kokeilu
Laajen yhteenveto:
Arvioida uusi varhaisdiagnostiikkatyökalu traumaattisesta aivovammasta kärsiville sairaalahoitolaisille.
Ongelma: Lapset, joiden tajuntataso on alentunut vamman jälkeen, tarvitsevat kiireellistä lääkärinhoitoa vamman tyypin ja vakavuuden mukaan. Valitettavasti historia ja fyysiset löydökset ovat usein epäluotettavia ensimmäisinä tunteina sairaalahoidon jälkeen, jolloin on tehtävä kiireellisiä hoitopäätöksiä niiden hoidosta.
Ratkaisu: Lupaava työkalu, joka on kehitetty mittaamaan havaittavissa olevia todisteita traumaattisesta aivovauriosta rutiininomaisissa aivoskannauksissa. Työkalu yhdistää ihmissilmälle näkymättömiä, mutta tietokoneohjelmistolla havaittavia ominaisuuksia ja asiantuntemusta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin työkalu voi toimia todellisessa terveydenhuollon ympäristössä. Sen uskotaan parantavan suuresti traumaattisen aivovamman jälkeen lapsille tarjotun hoidon tehokkuutta ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida uusi varhainen neuroimaging-diagnostiikkatyökalu traumaattisesta aivovammasta kärsiville sairaalahoitoon oleville lapsille.
Tätä työkalua käytetään havaitsemaan todisteita traumaattisista aivovaurioista rutiininomaisissa aivoskannauksissa. Työkalu yhdistää ihmissilmälle näkymättömiä, mutta tietokoneohjelmistolla havaittavia ominaisuuksia ja asiantuntemusta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin työkalu voi toimia todellisessa terveydenhuollon ympäristössä. Sen uskotaan parantavan suuresti traumaattisen aivovamman jälkeen lapsille tarjotun hoidon tehokkuutta ja laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan TBI:n takia
- Ikä: alle 18-vuotias, jolle tehdään rutiini pään TT akuutilla jaksolla minkä tahansa vakavuuden vamman perusteella Glasgow Coma -asteikon pistemäärän (3–15) perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sairaalassa
- Ei-traumaattinen aivovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen mittaamiseksi, ennustaako QBIct uuden aivohäiriön kehittymistä Glasgow Outcome Scale Extended for Pediatrics -pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
GOSE for Pediatrics -pistemäärä on vertailustandardi traumaattisen aivovaurion (TBI) tulosten mittaamisessa. GOSE-P on NINDS:n yhteinen tietoelementti toiminnalliselle lopputulokselle, joka luokittelee potilaan tilan johonkin kahdeksasta kategoriasta: kuollut, kasvutila, alempi vaikea vamma, ylempi vaikea vamma, alempi kohtalainen vamma, ylempi kohtalainen vamma, alempi hyvä palautuminen tai ylempi hyvä toipuminen. . Vähimmäispisteet = 1, enimmäispisteet = 8 Taso 1 = kuollut taso 2 = vegetatiivinen tila, taso 3 = alhainen vaikea vamma, taso 4 = ylempi vaikea vamma, taso 5 = alempi keskivaikea vamma, taso 6 = ylempi kohtalainen vamma, taso 7 = matala hyvä toipumisaste 8 = ylempi hyvä toipuminen |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, ennustaako QBIct-työkalu toissijaisia kliinisiä tuloksia
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kliinisiksi tuloksiksi määriteltiin kallonsisäinen verenpainetauti ja/tai neurokirurgisen toimenpiteen tarve ja/tai varhainen kuolleisuus.
|
90 päivää
|
|
Määrittää, ennustaako QBIct-työkalu palautuksen päätepisteitä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päätepisteet määriteltiin globaalien toiminnallisten tulosten, koneellisen ventilaation päivien ja tehohoitopäivien, sairaalapäivien ja/tai koulupäivien perusteella kotona. Globaalit toiminnalliset tulokset mitataan Vineland-II:lla. Vineland-II on standardoitu psykologinen työkalu, jolla mitataan neljää pääasiallista mukautuvan toiminnan näkökohtaa: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Se mittaa yksilöiden henkilökohtaisia ja sosiaalisia taitoja syntymästä aikuisuuteen. Koska mukautuva käyttäytyminen viittaa yksilön tyypilliseen suoritukseen päivittäisissä toimissa, joita henkilökohtainen ja sosiaalinen riittävyys edellyttää, nämä asteikot arvioivat, mitä henkilö todella tekee, eikä sitä, mitä hän pystyy tekemään. Yksilön mukautuvan käyttäytymisen tason määrittämiseksi henkilöä, joka tuntee kyseisen henkilön, kuten vanhemman tai hoitajan, pyydetään kuvailemaan hänen toimintaansa. Näitä toimintoja verrataan sitten ot:n toimiin |
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1000050054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .