Quantificação de Lesões Cerebrais em Tomografia Computadorizada em Crianças Hospitalizadas (QBIct)
Quantificação de lesão cerebral em tomografia computadorizada em crianças hospitalizadas: um estudo prospectivo
Resumo da Lei:
Avaliar uma nova ferramenta de diagnóstico precoce para crianças hospitalizadas com traumatismo cranioencefálico.
O Problema: As crianças que apresentam diminuição do nível de consciência após a lesão requerem atenção médica urgente determinada pelo tipo e gravidade da lesão. Infelizmente, a história e os achados físicos muitas vezes não são confiáveis nas primeiras horas após a hospitalização, período em que decisões urgentes de manejo devem ser tomadas para seu tratamento.
A solução: Uma ferramenta promissora desenvolvida para medir evidências detectáveis de lesão cerebral traumática em exames cerebrais de rotina. A ferramenta combina recursos invisíveis ao olho humano, mas detectáveis por software de computador com conhecimento especializado. Este estudo avaliará o desempenho da ferramenta em um ambiente real de assistência à saúde. Acredita-se que melhorará muito a eficácia e a qualidade dos cuidados prestados às crianças após traumatismo cranioencefálico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliar uma nova ferramenta de diagnóstico precoce de neuroimagem para crianças hospitalizadas com traumatismo cranioencefálico.
Esta ferramenta é usada para detectar evidências de lesão cerebral traumática em exames cerebrais de rotina. A ferramenta combina recursos invisíveis ao olho humano, mas detectáveis por software de computador com conhecimento especializado. Este estudo avaliará o desempenho da ferramenta em um ambiente real de assistência à saúde. Acredita-se que melhorará muito a eficácia e a qualidade dos cuidados prestados às crianças após traumatismo cranioencefálico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado com TCE
- Idade: menor de 18 anos que realiza TC de crânio de rotina no período agudo com qualquer gravidade de lesão com base na pontuação da Escala de Coma de Glasgow (3 a 15).
Critério de exclusão:
- Não hospitalizado
- Lesão cerebral não traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir se o QBIct prediz o desenvolvimento de nova disfunção cerebral medida na pontuação da Escala de Resultados de Glasgow Estendida para Pediatria
Prazo: 30 dias
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A pontuação GOSE for Pediatrics é o padrão de referência para medir o resultado de lesão cerebral traumática (TCE). GOSE-P é um NINDS Common Data Element para resultado funcional que classifica o estado do paciente em uma das oito categorias: Morto, Estado Vegetativo, Incapacidade grave inferior, Incapacidade grave superior, Incapacidade moderada inferior, Incapacidade moderada superior, Recuperação boa inferior ou Recuperação boa superior . Pontuação mínima = 1, Pontuação máxima = 8 Nível 1 = Morto Nível 2 = Estado Vegetativo Nível 3 = Incapacidade Grave Baixa Nível 4 = Incapacidade Grave Superior Nível 5 = Incapacidade Moderada Inferior Nível 6 = Incapacidade Moderada Superior Nível 7 = Recuperação Boa Baixa Nível 8 = Recuperação Boa Superior |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar se a ferramenta QBIct prevê resultados clínicos secundários
Prazo: 90 dias
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Desfechos clínicos foram definidos como hipertensão intracraniana e/ou necessidade de intervenção neurocirúrgica e/ou mortalidade precoce.
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90 dias
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Para determinar se a ferramenta QBIct prevê pontos finais de recuperação.
Prazo: 90 dias
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Os desfechos foram definidos por resultados funcionais globais, dias de ventilação mecânica e dias de terapia intensiva, dias de internação e/ou dias em casa após a escola. Resultados funcionais globais serão medidos usando Vineland-II. Vineland-II é uma ferramenta psicológica padronizada usada para medir 4 aspectos principais do funcionamento adaptativo: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras. Ele mede as habilidades pessoais e sociais dos indivíduos desde o nascimento até a idade adulta. Como o comportamento adaptativo se refere ao desempenho típico de um indivíduo nas atividades diárias necessárias para a suficiência pessoal e social, essas escalas avaliam o que uma pessoa realmente faz, e não o que ela é capaz de fazer. Para determinar o nível de comportamento adaptativo de um indivíduo, pede-se a alguém que esteja familiarizado com esse indivíduo, como um pai ou cuidador, que descreva suas atividades. Essas atividades são então comparadas com as de outros |
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB1000050054
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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