Количественная оценка повреждения головного мозга при компьютерной томографии у госпитализированных детей (QBIct)
Количественная оценка повреждения головного мозга при компьютерной томографии у госпитализированных детей: проспективное исследование
Краткое содержание:
Оценить новый инструмент ранней диагностики госпитализированных детей с черепно-мозговой травмой.
Проблема: Детям с пониженным уровнем сознания после травмы требуется неотложная медицинская помощь, определяемая типом и тяжестью травмы. К сожалению, анамнез и физические данные часто ненадежны в первые часы после госпитализации, в период, когда должны быть приняты срочные управленческие решения для их лечения.
Решение: многообещающий инструмент, разработанный для измерения обнаруживаемых признаков черепно-мозговой травмы при обычном сканировании головного мозга. Инструмент сочетает в себе функции, невидимые человеческому глазу, но обнаруживаемые компьютерным программным обеспечением и экспертными знаниями. Это исследование позволит оценить, насколько хорошо инструмент может работать в реальных медицинских условиях. Считается, что это значительно повысит эффективность и качество помощи детям, перенесшим черепно-мозговую травму.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценить новый ранний диагностический инструмент нейровизуализации для госпитализированных детей с черепно-мозговой травмой.
Этот инструмент используется для обнаружения признаков черепно-мозговой травмы при обычном сканировании головного мозга. Инструмент сочетает в себе функции, невидимые человеческому глазу, но обнаруживаемые компьютерным программным обеспечением и экспертными знаниями. Это исследование позволит оценить, насколько хорошо инструмент может работать в реальных медицинских условиях. Считается, что это значительно повысит эффективность и качество помощи детям, перенесшим черепно-мозговую травму.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с ЧМТ
- Возраст: моложе 18 лет, которым проводится рутинная КТ головы в остром периоде с любой тяжестью травмы по шкале комы Глазго (от 3 до 15).
Критерий исключения:
- Не госпитализирован
- Нетравматическое поражение головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить, предсказывает ли QBIct развитие новой церебральной дисфункции, измеренной по шкале исходов Глазго, расширенной для педиатрии.
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка GOSE для педиатрии является эталонным стандартом для оценки результатов черепно-мозговой травмы (ЧМТ). GOSE-P — это элемент общих данных NINDS для функционального исхода, который оценивает состояние пациента по одной из восьми категорий: смерть, вегетативное состояние, более низкая тяжелая инвалидность, высокая тяжелая инвалидность, более низкая умеренная инвалидность, верхняя умеренная инвалидность, более низкое хорошее восстановление или верхнее хорошее выздоровление. . Минимальный балл = 1, Максимальный балл = 8 Уровень 1 = Мертвый Уровень 2 = Вегетативное состояние Уровень 3 = Низкая тяжелая степень инвалидности Уровень 4 = Верхняя тяжелая степень инвалидности Уровень 5 = Нижний средний уровень инвалидности 6 = Верхняя средняя степень инвалидности Уровень 7 = Низкий уровень хорошего восстановления Уровень 8 = Верхний уровень хорошего восстановления |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, предсказывает ли инструмент QBIct вторичные клинические исходы
Временное ограничение: 90 дней
|
Клинические исходы определяли как внутричерепную гипертензию и/или необходимость нейрохирургического вмешательства и/или раннюю летальность.
|
90 дней
|
|
Чтобы определить, предсказывает ли инструмент QBIct конечные точки восстановления.
Временное ограничение: 90 дней
|
Конечные точки определялись общими функциональными исходами, количеством дней искусственной вентиляции легких и дней интенсивной терапии, дней пребывания в больнице и/или пребывания дома после школьных дней. Глобальные функциональные результаты будут измеряться с помощью Vineland-II. Vineland-II — это стандартизированный психологический инструмент, используемый для измерения 4 основных аспектов адаптивного функционирования: общение, повседневные навыки, социализация и двигательные навыки. Он измеряет личные и социальные навыки людей от рождения до взрослой жизни. Поскольку адаптивное поведение относится к типичному выполнению человеком повседневных действий, необходимых для личной и социальной самодостаточности, эти шкалы оценивают то, что человек на самом деле делает, а не то, что он или она может делать. Чтобы определить уровень адаптивного поведения человека, кого-то, кто знаком с этим человеком, например родителя или опекуна, просят описать его действия. Затем эти действия сравниваются с действиями других |
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB1000050054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .