Quantificazione della lesione cerebrale sulla tomografia computerizzata nei bambini ospedalizzati (QBIct)
Quantificazione della lesione cerebrale sulla tomografia computerizzata nei bambini ospedalizzati: uno studio prospettico
Riepilogo posa:
Per valutare un nuovo strumento diagnostico precoce per i bambini ospedalizzati con lesioni cerebrali traumatiche.
Il problema: i bambini che presentano un livello di coscienza ridotto dopo l'infortunio richiedono cure mediche urgenti determinate dal tipo e dalla gravità dell'infortunio. Sfortunatamente, l'anamnesi ei risultati fisici sono spesso inaffidabili nelle prime ore dopo il ricovero, periodo in cui devono essere prese decisioni gestionali urgenti per il loro trattamento.
La soluzione: uno strumento promettente sviluppato per misurare prove rilevabili di lesioni cerebrali traumatiche su scansioni cerebrali di routine. Lo strumento combina funzionalità invisibili all'occhio umano ma rilevabili dal software del computer con conoscenze specialistiche. Questo studio valuterà quanto bene lo strumento può funzionare in un contesto sanitario reale. Si ritiene che migliorerà notevolmente l'efficacia e la qualità delle cure fornite ai bambini dopo un trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare un nuovo strumento diagnostico di neuroimaging precoce per bambini ospedalizzati con lesioni cerebrali traumatiche.
Questo strumento viene utilizzato per rilevare prove di lesioni cerebrali traumatiche su scansioni cerebrali di routine. Lo strumento combina funzionalità invisibili all'occhio umano ma rilevabili dal software del computer con conoscenze specialistiche. Questo studio valuterà quanto bene lo strumento può funzionare in un contesto sanitario reale. Si ritiene che migliorerà notevolmente l'efficacia e la qualità delle cure fornite ai bambini dopo un trauma cranico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale con trauma cranico
- Età: meno di 18 anni che si sottopone a TC cranica di routine nel periodo acuto con qualsiasi gravità della lesione basata sul punteggio della Glasgow Coma Scale (da 3 a 15).
Criteri di esclusione:
- Non ricoverato
- Lesione cerebrale non traumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare se QBIct predice lo sviluppo di una nuova disfunzione cerebrale misurata sul punteggio della Glasgow Outcome Scale Extended for Pediatrics
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il punteggio GOSE for Pediatrics è lo standard di riferimento per misurare l'esito della lesione cerebrale traumatica (TBI). GOSE-P è un elemento di dati comune NINDS per l'esito funzionale che classifica lo stato del paziente in una delle otto categorie: Morto, Stato vegetativo, Disabilità grave inferiore, Disabilità grave superiore, Disabilità moderata inferiore, Disabilità moderata superiore, Recupero buono inferiore o Recupero buono superiore . Punteggio minimo = 1, Punteggio massimo = 8 Livello 1 = Morto Livello 2 = Stato vegetativo Livello 3 = Invalidità lieve grave Livello 4 = Invalidità grave superiore Livello 5 = Invalidità moderata inferiore Livello 6 = Invalidità moderata superiore Livello 7 = Recupero basso buono Livello 8 = Recupero buono superiore |
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare se lo strumento QBIct prevede esiti clinici secondari
Lasso di tempo: 90 giorni
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Gli esiti clinici sono stati definiti come ipertensione intracranica e/o necessità di intervento neurochirurgico e/o mortalità precoce.
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90 giorni
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Per determinare se lo strumento QBIct prevede gli endpoint di ripristino.
Lasso di tempo: 90 giorni
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Gli endpoint sono stati definiti da esiti funzionali globali, giorni di ventilazione meccanica e giorni di terapia intensiva, giorni in ospedale e/o giorni a casa da scuola. I risultati funzionali globali saranno misurati utilizzando Vineland-II. Vineland-II è uno strumento psicologico standardizzato utilizzato per misurare 4 aspetti principali del funzionamento adattivo: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie. Misura le abilità personali e sociali degli individui dalla nascita fino all'età adulta. Poiché il comportamento adattivo si riferisce alla prestazione tipica di un individuo delle attività quotidiane richieste per la sufficienza personale e sociale, queste scale valutano ciò che una persona fa effettivamente, piuttosto che ciò che è in grado di fare. Per determinare il livello del comportamento adattivo di un individuo, viene chiesto a qualcuno che abbia familiarità con quell'individuo, come un genitore o un caregiver, di descrivere le sue attività. Tali attività vengono quindi confrontate con quelle di ot |
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Marie Guerguerian, The Hospital for Sick Children, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB1000050054
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